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Kapitel 2
MRT-Sicherheitsinformationen
MR
Bedingt MRT-sicher
Einsatz des CRW ® Systems in einer
Magnetresonanztomographie-Umgebung
MRT-Sicherheitsinformationen
MRT-unsichere Komponenten
Nichtklinische Tests haben ergeben, dass die Einweg-Kopfringschrauben (DHRS),
die universelle kompakte Kopfringeinheit (UCHRA) und die Luminant® MRT/CT
Suchhilfe- (LL01) Geräte in zusammengesetzter Form bedingt MRT-sicher sind. Ein
Patient mit diesen Medizinprodukten kann sicher in einem MRT-System gescannt
werden, das folgende Bedingungen erfüllt:
Statisches Magnetfeld, 1,5 T und 3,0 T
l
Maximaler räumlicher Feldgradient von 5.000 Gauß/cm (50 T/m)
l
Berichtetes maximales MRT-System, ganzer Körper, gemittelte spezifische
l
Absorptionsrate (SAR) von < 2,0 W/kg bei normalem Betriebsmodus
Unter diesen im Vorhergehenden definierten Scan-Bedingungen wird erwartet, dass die
zusammengebauten Geräte (DHRS, UCHRA, LL01) einen maximalen Temperaturanstieg
von weniger als 6 °C nach 15 Minuten kontinuierlichen Scannens erzeugen.
Vorsicht: Das HF-Aufwärmungsverhalten skaliert nicht mit statischer
Feldstärke. Vorrichtungen, die keine detektierbare Erwärmung bei einer
Feldstärke aufweisen, können hohe Werte der lokalisierten Erwärmung bei
einer anderen Feldstärke aufweisen.
In nichtklinischen Tests erstreckt sich das durch die Vorrichtung hervorgerufene
Bildartefakt etwa 1 mm über die zusammengebauten Vorrichtungen (DHRS, UCHRA,
LL01) hinaus, wenn es mit einer Gradientenechoimpulsfolge und entweder einem
1,5 T- oder 3,0 T-MRT-System abgebildet wird.
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DE – Deutsch
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