Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Bard
P
®
arsonnet
Käyttöohjeet
Tuotteen kuvaus:
P
™-verisuonikoettimet on steriili, kertakäyttöinen tuote. Koettimen varsi on valmistettu punotuista tekstiilikuiduista, jotka on
arsonnet
päällystetty sileällä röntgensäteitä läpäisemättömällä polyuretaanipinnoitteella. Varsiin on merkitty asteikko 1 cm:n välein helpottamaan
esteiden paikantamista. Saatavana on koettimia, joiden kärjen läpimitta on 1,0–3,5 mm, 0,5 mm:n välein. Kussakin koettimessa on
irrotettava, taipuisa, ruostumatonta terästä oleva mandriini, joka tarvittaessa antaa valtimoa intuboitaessa lisäjäykkyyttä koettimen varrelle.
Käyttöaiheet:
P
™-verisuonikoettimia käytetään sepelvaltimoiden ja perifeeristen suonten kirurgiassa. Ne toimivat apuna ompeleita
arsonnet
asetettaessa ja leikkausalueen pitämisessä kuivana estämällä anterogradista ja retrogradista vuotoa anastomoosin teon aikana. Niitä
käytetään valtimon sisäläpimitan mittaamiseen sekä anastomoosikohdasta kauempana sijaitsevien ahtaumien paikantamiseen ja
mittaamiseen.
Vasta-aiheet:
Ei tiedossa.
Varoitukset:
1. Koetin on vietävä varovasti suoneen, jotta suonen seinämät eivät vahingoittuisi. Valitse suonen kokoa vastaava koetin.
Kärkeä EI SAA pakottaa eteenpäin suonessa. Jos tunnet vastusta intuboinnin aikana, poista koetin. Määritä vastuksen syy ja
ryhdy asianmukaisiin toimenpiteisiin, esimerkiksi käyttämällä pienempää koetinta.
2. Kun endarterektomia on suoritettu, koettimet on vietävä varovasti sisään intiman dissektoitumisvaaran vähentämiseksi.
3. Laite on kertakäyttöinen. Laitteen uudelleenkäyttö aiheuttaa potilaiden ristikontaminaatioriskin, koska lääkintälaitteita
– etenkin laitteita, joissa on pitkiä tai lyhyitä luumeneita, liitoksia ja/tai uurteita osien välillä – on vaikea tai mahdoton
puhdistaa sen jälkeen, kun ne ovat olleet pitkään kosketuksissa ruumiinnesteiden tai -kudosten kanssa, joissa on
mahdollista pyrogeenista tai mikrobikontaminaatiota. Laitteeseen jäänyt biologinen materiaali voi edistää sen pyrogeeni- tai
mikrobikontaminaatiota, mikä voi aiheuttaa infektioon liittyviä komplikaatioita.
4. Ei saa steriloida uudestaan. Tuotteen steriiliyttä uudelleensteriloinnin jälkeen ei voida taata, koska sen mahdollinen
pyrogeeni- tai mikrobikonta minaation määrä, joka voi aiheuttaa infektioon liittyviä komplikaatioita, ei ole määritettävissä.
Käytössä olevan lääkintälaitteen puhdistus, uudelleenkäsittely ja/tai sterilointi lisäävät laitteen virheellisen toiminnan
mahdollisuutta, mikä johtuu sen lämpö- ja/tai mekaanisille muutoksille herkkiin osiin kohdistuvista haittavaikutuksista.
Varotoimet:
1. Vain vaskulaarisiin tai kardiovaskulaarisiin tekniikoihin perehtyneiden kirurgien tulisi käyttää näitä tuotteita.
2. STERIILI, ellei pakkaus auki tai vaurioitunut. Kertakäyttöinen.
3. Nämä tuotteet on steriloitu etyleenioksidilla. EI SAA STERILOIDA UUDELLEEN.
4. Käytettyä tuotetta on pidettävä mahdollisesti tartuntavaarallisena. Tuotetta on käsiteltävä ja se on hävitettävä sairaalan käytännön ja
soveltuvien lakien ja määräysten mukaisesti.
Haittavaikutukset:
Tämän tuotteen, kuten myös muiden suonenkoetinten, käytön haittavaikutuksiin kuuluvat suonen seinämän vioittuminen, intiman
dissektoituminen sekä plakin rikkoutuminen, josta voi olla seurauksena embolisaatio.
Käyttöohjeet:
Sepelvaltimokirurgia
1. Ohitettava sepelvaltimo avataan pituussuunnassa kohdalta, johon ohitussiirrännäinen aiotaan kiinnittää. Kun arteriotomia on tehty,
koettimet työnnetään proksimaalisesti ja distaalisesti vastaanottavaan valtimoon joko yksi kerrallaan tai samanaikaisesti. Koettimet
poistetaan, kun molemmat kulmat ja yksi sivu anastomoosista on saatu valmiiksi ja sen jälkeen kun sepelvaltimon virtaus on
palautettu (jos verenkierto on pysäytetty). Koettimen poistamisen jälkeen luumenia pidetään auki mikropinseteillä, jotta mahdollinen
ilma pääsee pois. Kun ilma on poistettu ja virtaus palautettu, anastomoosi viimeistellään asettamalla loput ompeleet vuotaviin
reunoihin.
2. Jos verenkiertoa ei pysäytetä, koettimia voidaan käyttää anastomoosikohtaan tulevan verenvirtauksen pienentämiseen asettamalla ne
suoneen anterogradisesti ja/tai retrogradisesti.
Perifeerinen suonikirurgia
1. Arteriotomian jälkeen sopivan kokoinen koetin voidaan viedä sisään proksimaalisesti ja/tai distaalisesti suonen koon, avoimuuden ja
stenoosien sijainnin määrittämiseksi.
2. Koettimia voidaan käyttää suonen kulun ja tärkeimpien sivuhaarojen sijainnin määrittämiseen.
Takuu
Bard Peripheral Vascular takaa tuotteen ensimmäiselle ostajalle, ettei tuotteessa ole materiaali- eikä valmistusvirheitä yhteen vuoteen
sen ensimmäisestä ostopäivästä lähtien, ja Bard Peripheral Vascularin vastuu tämän rajatun takuun nojalla rajoittuu viallisen tuotteen
korjaamiseen tai vaihtamiseen yhtiön oman harkinnan mukaan tai maksetun nettohinnan hyvittämiseen. Tämä rajattu takuu ei kata
normaalikäytössä aiheutunutta kulumista eikä tuotteen väärinkäytöstä aiheutuvia vikoja.
SOVELTUVIEN LAKIEN PUITTEISSA TÄMÄ RAJATTU TUOTETAKUU KORVAA KAIKKI MUUT ILMAISTUT JA KONKLUDENTTISET
TAKUUT, MUKAAN LUKIEN MUTTA NIIHIN RAJOITTUMATTA, KAIKKI KONKLUDENTTISET TAKUUT KOSKIEN TUOTTEEN
KAUPATTAVUUTTA TAI SOPIVUUTTA TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN. BARD PERIPHERAL VASCULAR EI MISSÄÄN
TAPAUKSESSA VASTAA LIITÄNNÄISISTÄ TAI VÄLILLISISTÄ VAHINGOISTA, JOTKA JOHTUVAT TÄMÄN TUOTTEEN
KÄSITTELYSTÄ TAI KÄYTÖSTÄ.
Joissakin maissa ei hyväksytä konkludenttisten takuiden tai liitännäisten tai välillisten epäsuorien vahinkojen poissulkemista. Sinulla voi
olla oikeus lisäkorvauksiin oman maasi lakien mukaisesti.
Näiden ohjeiden julkaisu- tai tarkistuspäivä ja version numero on annettu käyttäjän tiedoksi tämän ohjekirjasen viimeisellä sivulla.
Jos annetusta päivämäärästä on kulunut välineen käyttöhetkellä 36 kuukautta, käyttäjän tulee ottaa yhteyttä Bard Peripheral Vasculariin
saadakseen mahdollisia lisätietoja tuotteesta.
Viite:
Parsonnet, V., Gilbert, L., Gielchinsky, I.: Graduated probes for coronary bypass surgery.
The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, 68(3):424-427, 1974.
-verisuonikoettimet
™
11
Publicité
