Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Bard
P
®
arsonnet
Brugervejledning
Produktbeskrivelse:
P
™ vaskulær sonde er en steril anordning til engangsbrug. Sondens skaft er fremstillet af flettede tekstiler med en jævn
arsonnet
røntgenfast belægning af polyuretan. Skaftet har trykte inddelinger med 1 cm intervaller, så det er nemmere at lokalisere obstruktioner.
Sondespidsen fås med en diameter i 0,5 mm trin - fra 1,0 mm til 3,5 mm. Hver sonde er udstyret med en aftagelig, fleksibel stilet af rustfrit
stål, hvilket gør sondens skaft ekstra stiv, hvis det er nødvendigt ved intubering af en arterie.
Indikationer for anvendelse:
P
™ vaskulære sonder er udviklet til brug under kranspulsåre- og perifer vaskulær kirurgi. De anvendes som hjælpemiddel ved
arsonnet
placering af suturer og for at bevare et tørt operationsområde ved at forhindre frem- eller tilbagegående blødning under anastomose. De
anvendes til at kalibrere arteriens indvendige diameter og til at lokalisere og kalibrere stenotiske læsioner langt fra anastomosestedet.
Kontraindikationer:
Ingen kendte.
Advarsler:
1. For at mindske risikoen for beskadigelse af karvæggen bør man være forsigtig, når man indfører sonden i et kar. Vælg den
rigtige størrelse sonde til karret. Tving IKKE spidsen ind i karrets lumen. Hvis der stødes på modstand ved intubering, skal
sonden tages ud. Find årsagen til modstanden og tag de nødvendige forholdsregler, som f.eks. at anvende en sonde i
mindre størrelse.
2. Når der har været udført endarteriektomi, skal sonderne indføres forsigtigt, så risikoen for at man kommer til at dissekere
intima mindskes.
3. Denne anordning er udformet til engangsbrug. Genbrug af anordningen indebærer risiko for krydskontaminering mellem
patienter, da medicinske anordninger, især sådanne med lange og små lumener, led og/eller sprækker mellem komponenter,
er svære eller umulige at rengøre når først legemsvæsker eller mikrobiel kontaminering har været i kontakt med anordningen
i et vist tidsrum. Rester af biologisk materiale kan fremme kontamineringen af anordningen med pyrogener eller
mikroorganismer, der kan medføre infektioner.
4. Må ikke gensteriliseres. Efter gensterilisering garanteres steriliteten af produktet ikke, fordi graden af mulig pyrogen eller
inficerende mikrobiel kontaminering ikke lader sig fastslå. Rengøring, genbehandling og/eller sterilisering af anordningen
øger risikoen for, at anordningen ikke vil fungere korrekt som følge af forandringer af komponenterne fremkaldt af varme eller
mekaniske påvirkninger.
Sikkerhedsregler:
1. Denne anordning bør kun anvendes af læger, som er kvalificerede i kardiovaskulære og perifere vaskulære kirurgiske teknikker.
2. STERIL medmindre pakken er åbnet eller beskadiget. Kun til engangsbrug.
3. Disse produkter er steriliseret med etylenoxyd. MÅ IKKE RESTERILISERES.
4. Efter brug kan dette produkt udgøre en potentiel biologisk fare for miljøet. De skal håndtere og kassere det i overensstemmelse med
accepteret lægelig praksis samt i henhold til gældende lokale og nationale love og regulativer.
Bivirkninger:
Bivirkninger, som kan forekomme ved anvendelse af dette produkt eller andre vaskulære sonder, omfatter beskadigelse af karvæg,
dissekering af intima eller afbrækning af plaque med deraf følgende embolisering.
Brugervejledning:
Kirurgi i kranspulsåren
1. Den angrebne kranspulsåre, hvor bypass operationen skal foretages, åbnes på langs i det område, man har valgt til
bypasstransplantatet. Når arteriotomien er udført, føres sonderne proksimalt og distalt ind i den recipiente arterie; enten en ad gangen
eller samtidigt. Sonderne fjernes, når begge hjørner og en af anastomosens sider er færdiggjorte, og efter reetablering af
koronargennemløb (hvis der har været anvendt iskæmisk ophør). Efter fjernelse af sonden holdes lumen åben med en mikrotang, så
eventuel indelukket luft kan komme ud. Når luften er fjernet, og gennemstrømningen er etableret, skal de endelige suturer anbringes
over de blødende kanter for at afslutte anastomosen.
2. Hvis der ikke anvendes iskæmisk ophør, kan sonderne anvendes til at mindske blødningen til anastomose-stedet, ved at de anbringes
inde i karret på en frem- og/eller tilbagegående måde.
Perifer vaskulær kirurgi
1. Efter en arteriotomi har været udført, kan en sonde med den korrekte størrelse indføres proksimalt og/eller distalt for at bestemme
størrelsen på karret samt stenosens placering og hvorvidt den er passabel.
2. Sonden kan anvendes til at bestemme karrets forløb og til lokalisering af større tilløb.
Garanti
Bard Peripheral Vascular garanterer over for første køber af dette produkt, at dette produkt vil være frit for fejl i materialer og bearbejdning
i en periode på ét år fra datoen for første køb og ansvar under denne begrænsede produktgaranti vil være begrænset til reparation eller
erstatning af det defekte produkt efter Bard Peripheral Vascular's eget skøn eller refundering af den betalte nettopris. Slitage fra normalt
brug eller defekter som resultat af misbrug af dette produkt er ikke dækket af denne begrænsede garanti.
I DEN UDSTRÆKNING, DET ER TILLADT IFØLGE GÆLDENDE LOV, TRÆDER DENNE BEGRÆNSEDE PRODUKTGARANTI I
STEDET FOR ALLE ANDRE GARANTIER, HVADENTEN DE ER UDTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅEDE, INKLUSIVE, MEN IKKE
BEGRÆNSET TIL, ENHVER UNDERFORSTÅET GARANTI FOR SALGBARHED ELLER PASSENDE TIL ET SÆRLIGT FORMÅL.
BARD PERIPHERAL VASCULAR VIL I INTET TILFÆLDE VÆRE ANSVARLIG OVER FOR DEM FOR INDIREKTE, HÆNDELIGE
ELLER KONSEKVENTIELLE SKADER RESULTERENDE AF DERES HÅNDTERING ELLER ANVENDELSE AF DETTE PRODUKT.
Visse lande tillader ikke udelukkelse af underforståede garantier, hændelige eller konsekventielle skader. De kan være berettiget til
yderligere retsmidler under lovgivningen i Deres land.
En udgivelses- eller revisionsdato og revisionsnummer for denne brugsanvisning er inkluderet i brugerinformationen på sidste side af
denne booklet.
I tilfælde af, at der er forløbet 36 måneder mellem denne dato og brugen af produktet, bør brugeren kontakte Bard Peripheral Vascular for
at se, om yderligere produktinformation er tilgængelig.
Litteraturliste:
Parsonnet, V., Gilbert, L., Gielchinsky, I.: Graduated probes for coronary bypass surgery.
The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, 68(3):424-427, 1974.
Vaskulære Sonder
™
9
Publicité
