Reserve- Og Slitedeler - MEDintim Active 3 Mode D'emploi

5. Bivirkninger/kontraindikasjoner
Ved en blodkoagulerings- eller bloddannelsesfor-
styrrelse (f.eks. sigdcelleanemi, blodkreft, bein-
margstumorer, antikoaguleringsbehandling) ta
kontakt med lege før første gangs bruk.
Hematomer på penisroten eller spissen. Av og til
kan det også oppstå mindre vevskader hvis penisen
ikke har vært stiv på lenge.
Ved sykdommer som fører til en forlenget erek-
sjon, eller der samleie skal unngås, skal ereksjons-
hjelpen ikke brukes.
Hvis du lider av hjerte-/karsykdom, skal du oppkla-
re mulige farer før første gangs bruk med legen.
Rådfør deg med legen hvis du er i tvil om apparatet
kan benyttes uten at det skaper helsemessige pro-
blemer for deg.
6. Avfallshåndtering
Anvisninger for reparasjon og avfallshåndtering:
Du skal ikke reparere apparatet selv. En lytefri
funksjon er ikke garantert i dette tilfellet.
Pumpehodet skal ikke åpnes.
For miljøets skyld skal pumpehodet ikke kastes
med husholdningsavfallet etter slutten av sin leve-
tid. Avfallshåndteringen kan skje via tilsvarende
innsamlingssteder i ditt land. Kast pumpehodet i
henhold til WEEE-direktivet (Waste Electrical and
Electronic Equipment). Ved spørsmål henvend deg
til myndigheten som er ansvarlig for avfallshånd-
tering.
7. Garanti
Nesten alle deler har 2 års garanti i tråd med loven.
Garantien gjelder ikke:
· i tilfelle skader på grunn av feil bruk
· for slitedeer slik som f.eks. holderinger
· hvis kunden selv er skyld
58
· så snart apparatet er åpnet
Det anbefales at apparatet sendes inn til teknisk
kontroll hvert 3. år. Serienummeret befinner seg på
undersiden av pumpehodet.

8. Reserve- og slitedeler

Bruk kun originale tilbehørsdeler.
Bruk kun medfølgende ladekabel og USB-adapter
til lading. Du kan anskaffe reserve- og slitedeler
via serviceadressen. En oppdatert bestillingsliste
kan fås hos service@medintim.de eller hos din
forhandler.
9. Reklamasjon
Henvend deg til vår service med følgende kontakt-
opplysninger hvis du har reklamasjoner:
Tlf.: +49 (0) 6105- 20 37 20
E-post: service@medintim.de
www.medintim.de
Hvis vi ber deg om å sende tilbake det defekte pro-
duktet, skal produktet sendes til følgende adresse:
KESSEL Medintim GmbH
Nordendstr. 82 - 84
64546 Mörfelden-Walldorf
Tyskland
Utenfor Tyskland henvender du deg til forhandle-
ren som du kjøpte apparatet fra.
Spesifikasjoner
Mål: Pumpehode: Høyde 87,5 mm,
utvendig diameter 60 mm
Sylinder: Høyde 200 mm, utvendig
diameter 60 mm
Vekt: 900 g
Strømforsyning: 4,5 V (3x 1,5 volt AAA alkalisk)
Beskyttelse mot inntrengning av væske: IP 22
Batteriets levetid 1000 ladesykluser
Sikkerhet og elektromagnetisk kompatibilitet
Når apparatet drives i henhold til produsentens anvisninger, oppfyller Active
apparater i henhold til IEC-standard 60601-1 og utfyllingsstandard IEC 60601-1-2, elektromagnetisk kompatibilitet. Batteriets levetid er 6 timer
Elektromagnetisk kompabilitet
Apparatet ble testet og oppfyller grenseverdiene for medisinske apparater i henhold til IEC 60601-1-2. Grenseverdiene skal garantere tilstrekkelig beskyttel-
se mot skadelig støy i en typisk medisinsk innretning og et husholdningmiljø.
Retningslinjer og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
Active Erection System er beregnet til bruk i nedenforstående elektromagnetisk miljø.
3®
Kunden eller brukeren av Active Erection System skal sikre at det blir brukt i en slik omgivelse.
3®
Immunitetstest IEC 60601 Kontrollnivå
Elektrostatisk utladning (ESD) ± 6 kV kontakt
IEC 61000-4-2 ± 8 kV luft
Utstrålt HF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz til 2,7 GHz
Effektført HF 3 Vrms 150 kHz til 80MHz
IEC 61000-4-6
Hurtige elektriske transienter ± 2 kV Forsyningseffekt
IEC 61000-4-4 ± 1 kV inngangs-/utgangsledning
Spenningsutstøtning ± 1kV Differensialmodus
IEC 61000-4-5 ± 2 kV Fellesmodus
Nettfrekvens-magnetfelt 50 Hz
IEC 61000-4-8 3 A/m (effektiv verdi)
Spenningsfall, korttidsbrudd og < 5 % UT (>95 % fall i UT) i 0,5 sykluser
spenningssvingninger i strømforsynings
inngangsledningene 40 % UT (60 % fall i UT) i 5 perioder
IEC 61000-4-11
70 % UT (30 % fall i UT) i 25 perioder
< 5 % UT (>95 % fall i UT) i 5 sekunder
Retningslinjer og produsenterklæring – elektromagnetiske utslipp
Apparatet Active Erection System er beregnet til bruk i nedenforstående elektromagnetisk miljø.
3®
Kunden eller brukeren av apparatet Active Erection System skal sikre at det blir brukt i en slik omgivelse
3®
Utslippstest Samsvar
HR-utslipp Gruppe 1
CISPR 11
HR-utslipp Klasse B
CISPR11
Oversvingningsstrømmer Gjelder ikke
IEC 61000-3-2
Spenningssvingninger/flimring Gjelder ikke
Maksimalt undertrykk: 350 mmHG
Pasientvern: Type BF
Oppbevaring/transport: -25 – (+)70 °C, ≤ 90 % RF (ikke kon-
denserende)
Driftsmiljø:
(+) 5 - (+)40 °C, 15 - 90 % RF
Samsvar: IEC 60601-1:
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-1-11:2015
EU 93/42/EØF
3® Erection System de generelle kravene til sikkerhet for medisinske elektriske
Overensstemmelsesnivå Elektromagnetisk
omgivelse – retningslinjer
Samsvar Gulv skal være av tre eller
betong eller være belagt
med keramikkfliser. Dersom
gulvet har syntetiske
materialer, skal den relative
luftfuktigheten være minst
30 %.
Samsvar
Gjelder ikke
(ingen elektriske ledninger)
Gjelder ikke
Det medisinske
elektroapparatet brukes
utelukkende med
Gjelder ikke
batteristrøm.
Samsvar Magnetfelt skal ligge i
normalområdet til en
typisk plassering.
Gjelder ikke Det medisinske
elektroapparatet brukes
utelukkende med
batteristrøm.
Elektromagnetisk omgivelse – retningslinjer
Det medisinske elektroapparatet bruker HF-energi utelukkende til sine
interne funksjoner. Derfor er HF-utslippene svært lave, og det er ikke
sannsynlig at forstyrrelser ved elektronisk utstyr i nærheten oppstår.
Samsvar
Det medisinske elektroapparatet brukes utelukkende med batterier.
59