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• Monitorare attentamente il paziente durante le prime 24 ore dopo la
regolazione dell'impostazione valvola. Si consiglia di limitare ogni regolazione
ad un aumento o una diminuzione di un'impostazione, poiché le modifiche di
impostazione possono variare tra 15 e 50 mmH
• L'impostazione valvola deve essere confermata dopo una procedura RM.
• Un eccessivo rigonfiamento può rendere difficoltosa la determinazione e/o
regolazione dell'impostazione. Qualora persistano difficoltà di posizionamento
del dispositivo di individuazione, attendere finché il rigonfiamento non si sarà
ridotto. È possibile utilizzare i raggi X per confermare l'impostazione valvola.
• Il mancato posizionamento corretto del dispositivo di individuazione potrebbe
dare origine a un'indicazione imprecisa dell'impostazione di prestazione,
causando potenzialmente una falsa lettura (ovvero, potrebbe comparire un
numero errato nella finestra del dispositivo di individuazione). L'allineamento
può risultare più difficoltoso se lo spessore del tessuto è >10 mm sopra la
valvola. In tali circostanze, verificare l'impostazione valvola con i raggi X o
mediante fluoroscopia.
• Le caratteristiche in termini di emissioni rendono questa apparecchiatura
idonea all'uso nelle aree industriali e negli ospedali (CISPR 11 classe A).
Se utilizzato in un ambiente di tipo residenziale (per il quale è in genere
richiesto CISPR 11 classe B), questo apparecchio potrebbe non offrire una
protezione adeguata ai servizi di comunicazione a radiofrequenza. L'utente
deve adottare misure di mitigazione adeguate, come la ricollocazione o il
cambio di orientamento dell'apparecchiatura.
Eventi indesiderati
L'accumulo di sostanze biologiche all'interno della valvola può causare difficoltà di
regolazione dell'impostazione valvola e compromettere la funzione anti-reflusso.
La regolazione della valvola a un'impostazione di prestazione inferiore al necessario
può comportare un drenaggio eccessivo dell'LCR, che, a sua volta, può causare
ematomi subdurali e ventricoli a cavità virtuali.
Informazioni di sicurezza sulla risonanza magnetica per
immagini (RMI)
Non compatibile
con la RM
ATTENZIONE: non utilizzare il Tool Kit Elettronico CERTAS Plus nel locale RM.
Disinfezione del Tool Kit Elettronico CERTAS Plus
Il Tool Kit Elettronico CERTAS Plus viene fornito come prodotto non sterile.
Al termine dell'uso, pulire le superfici dei componenti del Tool Kit che vengono a
contatto con il paziente con una salvietta imbevuta di alcol isopropilico al 70%.
Seguire le fasi da 1 a 4 riportate sotto.
1. Bagnare accuratamente le superfici con una salvietta.
2. Lasciare bagnate le superfici per 2 minuti. Utilizzare la quantità di salviette
necessaria a mantenere le superfici bagnate per l'intero periodo di 2 minuti.
3. Fare asciugare all'aria le superfici bagnate.
4. Ispezionare i componenti per verificare che sia stata rimossa ogni traccia di
sporco, sangue o detriti. Se necessario, ripetere le fasi da 1 a 3 e ispezionare
nuovamente.
ATTENZIONE: non sterilizzare il Tool Kit.
Il Tool Kit è considerato "Non compatibile con la RM"
conformemente allo standard F2503-13 dell'American Society
for Testing and Materials (ASTM).
O.
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IT – ITALIANO
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