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5. Effets secondaires/
Contre-indications
En cas de trouble de la coagulation ou de la forma-
tion des globules rouges (p. ex. drépanocytose,
leucémie, tumeurs de la moelle osseuse, traitement
anticoagulant), contactez votre médecin avant la
première utilisation.
Vous pouvez présenter un hématome à la base ou à
la pointe du pénis. Quelquefois, de légères lésions
des tissus peuvent se produire si le pénis n'a pas été
en érection depuis un moment.
En cas de maladies qui entraînent une érection
prolongée ou pour lesquelles des rapports sexuels
doivent être évités, il ne faut pas utiliser le disposi-
tif de stimulation érectile.
Si vous souffrez d'une maladie cardio-vasculaire,
vous devez consulter votre médecin avant la
première utilisation afin de connaître les risques
éventuels.
Si vous n'êtes pas sûr de pouvoir utiliser le dispositif
de stimulation de l'érection sans risque pour votre
santé, veuillez demander l'avis de votre médecin.
6. Élimination
Consignes de réparation et d'élimination :
Vous ne devez pas réparer vous-même le dispositif.
Un fonctionnement normal ne serait plus garanti
dans ce cas.
La tête de pompe ne doit pas être ouverte.
Afin de préserver l'environnement, la tête de
pompe ne doit pas être jetée avec les ordures
ménagères à la fin de sa durée de vie. L'élimination
peut être effectuée dans les points de collecte
correspondants existants dans votre pays.Éliminez
la tête de pompe conformément à la directive
européenne relative aux déchets d'équipements
électriques et électroniques (DEEE). En cas de
doutes, adressez-vous aux autorités compétentes
en matière d'élimination des déchets.
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7. Garantie
Comme la loi le prévoit, une garantie de 2 ans
s'applique pour pratiquement toutes les pièces du
dispositif.
La garantie n'est pas valable :
· en cas de dommages dûs à une utilisation
incorrecte
· pour les pièces d'usure, comme l'anneau de
constriction p. ex.
· en cas de faute du client
· dès que le dispositif a été ouvert
Dans la mesure du possible, vous devez renvoyer le
dispositif de stimulation de l'érection tous les 3 ans
pour une vérification technique. Le numéro de série
se trouve en-dessous de la tête de pompe.
8. Pièces de rechange et d'usure
N'utilisez que les pièces d'accessoires d'origine.
Utilisez exclusivement le câble de chargement et le
bloc d'alimentation fournis pour le chargement.
Vous pouvez acheter les pièces de rechange et
d'usure à l'adresse de service après-vente indiquée.
La liste actuelle des produits disponibles à la com-
mande peut être obtenue en écrivant à service@
medintim.de ou auprès de votre revendeur.
9. Réclamation
En cas de réclamation ou de questions, veuillez vous
adresser à notre service après-vente aux coordon-
nées suivantes :
Tél. : +49 (0) 6105- 20 37 20
Email : service@medintim.de
www.medintim.de
Si nous vous invitons à nous faire parvenir le produit
défectueux, veuillez l'envoyer à l'adresse suivante :
KESSEL Medintim GmbH
Nordendstr. 82 - 84
64546 Mörfelden-Walldorf
Allemagne
À l'extérieur de l'Allemagne, veuillez vous adresser
à votre revendeur chez lequel vous avez acheté le
dispositif.
Spécifications
Dimensions :
Tête de la pompe : hauteur
87,5 mm, diamètre extérieur
60 mm
Cylindre : hauteur 200 mm,
diamètre extérieur 60 mm
Poids :
900 g
Alimentation électrique :
4,5 V (3 x 1,5 V AAA Alcaline)
Protection contre l'intrusion de liquide :
IP 22
Durée de vie de la batterie
1000 cycles de charge
Sécurité et compatibilité électromagnétique
Si l'appareil est exploité conformément aux instructions du fabricant, le système Active
reils électromédicaux conformément à la norme CEI 60601-1 et à la norme collatérale CEI 60601-1-2, compatibilité électromagnétique. La durée de la batte-
rie est de 6 heures.
Compatibilité électromagnétique
L'appareil a été testé et satisfait aux valeurs limites pour les appareils médicaux conformément à la norme CEI 60601-1-2. Ces valeurs limites doivent garantir
une protection suffisante contre les perturbations nuisibles dans le cadre d'une installation médicale type et d'un environnement domestique.
Guide et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le système Active
Erection est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique.
3®
Le client ou l'utilisateur du système Active
3®
Erection doit s'assurer que le système est utilisé dans un environnement de ce type.
Essai de contrôle de l'immunité
Niveau d'essai CEI 60601
électromagnétique
Décharge électrostatique (DES)
Contact ± 6 kV
CEI 61000-4-2
Air ± 8 kV
RF transmises par radiation
10 V/m
CEI 61000-4-3
80 MHz à 2,7 GHz
RF transmises par conduction
3 Vrms 150 kHz jusqu'à 80 MHz
CEI 61000-4-6
Transitoires électriques rapides
± 2 kV
CEI 61000-4-4
Tension d'alimentation
± 1 kV puissance d'entrée/de sortie
Surtension
± 1kV
CEI 61000-4-5
en mode différentiel
± 2kV
en mode commun
Champ magnétique de la fréquence
50 Hz
d'alimentation
3 A/m (valeur réelle)
CEI 61000-4-8
Baisses de tension, brèves coupures
< 5 % Ut (>95 % de baisse en UT) pour 0,5 cycle
de courant et variations de tension
40 % Ut (60 % de baisse en UT) pour 5 cycles
sur les lignes d'alimentation
CEI 61000-4-11
70 % Ut (30 % de baisse en UT) pour 25 cycles
< 5 % Ut (>95 % de baisse en UT) pour 5 secondes
Guide et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le système Active
3®
Erection est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique.
Le client ou l'utilisateur du système Active
3®
Erection doit s'assurer que le système est utilisé dans un environnement de ce type.
Essai de contrôle des émissions
Conformité
Émissions RF
Groupe 1
CISPR 11
Émissions RF CISPR11
Classe B
Courant harmonique CEI 61000-3-2
Non applicable
Fluctuations de tension/papillonnement
Non applicable
Pression maximale :
350 mmHg
Protection du patient :
Typ BF
Transport et rangement :
-25 – (+)70 °C, ≤ 90 % HR (sans
condensation)
Environnement de fonctionnement :
(+) 5 - (+)40 °C, 15 - 90 % HR
Conformité :
CEI 60601-1 :
CEI 60601-1-2:2014
CEI 60601-1-11:2015
Directive 93/42/CEE
Erection satisfait aux exigences générales de sécurité des appa-
3®
Niveau de
Environnement électromagnétique
conformité
– Guide
Conforme
Les sols doivent être en bois, en
ciment ou carrelés. Si le revêtement
des sols est synthétique, l'humidité
relative doit être d'au moins 30 %.
Conforme
Non applicable
(pas de câbles
électriques)
Non applicable
Le dispositif électromédical est
exclusivement exploité avec des
Non applicable
piles.
Conforme
Les champs magnétiques doivent
correspondre à ceux d'un
environnement commercial ou
médical standard.
Non applicable
Le dispositif électromédical est
exclusivement exploité avec des
piles.
Environnement électromagnétique – Guide
Le dispositif électromédical utilise de l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, les émissions RF sont très faibles
et ne devraient pas causer d'interférences avec l'équipement électronique
environnant.
Conforme
Le dispositif électromédical est exclusivement exploité avec des piles.
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