Mise En Réseau Et Raccordement À D'autres Dispositifs; Connexion Au Réseau De L'hôpital; Sécurité Des Patients - Dräger Infinity M540 Notice D'utilisation

Pour votre sécurité et celle de vos patients
Mise en réseau et raccordement
à d'autres dispositifs
Lors de l'association des différents dispositifs
Dräger à d'autres dispositifs électriques, le proprié-
taire doit s'assurer que le système qui en résulte
respecte les exigences des normes suivantes :
– CEI 60601-1 (EN 60601-1)
Équipement électrique médical
Partie 1 : Règles générales de sécurité
– CEI 60601-1-1 (EN 60601-1-1)
Équipement électrique médical
Partie 1-1 : Règles générales de sécurité
Norme subsidiaire : Règles de sécurité pour
systèmes électromédicaux
– CEI 60601-1-2 (EN 60601-1-2)
Équipement électrique médical
Partie 1-2 : Règles générales de sécurité
Norme subsidiaire : Compatibilité électroma-
gnétique ; Exigences et essais
– CEI 60601-1-4 (EN 60601-1-4)
Équipement électrique médical
Partie 1-4 : Règles générales de sécurité
Norme subsidiaire : systèmes électromédicaux
programmables
ATTENTION
L'association de dispositifs Dräger et de disposi-
tifs d'autres fabricants non homologués par
Dräger peut compromettre le bon fonctionnement
de ces dispositifs et exposer le patient à d'éven-
tuels accidents.
ATTENTION
L'appareil médical doit être utilisé exclusivement
avec le logiciel testé et agréé par Dräger. Toute
modification apportée aux paramètres du systè-
me d'exploitation peut altérer la sécurité de fonc-
tionnement. La responsabilité relative à ces modi-
fications incombe au propriétaire.
Suivre scrupuleusement la notice de montage et la
notice d'utilisation pour chaque dispositif raccordé.
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Connexion au réseau de l'hôpital
De nombreux dispositifs médicaux fabriqués par
Dräger transmettent des données des patients en
temps réel par le biais de réseaux et avisent les
utilisateurs de conditions d'alarme. Les hôpitaux
doivent se référer aux normes CEI 80001-1 avant
de tenter de raccorder de tels appareils médicaux
à leur réseau informatique. La norme CEI 80001-1
exige que les fabricants tels que Dräger mettent
à disposition, sur simple demande, une documen-
tation technique pour assurer les raccordements
au réseau. Contacter votre représentant Dräger.
Sécurité des patients
La conception, l'étiquetage de l'appareil médical et
la documentation jointe tiennent compte du fait que
l'achat et l'utilisation sont réservés à des personnes
familiarisées aux caractéristiques les plus impor-
tantes propres à l'appareil médical. Les instruc-
tions, les AVERTISSEMENTS et les messages
d'ATTENTION sont donc limités aux spécificités de
l'appareil médical Dräger.
Cette notice d'utilisation ne contient aucune
information sur les points suivants :
– Risques évidents pour l'utilisateur
– Conséquences d'une mauvaise utilisation
évidente du dispositif médical
– Éventuels effets négatifs sur les patients
souffrant d'autres états pathologiques
La modification ou l'utilisation incorrecte d'un
appareil médical peut constituer un danger.
ATTENTION
Risque d'accident
Ne prendre aucune décision thérapeutique
uniquement fondée sur des mesures individuelles
ou des paramètres de monitorage.
Notice d'utilisation Infinity Acute Care System – Infinity M540 VG2