Lista De Normas Aplicables - Hillrom Yellofins Apex Mode D'emploi

INSTRUCCIONES DE USO
5.

Lista de normas aplicables:

N.º de
Normas
serie
1 IEC 60601-1 edición 3.1
2 IEC 60601-2-46
–Equipos electromédicos
- Parte 2-46
3 EN/ISO 10993-1
4 EN/ISO 10993-5
5 EN/ISO 10993-10
Número de documento: 80028475
Version G
Descripción
Requisitos generales para la seguridad básica y
el funcionamiento esencial.
Requisitos particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de las mesas de
operación.
Evaluación biológica de productos sanitarios -
Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un
proceso de gestión del riesgo.
Evaluación biológica de productos sanitarios -
Parte 5: Ensayos relativos a citotoxicidad.
Evaluación biológica de productos sanitarios -
Parte 10: Ensayos de irritación y sensibilización
cutánea.
Página 229
Fecha de publicación:
26 de noviembre de 2020
Plantilla en blanco de referencia:
80025117 Ver. F