Population De Patients Et Utilisateurs Prévus; Conformité Au Règlement Relatif Aux Dispositifs Médicaux - Hillrom Yellofins Apex Mode D'emploi

MODE D'EMPLOI
Symbole utilisé
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus :
Utilisateur prévu : Chirurgiens, infirmiers, docteurs, médecins et/ou professionnels de santé
impliqués dans la procédure prévue pour le dispositif. Non destiné aux personnes non-
professionnelles.
Populations prévues : Ce dispositif est conçu pour être utilisé avec des patients qui ne
dépassent pas le poids dans le champ de la charge maximale d'utilisation indiquée dans
les spécifications du produit section 4.2.
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux :
Ce produit est un dispositif médical non invasif de classe I. Ce système porte le
marquage CE conformément à l'annexe VIII, règle 1, des Règlements sur les
dispositifs médicaux (RÈGLEMENT [UE] 2017/745).
Numéro du document : 80028475
Version G
Description
Indique le numéro de série du
fabricant. Le numéro de série du
dispositif est codé sous la forme
1YYWWSSSSSSS.
YY indique l'année de fabrication, par
exemple 118WWSSSSS, où 18
représente l'année 2018.
WW indique le nombre de semaines de
fabrication par calendrier d'atelier
standard. (Zéros à gauche inclus.)
SSSSSSS est un numéro unique
séquentiel.
Indique le représentant autorisé dans la
Communauté européenne
Indique que le dispositif médical est
conforme au RÈGLEMENT (UE) 2017/745
Indique un avertissement
Page 100
Référence
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
CEI 60601-1
Date de publication : 26 novembre 2020
Réf. modèle vierge : 80025117 Ver. F