Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
5. Странични явления/противопо-
казания
При нарушения в кръвосъсирването или кръво-
образуването (например сърповидна клетъчна
анемия, рак на кръвта, тумори на костния мозък,
антикоагулационна терапия) се свържете преди
първата употреба с Вашия лекар.
Можете да получите кръвотечение на основата
или на върха на пениса. Понякога може да има
и леко увреждане на тъканите, когато пенисът
вече дълго не е бил втвърдяван/еректиран.
При заболявания, които водят до удължена ерек-
ция, или при които трябва да се избягват сексуал-
ните контакти, помпата-помощник за подобрява-
не на ерекцията не трябва да се използва.
Ако страдате от заболяване на сърцето и кръ-
вообращението, преди първата употреба на
помпата-помощник за подобряване на ерекцията
трябва да се консултирате с Вашия лекар, за да
изясните евентуални рискове.
Ако не сте сигурни дали можете да използвате
помпата-помощник за подобряване на ерекци-
ята без проблеми за здравето, обърнете се към
Вашия лекар или Вашата лекарка.
6. Изхвърляне като отпадък
Указания за поправка и изхвърляне:
Нямате право сами да поправяте устройството.
В този случай безпроблемното функциониране
вече не е гарантирано.
Главата на помпата не трябва да се отваря.
С цел опазване на околната среда, главата на пом-
пата не трябва да се изхвърля заедно с битовите
отпадъци в края на експлоатационния й живот.
Изхвърлянето може да се извърши чрез подхо-
дящи пунктове за събиране във Вашата страна.
Изхвърлете главата на помпата в съответствие
с ЕС-директивата относно отпадъци от електри-
ческо и електронно оборудване (OEEO) WEEE
(Waste Electrical and Electronic Equipment). Ако
имате въпроси, моля да се свържете се с органа,
отговорен за изхвърлянето.
100
7. Гаранция
За почти всички части е валидна гаранция от
2 години, както е предписано в закона.
Гаранцията не важи:
· при повреди, причинени от неправилна
експлоатация
· при износващи се части, като например
пръстени върху пениса
· ако клиентът е виновен за повредата
· от момента, от който устройството е било
отворено
Желателно е да изпращате помпата-помощник за
подобряване на ерекцията според възможност-
ите си на всеки 3 години за техническа проверка.
Серийният номер се намира от долната страна на
главата на помпата.
8. Резервни и износващи се части
Използвайте само оригинални резервни части.
Използвайте само приложения към доставката
кабел за зареждане и USB устройство за зареж-
дане. Можете да закупите резервни и износващи
се части на зададения адрес на сервиза. Актуал-
ният списък за поръчки ще получите на service@
medintim.de или при Вашия специализиран
търговец.
9. Рекламация
Ако искате да рекламирате или имате въпроси,
моля да се свържете с нашата служба на следния
имейл и телефон:
тел.: +49 (0) 6105- 20 37 20
имейл: service@medintim.de
www.medintim.de
Ако се налага да ни изпратите дефектния продукт,
трябва да го изпратите на следния адрес:
KESSEL Medintim GmbH
Nordendstr. 82-84
64546 Mörfelden-Walldorf
Германия
Извън Германия моля да се свържете с търговеца,
от когото сте закупили устройството.
Спецификации
Размери:
Глава на помпата: височина
87,5 mm, външен диаметър 60 mm
Цилиндър: височина 200 mm, вън-
шен диаметър 60 mm
Тегло:
900 g
Електрозахранване:
4,5 V
(3x 1,5 V AAA алкални батерии)
Защита срещу проникване на
IP 22
течност:
Експлоатационен период на
1000 цикъла на зареждане
батерията
Безопасност и електромагнитна съвместимост
Когато уредът се използва според инструкциите на производителя, системата за подобряване на ерекцията Active
общите изисквания за безопасност на медицинските електрически изделия в съответствие с директива IEC 60601-1 и допълнителната директива
IEC 60601-1-2, Електромагнитна съвместимост. Заредената батерия може да се ползва 6 часа.
Електромагнитна съвместимост
Уредът е тестван и е установено, че отговаря на граничните стойности за медицинските изделия в съответствие с IEC 60601-1-2. Тези гранични
стойности са предназначени да осигурят достатъчна защита срещу вредни смущения в типично медицинско заведение и домашна среда.
Насоки и декларация на производителя - устойчивост към смущаващи електромагнитни въздействия
Системата за подобряване на ерекцията Active
Erection System е предназначена за работа в електромагнитна среда като посочената по-долу.
3®
Клиентът или потребителят на системата за подобряване на ерекцията трябва да гарантират, че последната ще се използва в подобна среда.
Изпитване за устойчивост към
Ниво за тестване съгласно IEC 60601
смущаващи електромагнитни
въздействия
Електростатичен разряд (ESO)
± 6kV контакт
IEC 61000-4-2
± 8kV въздух
Радиочестотно излъчване
10 V/m
IEC 61000-4-3
от 80 MH до 2,7 GH;
Радиочестотно предаване
3 Vrms от 150 kHz до 80MH;
IEC 61000-4-6
Бързи електрически преходни
± 2kV за захранващи линии
процеси IEC 61000-4-4
± 1kV за входни / изходни линии
Импулсно напрежение
± 1kV диференциален режим
IEC 61000-4-5
± 2kV споделен режим
Мрежова честота магнитно
50Hz
поле
3 A/m (ефективна стойност)
IEC 61000-4-8
Падове, краткотрайни прекъс-
< 5% UT (>95% пад на мрежовото напрежение UT)
вания и колебания на напреже-
за 0,5 цикли
нието по входящите линии на
< 40% UT (>60% пад на UT) за 5 интервала
захранване
IEC 61000-4-11
< 70% UT (>30% пад на UT) за 25 интервала
< 5% UT (>95% пад на UT) за 5 секунди
Насоки и декларация на производителя - електромагнитни излъчвания
Системата за подобряване на ерекцията Active
Erection System е предназначена за работа в електромагнитна среда като посочената по-долу.
3®
Клиентът или потребителят на системата за подобряване на ерекцията трябва да гарантират, че последната ще се използва в подобна среда.
Тест за емисии
Радиочестотно излъчване
CISPR 11
Радиочестотно излъчване CISPR 11
Висши хармонични съставящи на тока IEC 61000-3-2
Колебания в напрежението/фликер трептене
Максимален частичен
350 mmHg
вакуум
Защита на пациентите:
тип BF
Съхранение/Транспорт:
-25 – (+)70 °C, ≤ 90 % RH (не кондензира)
Работна среда:
(+) 5 - (+)40 °C, 15 - 90 % RH
Съответствие:
IEC 60601-1:
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-1-11:2015
EU 93/42/EWG
3®
Erection System отговаря на
Ниво на
Електромагнитна среда
съответствие
- насоки
съответства
Подовете трябва да бъдат
от дърво, бетон или
керамични плочки.
Ако подовите настилки са
изработени от синтетичен
материал, относителната
влажност трябва да бъде
най-малко 30%.
съответства
не се прилага (без
електрически кабели)
не се прилага
Медицинският електри-
чески уред се захранва
не се прилага
само от батерията
съответства
Магнитните полета трябва
да са в нормалния диапа-
зон за типичната среда.
не се прилага
Медицинският електри-
чески уред се захранва
само от батерията.
Съответствие
Електромагнитна среда - насоки
Група 1
Медицинското електрическо устройство използва радиочес-
тотна (RF) енергия само за вътрешни функции. Поради това
радиочестотното излъчване е много ниско и няма вероятност
да повлияе на електронното оборудване, което се намира
в близост.
Клас B
съответства
не се прилага
Медицинският електрически уред се захранва само от бате-
рията.
не се прилага
101
Publicité
Chapitres
