Integra Codman CERTAS Plus Mode D'emploi page 23

• 过度肿胀可能会导致难以确定和/或调整设置。如果一直难以正确放
置定位器，请等待肿胀的情况缓解。可利用 X 射线确认阀门设置。
• 如果不能准确确定定位器的位置，可能引起性能设置出现的错误
指示，从而导致读数错误（即在定位器窗口上显示错误的数值）。
如果覆盖于阀门之上的组织厚度大于 10 mm 以上，则更难以对
齐。在这些情况下，使用 X 射线或 X 线透视检查确认阀门设置。
• 本设备的辐射特性符合在工业环境和医院中使用的要求
（CISPR 11 A 级）。 如果在居住环境中使用（通常需要达到
CISPR 11 B 级），本设备可能无法提供足够的射频通信服务保护。
用户可能需要采取缓解措施，例如重新调整设备的位置或方向。
不良事件
生物物质在阀门内的累积可能导致阀门设置调整困难，并影响防逆
流功能。
调节阀门的性能设置低于必需水平时，会导致脑脊液过度引流，从而
可能引起硬膜下血肿和裂隙脑室。
磁共振成像（MRI）安全信息
MR 不安全
小心：请勿在磁共振室中使用 CERTAS Plus 电子工具包。
CERTAS Plus 电子工具包的消毒
CERTAS Plus 电子工具包按非无菌产品提供。
使用后，用 70% 的异丙基擦拭剂擦拭接触患者的工具包组件表面。
执行以下步骤 1 至步骤 4。
1. 使用擦巾彻底润湿表面。
2. 使表面保持湿润达 2 分钟。根据需要，使用尽可能多的擦巾保持
表面在完整 2 分钟内一直潮湿。
3. 使湿润的表面风干。
4. 检查部件，以确保已经清除所有的污物、血液或废弃物。如果
需要，重复步骤 1 至步骤 3 并再次检查。
小心：请勿对工具包灭菌。
按照美国测试和材料协会 (ASTM) 标准 F2503-13，
工具包属于"MR 不安全"器材。
SCH – 中文（简体）
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