Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Bard
P
®
arsonnet
Használati útmutató
Termékleírás:
A P
™ érszonda steril, egyszer használatos eszköz. A szonda szára fonott szövetből van, melyet finom, sugárfogó poliuretán
arsonnet
borítás fed. A szárra 1 cm-es beosztást nyomtattak annak érdekében, hogy az elzáródás helyét lokalizálni lehessen. A szondahegy 0,5
mm-es különbségekkel 1,0 mm-től 3,5 mm-ig terjedő átmérővel kerül forgalomba. A szondában kivehető, hajlékony, rozsdamentes
acélszál van, mely a szonda szárnak különleges keménységet biztosít arra az esetre, ha az arteria intubálásánál arra szükség van.
Javallatok:
A P
™ érszondákat arteria coronáriás és perifériás érsebészeti beavatkozásokhoz tervezték. Sutura behelyezésénél
arsonnet
használatosak, és száraz műtéti területet biztosítanak azáltal, hogy megakadályozzák az anterográd és retrográd vérzést az anastomosis
készítés idejére. Alkalmasak az arteria belső átmérőjének meghatározására, az anastomosis helyétől távoleső stenotikus területek
lokalizálására és kalibrálására.
Ellenjavallatok:
Nem ismeretesek.
Figyelmeztetések:
1. Az érfalkárosodás veszélyének csökkentése érdekében legyen óvatos a szonda érbe történő bevezetésénél. Válassza az
érfalhoz megfelelő méretű szondát. NE erőltesse a hegyet az érlumenbe. Ha ellenállást érez a kutaszolásnál, távolítsa el a
szondát. Határozza meg az ellenállás okát és ennek megfelelően határozza meg a következő teendőket, pl. kisebb méretű
szonda alkalmazását.
2. Endarteriectomia során a szondát óvatosan kell behelyezni, hogy elkerülje a véletlen intima disszekciót.
3. Az eszköz kizárólag egyszer használatos. Jelen orvosi eszköz újrafelhasználása fertőzés átvite lének kockázatával jár a
betegek között, mivel az orvosi eszközök – különösen a hosszú és kis méretű lumennel csatlakozókkal és/vagy az alkatrészek
közötti résekkel rendelkezők – megtisztítása nehéz vagy lehetetlen, miután a potenciálisan pirogén vagy mikrobiális
szennyeződéssel rendelkező testnedvek vagy szövetek meghatározhatatlan ideig érintkezésbe kerültek az orvosi eszközzel.
A biológiai anyagma radvány elősegítheti az eszköz szennyeződését pirogénekkel vagy mikroorgani zmusokkal, ami fertőzéses
szövődményekhez vezethet.
4. Ne sterilizálja újra. Újrasterilizálás után a termék sterilitása nem garantált a meghatározhatatlan fokú lehetséges pirogén vagy
mikrobiális szennyeződés miatt, ami fertőzéses szövődményekhez vezethet. Jelen orvosi eszköz tisztítása, újrafeldolgozása
és/vagy újrasterilizálása növeli annak valószínűségét, hogy az eszköz nem működik megfelelően az olyan alkatrészeket érő
lehetséges nemkívánatos hatások miatt, amelyeket a termikus és/vagy mechanikus változások befolyásolnak.
Figyelmeztetések:
1. Ezt az eszközt kizárólag a szív- és perifériás érsebészeti technikákban jártas szakorvos használhatja.
2. Csak felbontatlan, ép csomagolás esetén STERIL. Csak egyszeri használatra.
3. A termékeket etilén-oxidban sterilizálják. NEM STERILIZÁLHATÓ ÚJRA.
4. Használat után a termék biológiailag veszélyes hulladékot képezhet. Az elfogadott orvosi gyakorlatnak, valamint a vonatkozó helyi,
állami és szövetségi törvényeknek és szabályozásoknak megfelelően kezelendő és semmisítendő meg.
Nemkívánatos reakciók:
Ennek, vagy bármely más érszondának a használata során a következő szövődmények alakulhatnak ki: érfalsérülés, intima disszekció
vagy plakk diszrupció és következményes embolizáció.
Használati útmutató:
Arteria coronaria sebészete
1. A beteg arteria coronariát bypass céljából hosszanti irányban meg kell nyitni azon a szakaszon, ahol a bypass graft beültetését
tervezik. Ha az arteriotomia megtörtént, a szondá(ka)t proximálisan és distalisan kell behelyezni a recipiens artériába egyenként vagy
egyszerre. A szondá(ka)t akkor kell eltávolítani, amikor az anastomosis mindkét szögletét és egyik oldalát egyesítették, és a
coronáriás keringést helyreállították (abban az esetben, ha a műtét ischaemiában történt). A szonda eltávolítását követően a lument
mikrocsipeszekkel kell nyitva tartani, hogy az esetleg benn maradt levegő eltávozhasson. A levegő távozása és a keringés
helyreállítása után kerül sor az utolsó suturák behelyezésére az anastomosis vérző szélein.
2. Ha a műtét nem ischaemiában történt, a szondák az anastomosis területén kialakuló vérzés csillapítására használhatók az érlumenbe
történő anterográd és/vagy retrográd behelyezéssel.
Perifériás érsebészet
1. Arteriotomiát követően a megfelelő méretű szondát behelyezheti proximálisan és/vagy distalisan az ér méretének, átjárhatóságának
meghatározására, illetve hogy megbizonyosodjék a stenosis(ok) helyéről.
2. A szonda használható az ér lefutásának és a főbb mellékerek elhelyezkedésének a meghatározásához.
Garancia
A Bard Peripheral Vascular garantálja a termék első vásárlójának az anyag- és megmunkálási hibáktól való mentességet az első
vásárlástól számított egy éven keresztül és ezen korlátozott termékszavatosság szerinti jótállás csak a hibás termék megjavítására,
cseréjére vagy az Ön által kifizetett nettó vételár kifizetésére terjed ki, a Bard Peripheral Vascular saját belátása szerint. A jelen korlátolt
termékszavatosság szerinti jótállás nem terjed ki a rendeltetésszerű használatból eredő kopásra és a termék nem rendeltetésszerű
használatából adódó meghibásodásokra.
A VONATKOZÓ TÖRVÉNYEK SZERINT MEGENGEDETT MÉRTÉKBEN A JELEN KORLÁTOZOTT TERMÉKSZAVATOSSÁG
SZERINTI JÓTÁLLÁS MINDEN EGYÉB, KIFEJEZETT VAGY VÉLELMEZETT SZAVATOSSÁG HELYÉBE LÉP, ÍGY TÖBBEK
KÖZÖTT FELVÁLTJA AZ ÉRTÉKESÍTHETŐSÉGRE VAGY ADOTT CÉLRA VALÓ ALKALMASSÁGRA VONATKOZÓ VÉLELMEZETT
SZAVATOSSÁGOT IS. A BARD PERIPHERAL VASCULAR SEMMILYEN KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT NEM VÁLLAL FELELŐSSÉGET
A JELEN TERMÉK KEZELÉSE VAGY HASZNÁLATA SORÁN FELMERÜLŐ SEMMILYEN KÖZVETETT, VÉLETLEN VAGY
KÖVETKEZMÉNYES KÁRÉRT.
Egyes országok nem teszik lehetővé a vélelmezett szavatosságok, véletlen vagy következményes károk kizárását. Országának törvényei
szerint Ön további jogorvoslatra lehet jogosult.
Az ezen használati utasításra vonatkozó kibocsátási vagy felülvizsgálati dátumot és felülvizsgálati számot a felhasználó tájékoztatása
céljából feltüntetjük ennek a tájékoztatónak az utolsó oldalán.
Abban az esetben, ha a fenti dátum és a termék használata között 36 hónap telt el, a felhasználó lépjen kapcsolatba
a Bard Peripheral Vascular céggel, hogy ellenőrizze, nem állnak-e rendelkezésre további termékinformációk.
Referenciák:
Parsonnet, V., Gilbert, L., Gielchinsky, I.: Graduated probes for coronary bypass surgery.
The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, 68(3):424-427, 1974.
Érszondák
™
14
Publicité
