Elenco Degli Standard Applicabili - Hillrom Yellofins Apex Mode D'emploi

ISTRUZIONI PER L'USO
5.

Elenco degli standard applicabili:

N/S Standard
1 IEC 60601-1 Edizione 3.1
2 IEC 60601-2-46
Apparecchi
elettromedicali - Parte
2-46:
3 EN/ISO 10993-1
4 EN/ISO 10993-5
5 EN/ISO 10993-10
Numero documento: 80028475
Version G
Requisiti particolari per la sicurezza di base e le
prestazioni essenziali
Requisiti particolari per la sicurezza di base e le
prestazioni essenziali di tavoli operatori.
Valutazione biologica di dispositivi medici - Parte 1:
Valutazione e prove all'interno di un processo di
gestione del rischio.
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 5:
Prove per la citotossicità in vitro.
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte
10: Prove di irritazione e sensibilizzazione cutanea.
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Descrizione
Data di edizione: 26 novembre 2020
Modello vuoto di rif.: 80025117 Ver. F