Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Bard
P
®
arsonnet
Kullanım Talimatları
Ürün Tanımı:
P
™ Vasküler Probu, steril ve tek kullanımlık bir cihazdır. Prob şaftı, örgülü kumaş kullanılarak üretilmiş ve yumuşak, radyopak
arsonnet
poliüretan ile kaplanmıştır. Tıkanıklıkların yerini belirlemek amacıyla şaftlar 1 cm aralıklarla ölçeklendirilmiştir. Prob ucunun çapı, 1.0
mm'den 3.5 mm'ye kadar 0.5 mm'lik artışlar ile sunulmaktadır. Her bir probda çıkarılabilir, esnek, paslanmaz çelik stiletler vardır ve bu
stiletler, artere intübasyon yapılırken prob şaftına ekstra sağlamlık vermektedir.
Kullanım Endikasyonları:
P
™ Vasküler Probları, koroner arter ve periferal vasküler cerrahi sırasında kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Anastomoz sırasında
arsonnet
antregrad ve retrograd kanamasını önleyerek, kuru ameliyat alanında dikişlerin yerleştirilmesi ve bakımı için kullanılmaktadır. Arterin iç çap
kalibrasyonu için ve anastomik alandan uzak olan stenotik lezyon lokasyonu ve kalibrasyonu için kullanılmaktadır.
Kontraendikasyonları:
Bilinen kontraendikasyonları bulunmamaktadır.
Uyarılar:
1. Prob damara sokulurken damar duvarının zarar görme riskini azaltmak için dikkat edilmelidir. Damar için doğru prob
büyüklüğünü seçiniz. Prob ucunu damar lümenlerine kuvvet kullanarak SOKMAYINIZ. İntübasyon sırasında direnç ile
karşılaşılırsa, probu çıkarınız. Direncin sebebini belirleyiniz ve uygun bir eylemde bulunuz, örneğin daha küçük bir prob
kullanınız.
2. Endarterektomi yapıldığında istemsiz intimal diseksiyon riskini azaltmak için problar dikkatli bir şekilde takılmalıdır.
3. Bu cihaz, yalnızca tek kullanım için tasarlanmıştır. Tıbbi cihazların, özellikle de lüminası, ek yerleri uzun ve küçük olan ve/veya
bileşenleri arasında aralık bulunanların, potansiyel olarak pirojenik veya mikrobik kontaminasyon içeren vücut sıvıları veya
dokularla belirsiz bir süre boyunca temas ettikten sonra temizlenmesi güç veya imkansızdır ve bu nedenle bu tıbbi cihazın
yeniden kullanı lması, çapraz hasta kontaminasyonu riski taşır. Biyolojik madde kalıntıları, cihazın bulaşıcı komplikasyo nlara
yol açabilecek pirojenler veya mikroorganizmalarla kontamine olmasına yol açabilir.
4. Yeniden sterilize etmeyiniz. Bulaşıcı komplikasyo n lara yol açabilecek potansiyel pirojenik veya mikrobik kontaminasyon
düzeyi belirsiz olduğu n dan, yeniden sterilize edildikten sonra ürünün sterilliği garanti değildir. Bu tıbbi cihazın temizlenmesi,
yeniden proses edilmesi ve/veya tekrar sterilize edilmesi, termal ve/veya mekanik değişiklikler nedeniyle cihazın düzgün
çalışmama olasılığını artırır.
Önlemler:
1. Bu protez sadece kardiyovasküler ve periferal vasküler cerrahi teknikler konusunda uzman doktorlar tarafından kullanılmalıdır.
2. Ambalaj açılmadığı ya da hasar görmediği sürece STERİLDİR. Tek kullanım içindir.
3. Bu ürünler etilen oksit kullanılarak sterilize edilmiştir. TEKRAR STERİLİZE ETMEYİNİZ.
4. Bu ürün, kullanım sonrası biyolojik açıdan potansiyel tehlike taşıyabilir. Kabul edilen tıbbi uygulamalara ve ilgili yerel, bölgesel ve dev-
let yasalarına ve düzenlemelerine göre kullanınız ve atınız.
Ters Etkileri:
Bu ürünün kullanılması veya vasküler probun kullanılması ile oluşan damar duvarının zarar görmesi, intimal diseksiyon veya plak yarılması
ile oluşan embolizasyon ters etkilere dahildir.
Kullanım Yönergeleri:
Koroner Arter Cerrahisi
1. Bypass yapılacak olan hastalıklı koroner arter, bypass grefti yerleştirilecek alanda uzunlamasına açılır. Problar, arteriotomi
yapıldığında, ilgili artere aynı anda veya tek tek proksimal ve distal olarak takılır. Anastomozun her iki köşesi ve bir tarafı
tamamlandığında ve koroner akışı sağlandıktan sonra (iskemik engel kullanılmışsa) problar çıkarılır. Prob çıkarıldıktan sonra lümen,
geride kalan havanın rahatça çıkması için mikroforsepsler kullanılarak açık tutulur. Hava çıktığında ve akış sağlandığında, anastomozu
tamamlamak için son dikişler, kanayan kenarlara yerleştirilir.
2. İskematik engel kullanılmazsa, anastomik alandaki kanamayı azaltmak için problar, antegrad ve/veya retrograd biçimde damarlara
yerleştirilerek kullanılabilir.
Periferik Vasküler Cerrahi
1. Arteriotomi yapıldıktan sonra, uygun büyüklükteki prob, damar büyüklüğünü, açıklığını ve stenoz konumunu belirlemek için proksimal
ve/veya distal olarak takılabilir.
2. Damar akışını ve başlıca tribütarilerin yerlerini belirlemek için prob kullanılabilir.
Garanti
Bard Peripheral Vascular, bu ürünün ilk alıcısına, bu ürünün malzeme ve işçilik bakımından ilk satın alındığı tarihten itibaren bir yıl süre
ile kusursuz olacağını garanti eder. Bu sınırlı ürün garantisi çerçevesinde garanti kapsamı, kusurlu ürünün, yalnızca Bard Peripheral
Vascular'ın kendi kararıyla onarım ya da değiştirme, ya da ödediğiniz net fiyatı geri verme ile sınırlıdır. Ürünün hatalı kullanımından
kaynaklanabilecek veya normal kullanım süresince meydana gelebilecek yıpranma ve aşınmalar bu sınırlı garantinin kapsamında değildir.
BU SINIRLI ÜRÜN GARANTİSİ, YÜRÜRLÜKTEKİ YASALARIN İZİN VERDİĞİ ÖLÇÜDE, AÇIKÇA YA DA ZIMNEN İFADE EDİLEN
DİĞER TÜM GARANTİLERİ KAPSAR (PAZARLAMA VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNLUKLA İLGİLİ HERHANGİ BİR ZIMNİ
GARANTİ DAHİL AMA BUNUNLA SINIRLI DEĞİL). BARD PERIPHERAL VASCULAR, HİÇBİR KOŞULDA ÜRÜNDE SİZİN
KULLANIMINIZDAN KAYNAKLANAN İKİNCİL, ARİZİ YA DA DOLAYLI HASARLARI KARŞILAMAKLA YÜKÜMLÜ DEĞİLDİR.
Bazı ülkeler zımni garantilerin, ikincil, arizi veya dolaylı hasarların garanti kapsamının dışında bırakılmasına izin vermez. Kendi ülkenizin
yasaları uyarınca ek çözümlerden yararlanma hakkına sahip olabilirsiniz.
Bu yönergeler için bir yayımlanma veya revizyon tarihi ve revizyon numarası bu kitapçığın son sayfasında kullanıcının bilgisi için
verilmiştir.
Bu tarih ile ürün kullanımı arasında 36 ay geçmesi durumunda, ürün ile ilgili ek bilgilerin mevcut olup olmadığını öğrenmek için kullanıcının
Bard Peripheral Vascular ile temasa geçmesi gerekmektedir.
Referans:
Parsonnet, V., Gilbert, L., Gielchinsky, I.: Graduated probes for coronary bypass surgery.
The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, 68(3):424-427, 1974.
Vasküler Probları
™
16
Publicité
