Usuarios Previstos Y Población De Pacientes; Cumplimiento De Las Normas Sobre Productos Sanitarios - Hillrom Yellofins Apex Mode D'emploi

INSTRUCCIONES DE USO
Símbolo utilizado
1.5.2 Usuarios previstos y población de pacientes:
Usuarios previstos: Cirujanos, enfermeros, médicos y profesionales sanitarios de quirófano
implicados en el procedimiento indicado con el dispositivo. No está destinado para
personas legas en la materia.
Poblaciones indicadas: Este dispositivo está indicado para su uso en pacientes que no
sobrepasen el peso de carga de trabajo segura indicado en la sección de
especificaciones del producto 4.2.
1.5.3

Cumplimiento de las normas sobre productos sanitarios:

Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I. Este sistema lleva
la marca CE de acuerdo con el Anexo VIII, Regla 1 del reglamento sobre
productos sanitarios (REGLAMENTO (UE) 2017/745).
Número de documento: 80028475
Version G
Descripción
Indica el número de serie del
fabricante. El número de serie del
dispositivo está codificado como
1YYWWSSSSSSS.
YY indica el año de fabricación, por
ejemplo, 118WWSSSSSSS, donde 18
representa el año 2018.
WW indica el número de la semana de
fabricación según un calendario
laboral estándar. (Ceros a la izquierda
incluidos).
SSSSSSS es un número secuencial
único.
Indica el representante autorizado en
la Comunidad Europea
Indica que el producto sanitario
cumple el REGLAMENTO (EU) 2017/745
Indica una advertencia
Página 192
Referencia
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
Fecha de publicación:
26 de noviembre de 2020
Plantilla en blanco de referencia:
80025117 Ver. F