Nebenwirkungen / Kontraindikationen; Entsorgung; Gewährleistung; Ersatz- Und Verschleißteile - MEDintim Active 3 Mode D'emploi

5. Nebenwirkungen / Kontraindika-
tionen
Bei einer Blutgerinnungs- oder Blutbildungsstö-
rung (z.B. Sichelzellen-Anämie, Blutkrebs, Kno-
chenmark-Tumore, Antikoagulations-Therapie)
kontaktieren Sie vor der ersten Anwendung Ihre/n
Ärztin/Arzt. Sie können einen Bluterguss am An satz
oder an der Spitze des Penis bekommen. Manchmal
kommt es auch zu leichten Gewebeschäden, wenn
der Penis schon lange nicht versteift war.
Bei Erkrankungen, die zu einer verlängerten Erek-
tion führen, oder bei denen Geschlechtsverkehr
vermieden werden sollte, ist auf die Anwendung
der Erektionshilfe zu verzichten.
Falls Sie unter einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
leiden, sollten Sie vor der ersten Anwendung der
Erektionshilfe Ihre/n Ärztin/Arzt fragen, um mögli-
che Risiken abzuklären.
Wenn Sie unsicher sind, ob Sie die Erektionshilfe
ohne Probleme für Ihre Gesundheit anwenden kön-
nen, fragen Sie Ihre/n Ärztin/Arzt.

6. Entsorgung

Hinweise zu Reparatur und Entsorgung:
Sie dürfen das Gerät nicht selbst reparieren.
Eine einwandfreie Funktion ist in diesem Fall nicht
mehr gewährleistet.
Der Pumpenkopf darf nicht geöffnet werden.
Im Interesse der Umwelt darf der Pumpenkopf am
Ende seiner Lebensdauer nicht mit dem Hausmüll
entsorgt werden. Die Entsorgung kann über ent-
sprechende Sammelstellen in Ihrem Land erfolgen.
Entsorgen Sie den Pumpenkopf gemäß der Elekt-
ro- und Elektronik-Altgeräte EG-Richtlinie - WEEE
(Waste Electrical and Electronic Equipment). Bei
Rückfragen wenden Sie sich an die für die Entsor-
gung zuständige Behörde.
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7. Gewährleistung
Für fast alle Teile gilt eine Gewährleistung von 2
Jahren, wie im Gesetz vorgeschrieben.
Die Gewährleistung gilt nicht:
· im Falle von Schäden, die auf unsachgemäßer
Bedienung beruhen
· für Verschleißteile, wie z.B. Stauringe
· bei Eigenverschulden des Kunden
· sobald das Gerät geöffnet wurde
Sie sollten die Erektionshilfe nach Möglichkeit alle
3 Jahre zur technischen Überprüfung einschicken.
Die Seriennummer befindet sich auf der Unterseite
des Pumpenkopfs.
8. Ersatz- und Verschleißteile
Verwenden Sie nur Original-Zubehörteile.
Verwenden Sie zum Laden ausschließlich das mit-
gelieferte Ladekabel und das USB-Stecknetzteil.
Sie können die Ersatz- und Verschleißteile über die
Serviceadresse erwerben. Die aktuelle Nachbe-
stell-Liste erhalten Sie bei service@medintim.de
oder bei Ihrem Fachhändler.

9. Reklamation

Bitte wenden Sie sich im Fall von Reklamationen
oder bei Fragen an unseren Service unter folgen-
dem Kontakt:
Tel.: +49 (0) 6105- 20 37 20
E-Mail: service@medintim.de
www.medintim.de
Fordern wir Sie zur Übersendung des defekten
Produktes auf, ist das Produkt an folgende Adresse
zu senden:
KESSEL Medintim GmbH
Nordendstr. 82 - 84
64546 Mörfelden-Walldorf
Germany
Außerhalb von Deutschland wenden Sie sich bitte
an den Fachhändler, bei dem Sie das Gerät gekauft
haben.
Spezifikationen
Abmessungen: Pumpenkopf: Höhe 87,5 mm,
Außendurchmesser 60 mm
Zylinder: Höhe 200 mm,
Außendurchmesser 60 mm
Gewicht: 900 g
Stromversorgung: 4.5V (3x 1,5 Volt AAA Alkaline)
Schutz vor Eindringen von Flüssigkeit: IP 22
Akkulebensdauer: 1000 Ladezyklen
Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit
Wenn das Gerät gemäß den Herstelleranweisungen betrieben wird, entspricht das Active
Sicherheit von medizinischen elektrischen Geräten nach IEC-Norm 60601-1 und der Ergänzungsnorm IEC 60601-1-2, Elektromagnetische Verträglichkeit.Die
Akkulaufzeit beträgt 6 Stunden.
Elektromagnetische Verträglichkeit
Das Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für medizinische Geräte gemäß IEC 60601-1-2. Diese Grenzwerte sollen ausreichend Schutz vor
schädlichen Störungen in einer typischen medizinischen Einrichtung und einer häuslichen Umgebung gewährleisten.
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Active Erection System ist für die Verwendung in unten stehender elektromagnetischer Umgebung vorgesehen.
3®
Der Kunde oder der Anwender des Active Erection Systems sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
3®
Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Prüfpegel
Elektrostatische Entladung (ESD) ± 6kV Kontakt
IEC 61000-4-2 ± 8kV Luft
Gestrahlte HF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz bis 2,7 GHz
Leistungsgeführte HF 3 Vrms 150 kHz bis 80MHz
IEC 61000-4-6
Schnelle elektrische Transienten IEC ± 2 kV Versorgungsleistung
61000-4-4 ± 1 kV Eingangs-/ Ausgangsleitung
Spannungsausstoß ± 1kV Differential-Modus
IEC 61000-4-5 ±2kV Gemeinsamer Modus
Netzfrequenz-Magnetfeld 50Hz
IEC 61000-4-8 3 A/m (Effektivwert)
Spannungseinbrüche, < 5 % UT (>95 % Einbruch der UT) für
Kurzzeitunterbrechungen und 0,5 Zyklen
Spannungsschwankungen der
40 % UT (60 % Einbruch der UT) für
Stromversorgungseingangsleitungen
5 Perioden
IEC 61000-4-11
70 % UT (30 % Einbruch der UT) für 25
Perioden
< 5 % UT (>95 % Einbruch der UT) für 5
Sekunden
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Das Gerät Active 3® Erection System ist für die Verwendung in unten stehender elektromagnetischer Umgebung vorgesehen.
Der Kunde oder Anwender des Gerätes Active 3® Erection System sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionstest Konformität
HF-Emissionen Gruppe 1
CISPR 11
HF-Emissionen CISPR11 Klasse B
Oberschwingungsströme Nicht anwendbar
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/Flicker Nicht anwendbar
Maximaler Unterdruck: 350 mmHG
Patientenschutz: Typ BF
Lagerung/Transport: -25 - (+) 70°C , ≤ 90% relative
Luftfeuchte (nicht kondensierend)
Betriebsumgebung: (+) 5 - (+)40 °C, 15 - 90 % relative
Luftfeuchte
Konformität: IEC 60601-1:
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-1-11:2015
EU 93/42/EWG
3® Erection System den allgemeinen Anforderungen für die
Übereinstimmungs- Elektromagnetische Umgebung –
pegel Leitlinien
Konform Böden sollten aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen sein. Sind Bodenbeläge aus
synthetischem Material, sollte die relative
Luftfeuchte bei mind. 30 % liegen.
Konform
Nicht anwendbar
(keine elektrischen
Leitungen)
Nicht anwendbar
Das medizinische Elektrogerät wird
ausschließlich mit Batteriestrom
Nicht anwendbar
betrieben.
Konform Magnetfelder sollten im Normalbereich
eines typischen Standorts liegen.
Nicht anwendbar Das medizinische Elektrogerät wird
ausschließlich mit Batteriestrom
betrieben.
Elektromagentische Umgebung – Leitlinien
Das medizinische Elektrogerät verwendet HF-Energie lediglich für interne Funktionen.
Daher sind die HF-Emissionen sehr niedrig und es ist nicht wahrscheinlich, dass sie
Störungen bei elektronischer Ausrüstung i.d. Nähe verursachen.
Konform
Das medizinische Elektrogerät wird ausschließlich mit Batterien betrieben.
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