Integra Codman CERTAS Plus Mode D'emploi page 167

ferramentas se este evidenciar danos. Contacte o representante comercial
local para requerer um kit de substituição.
• Monitorize cuidadosamente o paciente durante as primeiras 24 horas após o
ajuste da definição da válvula. Recomenda-se que cada ajuste seja limitado a
um aumento ou diminuição de um nível, uma vez que as alterações dos níveis
podem variar entre 15 e 50 mmH
• A definição da válvula deve ser confirmada após um procedimento de
Ressonância magnética (RM).
• A presença de inchaço excessivo pode dificultar a determinação e/ou ajuste
da definição. Se continuar a ter dificuldade em posicionar corretamente o
Localizador, aguarde até à redução do inchaço. Poderá utilizar raios-X para
confirmar a definição da válvula.
• O posicionamento incorreto do Localizador pode resultar numa indicação imprecisa
da definição de desempenho e na apresentação de possíveis leituras falsas (ou seja,
pode ser indicado um valor incorreto na janela do Localizador). O alinhamento
pode ser mais difícil se a espessura do tecido for >10 mm acima da válvula. Nestes
casos, verifique a definição da válvula por radiografia ou fluoroscopia.
• As emissões características deste equipamento tornam-no adequado para
utilização em áreas industriais e hospitais (CISPR 11 classe A). Em caso de utilização
em ambiente residencial (para o qual a CISPR 11, classe B, é normalmente
necessária), este ambiente poderá não proporcionar a proteção adequada aos
serviços de comunicação por radiofrequência. O utilizador poderá ter de aplicar
medidas de mitigação, como a relocalização ou reorientação do equipamento.
Efeitos adversos
A acumulação de partículas biológicas no interior da válvula pode causar dificuldades
no ajuste da definição da válvula e comprometer a função antirrefluxo.
Ajustar a válvula para uma definição de desempenho inferior ao necessário pode
conduzir a uma drenagem excessiva de LCR, o que pode causar hematomas subdurais
e ventrículos em forma de fenda.
Informações sobre segurança em exames de ressonância
magnética (RM)
Não é seguro
em ressonância
magnética
PRECAUÇÃO: Não utilize o Kit de ferramentas eletrónicas CERTAS Plus na sala de RM.
Desinfeção do Kit de ferramentas elétricas CERTAS Plus
O Kit de ferramentas eletrónicas CERTAS Plus é fornecido como um produto não
esterilizado.
Após a utilização, limpe as superfícies dos componentes do kit de ferramentas que
entram em contacto com o paciente com um toalhete com álcool isopropílico a 70%.
Siga os Passos 1 a 4 abaixo.
1. Humedeça exaustivamente as superfícies com um toalhete.
2. Mantenha as superfícies húmidas durante 2 minutos. Utilize o número de
toalhetes necessário para manter as superfícies húmidas durante todo o
período de 2 minutos.
3. Deixe as superfícies humedecidas secar ao ar.
4. Inspecione os componentes para assegurar que toda a sujidade, sangue ou
resíduos foram removidos. Se necessário, repita os Passos a 1 a 3 e repita a
inspeção.
PRECAUÇÃO: Não esterilize o Kit de ferramentas.
O Kit de ferramentas é considerado "Não seguro em ressonância
magnética", de acordo com a norma F2503-13 da American Society
for Testing and Materials (ASTM).
PT (EU) – PORTUGUÊS
O.
2
167