MEDintim Active 3 Mode D'emploi page 45

Uzun süreli sertleşmeye yol açan veya cinsel ilişki-
den kaçınılmasını gerektiren hastalıklarda sertleş-
me yardımcısı kullanılmamalıdır.
Bir kalp dolaşım hastalığınız varsa, olası risklerin
açıklığa kavuşturulması için sertleşme yardımcısını
ilk kez kullanmadan önce doktorunuza danışmalı-
sınız.
Sertleşme yardımcısını sağlığınız açısından bir
sorun olmaksızın kullanıp kullanamayacağınızdan
emin değilseniz doktorunuza danışın.
6. Tasfiye
Onarım ve tasfiyeye ilişkin açıklamalar:
Cihazı kendiniz onarmamalısınız. Bu durumda ciha-
zın kusursuz işlevi artık garanti edilemez.
Pompa başlığı açılmamalıdır.
Çevrenin korunması için pompa başlığı kullanım
ömrünü tamamladığında evsel atıklarla beraber
tasfiye edilmemelidir. Pompa başlığını ülkenizdeki
ilgili toplama merkezlerine götürerek tasfiye edebi-
lirsiniz. Pompa başlığını AB Elektrikli ve Elektronik
Ekipman Atıkları Direktifi WEEE (Waste Electrical
and Electronic Equipment) uyarınca tasfiye edin.
Sorularınız olması durumunda tasfiyeden sorumlu
makamla iletişime geçin.
7. Garanti
Neredeyse tüm parçalar için yasalarla belirlendiği
üzere 2 yıllık bir garanti süresi mevcuttur.
Şu durumlarda garanti geçerli değildir:
· Hatalı kullanımdan kaynaklanan hasarlar
· Aşınan parçalar için, ör. sıkma halkaları
· Müşteri hatalarında
· Cihaz açıldığında
Sertleşme yardımcısını mümkünse her 3 yılda bir
teknik kontrole göndermelisiniz. Seri numarası
pompa başlığının alt tarafındadır.
82
8. Yedek ve aşınan parçalar
Sadece orijinal aksesuar parçaları kullanın.
Şarj etmek için sadece teslimat kapsamında bulu-
nan şarj kablosunu ve USB fişini kullanın. Yedek ve
aşınan parçaları servis adresinden temin edebilir-
siniz. Güncel sipariş listesini service@medintim.de
adresinden veya satıcınızdan temin edebilirsiniz.
9. Reklamasyon
Lütfen reklamasyon durumunda veya sorularınız
olması halinde aşağıdaki iletişim bilgilerinden ser-
visimizle iletişime geçin.
Tel: +49 (0) 6105- 20 37 20
E-posta: service@medintim.de
www.medintim.de
Sizden arızalı cihazı göndermenizi istememiz duru-
munda, ürün şu adrese gönderilmelidir:
KESSEL Medintim GmbH
Nordendstr. 82 - 84
64546 Mörfelden-Walldorf
Germany
Almanya dışı için lütfen cihazı satın aldığınız satıcı-
ya başvurun.
Spesifikasyonlar
Ebatlar: Pompa başlığı: Yükseklik 87,5 mm,
dış çap 60 mm
Silindir: Yükseklik 200 mm, dış
çap 60 mm
Ağırlık: 900 g
Güç kaynağı: 4.5V (3x 1,5 Volt AAA Alkaline)
Sıvıların içeri sızmasına karşı koruma: IP 22
Akü kullanım ömrü 1000 şarj döngüsüdür
Güvenlik ve elektromanyetik uyumluluk
Cihaz üretici talimatlarına uygun olarak çalıştırıldığında, Active Erection System, Elektromanyetik Uyumluluk, 60601-1 sayılı IEC standardı ve IEC 60601-1-2
3®
ek standardı uyarınca tıbbi elektrikli cihazların güvenliğine ilişkin genel gerekliliklere uygundur.
Elektromanyetik uyumluluk
Cihaz test edilmiştir ve IEC 60601-1-2 uyarınca tıbbi cihazlara ilişkin sınır değerlere uygundur. Bu sınır değerlerin amacı tipik bir tıbbi kurumda
ve ev ortamında zararlı parazitlere karşı yeterli koruma sağlamaktır.
Kılavuzlar ve üretici beyanı – Elektromanyetik parazit dayanıklılığı
Active 3® Erection System, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Müşteri veya Active 3® Erection System'in uygulayıcısı cihazın böyle bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.
Parazit dayanıklılık kontrolleri IEC 60601 Kontrol seviyesi
Elektrostatik deşarj (ESD) ± 6kV temas
IEC 61000-4-2 ± 8kV hava
Yayılan RF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz ila 2,7 GHz
İletilen RF 3 Vrms 150 kHz ila 80MHz
IEC 61000-4-6
Elektrikli hızlı geçici rejim ± 2 kV Besleme gücü
IEC 61000-4-4 ± 1 kV giriş / çıkış hattı
Gerilim çıkışı ± 1 kV Diferansiyel mod
IEC 61000-4-5 ± 2 kV Ortak mod
Manyetik alan şebeke frekansı 50Hz
IEC 61000-4-8 3 A/m (etkin değer)
Gerilim düşüşleri, kısa süreli 0,5 döngü için < %5 UT (UT'de > %95 düşüş)
kesintiler ve elektrik beslemesi
5 döngü için %40 UT (UT'de %60 düşüş)
giriş hatlarında gerilim dalga-
lanmaları
25 döngü için %70 UT (UT'de %30 düşüş)
IEC 61000-4-11
5 saniye için < %5 UT (UT'de > %95 düşüş)
Kılavuzlar ve üretici beyanı – Elektromanyetik emisyonlar
Active 3® Erection System cihazı, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Müşteri veya cihazın uygulayıcısı Active 3® Erection System cihazının böyle bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.
Emisyon testi Uygunluk
RF emisyonları Grup 1
CISPR 11
RF emisyonları Sınıf B
CISPR11
Üst titreşim akımları Kullanılamaz
IEC 61000-3-2
Gerilim dalgalanmaları/ Kullanılamaz
titreşim yayılımları
Maksimum alçak basınç: 350 mmHG
Hasta güvenliği: Tip BF
Depolama/nakliye: -25 – (+)70 °C, ≤ %90 bağıl nem
(yoğuşmasız)
İşletme ortamı: (+) 5 - (+)40 °C, %15 - 90 bağıl nem
Uygunluk: IEC 60601-1:
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-1-11:2015
AB 93/42/AET
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortam – Kıla-
vuzlar
Uyumlu Zeminler ahşap, beton veya sera-
mik fayanslarla kaplanmış olma-
lıdır. Zemin kaplamaları sentetik
materyallerden ise, bağıl nem
oranı en az %30 olmalıdır.
Uyumlu
Kullanılamaz
(elektrik hattı mevcut değil)
Kullanılamaz
Elektronik tıbbi cihaz sadece pil
akımı ile işletilir.
Kullanılamaz
Uyumlu Manyetik alanlar tipik bir konu-
mun normal aralığında olmalıdır.
Kullanılamaz Elektronik tıbbi cihaz sadece pil
akımı ile işletilir.
Elektromanyetik ortam – Kılavuzlar
Tıbbi elektronik cihaz RF enerjisini sadece dahili fonksiyonlar için kullan-
maktadır. Bu sebeple RF emisyonları çok düşüktür ve bunların yakındaki
elektronik donanımlarda parazitlenmeye yol açması olası değildir.
Uyumlu
Elektronik tıbbi cihaz sadece pillerle işletilir.
83