Reserve- Og Sliddele - MEDintim Active 3 Mode D'emploi

Såfremt du lider af en hjerte- og kredsløbssygdom,
skal du forhøre dig hos din læge inden første brug
for at få afklaret eventuelle risici ved brugen heraf.
Hvis du er usikker på, om du kan anvende erektions-
hjælpen uden helbredsskadende effekter, bør du
spørge din læge.
6. Bortskaffelse
Anvisninger om håndtering og bortskaffelse:
Du må ikke selv reparere systemet. Det kan i et
sådant tilfælde ikke garanteres, at systemet funge-
rer fejlfrit.
Pumpehovedet må ikke åbnes.
Af hensyn til miljøet må pumpehovedet ikke
bortskaffes sammen med husholdningsaffaldet.
Bortskaffelsen skal foretages via de lokale opsam-
lingssteder i dit land. Pumpehovedet skal bortskaf-
fes i henhold til det europæiske direktiv om affald
af elektrisk og elektronisk udstyr - WEEE (Waste
Electrical and Electronic Equipment). Såfremt du
har spørgsmål, bedes du henvende dig til den
myndighed, der er ansvarlig for bortskaffelsen.
7. Garanti
Næsten alle dele har 2 års garanti, som fastlagt i
lovbestemmelserne.
Garantien gælder ikke:
· i tilfælde af skader, som er opstået i forbindelse
med ukorrekt betjening
· for sliddele, såsom klemringe
· hvis kunden selv er skyld i skaden
· så snart systemet åbnes
Du bør indsende erektionshjælpen hvert 3. år til
teknisk kontrol. Serienummeret findes på undersi-
den af pumpehovedet.
46

8. Reserve- og sliddele

Der må kun anvendes originale tilbehørsdele.
Til opladning må der kun anvendes det medlevere-
de opladningskabel og strømforsyningsenheden
med USB-stik. Du kan få reserve- og sliddele via
serviceadressen. Du kan efterbestille alle dele og
glidemidlet hos service@medintim.de eller hos din
forhandler.
9. Reklamation
I tilfælde af reklamation eller spørgsmål bedes du
henvende dig til vores service med følgende kon-
taktdata:
Tlf.: +49 (0) 6105- 20 37 20
E-mail: service@medintim.de
www.medintim.de
Hvis vi beder dig om at tilsende os det defekte pro-
dukt, skal produktet sendes til følgende adresse:
KESSEL Medintim GmbH
Nordendstr. 82 - 84
64546 Mörfelden-Walldorf
Tyskland/Germany
Såfremt du ikke bor i Tyskland, bedes du henvende
dig til den forhandler, hvor du har købt systemet.
Specifikationer
Dimensioner: Pumpehoved: Højde 87,5 mm,
udvendig diameter 60 mm
Cylinder: Højde 200 mm,
udvendig diameter 60 mm
Vægt: 900 g
Strømforsyning: 4,5 V (3 x 1,5 volt AAA alkaline)
Beskyttelse mod indtrængen af væske: IP 22
Batteriets levetid: 1000 opladningscykler
Sikkerhed og elektromagnetisk kompatibilitet
Hvis udstyret anvendes i overensstemmelse med producentens anvisninger, opfylder systemet Active
medicinsk elektrisk udstyr iht. IEC-standarden 60601-1 og den supplerende standard IEC 60601-1-2 Elektromagnetisk kompatibilitet. Batteriets opladningstid
er 6 timer
Elektromagnetisk kompatibilitet
Udstyret er blevet testet og overholder grænseværdierne for medicinsk udstyr iht. IEC 60601-1-2. Disse grænseværdier garanterer tilstrækkelig beskyttelse
mod skadelige forstyrrelser i et typisk medicinsk miljø og hjemlige omgivelser.
Retningslinjer og producenterklæring – elektromagnetisk immunitet
Active 3® Erection System er beregnet til brug i det nedenfor angivne elektromagnetiske miljø.
Kunden eller brugeren af Active Erection System skal sikre, at systemet anvendes i et sådant miljø.
3®
Prøvning af immunitet IEC 60601 testniveau
Elektrostatisk afladning (ESD) ± 6kV kontakt
IEC 61000-4-2 ± 8kV luft
Udstrålet RF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz til 2,7 GHz
Ledningsbårne RF 3 Vrms 150 kHz til 80MHz
IEC 61000-4-6
Elektrisk hurtig transient ± 2 kV forsyningseffekt
IEC 61000-4-4 ± 1 kV indgangs-/ udgangsledning
Spænding ± 1kV differentialmodus
IEC 61000-4-5 ± 2kV fælles modus
Netfrekvens-magnetfelt 50Hz
IEC 61000-4-8 3 A/m (effektiv værdi)
Spændingsfald, korte afbrydelser < 5 % UT (>95 % svigt af UT) i 0,5 cykler
og spændingsudsving i
40 % UT (60 % svigt af UT) i 5 cykler
strømforsyningsledninger
IEC 61000-4-11
70 % UT (30 % svigt af UT) i 25 cykler
< 5 % UT (>95 % svigt af UT) i 5 sekunder
Retningslinjer og producenterklæring – elektromagnetiske emissioner
Active Erection System er beregnet til brug i det nedenfor angivne elektromagnetiske miljø.
3®
Kunden eller brugeren af Active Erection System skal sikre, at systemet anvendes i et sådant miljø.
3®
Emissionstest Overensstemmelseskrav
HF-emissioner Gruppe 1
CISPR 11
HF-emissioner Klasse B
CISPR11
Harmoniske strømme Ikke brugbar
IEC 61000-3-2
Spændingsfluktuationer/ Ikke brugbar
Flimmeremissioner
Maksimalt undertryk: 350 mmHg
Patientbeskyttelse: Type BF
Opbevaring/transport: -25 – (+)70 °C, ≤ 90 % RH
(ikke kondenserende)
Driftsmiljø: (+) 5 - (+)40 °C, 15 - 90 % RH
Overensstemmelse: IEC 60601-1:
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-1-11:2015
EU 93/42/EEG
Erection System de generelle krav til sikkerhed af
3®
Overensstemmelsesniveau Elektromagnetisk miljø –
retningslinjer
Overensstemmelse Gulve bør være af træ, beton
eller keramiske fliser. Såfremt
gulvbelægninger består af
syntestisk materiale, skal den
relative luftfugtighed være
mindst 30 %.
Overensstemmelse
Ikke brugbar
(ingen elektriske ledninger)
Ikke brugbar
Det medicinske elektriske
udstyr benytter udelukkende
Ikke brugbar
batteristrøm
Overensstemmelse Magnetfelter skal ligge inden
for normalområdet på et typisk
opstillingssted.
Ikke brugbar Det medicinske elektriske
udstyr benytter udelukkende
batteristrøm
Elektromagnetisk miljø – retningslinjer
Det medicinske elektriske udstyr anvender udelukkende HF-energi til
interne funktioner. Derfor er HF-emissionerne meget lave, og det er ikke
sandsynligt, at systemet forårsager interferens med andet elektronisk
udstyr i nærheden.
Overensstemmelse
Det medicinske elektriske udstyr benytter udelukkende batterier.
47