MEDintim Active 3 Mode D'emploi page 30

6. Hävittäminen
Ohjeita korjaukseen ja hävittämiseen:
Laitetta ei saa korjata itse, tai laitteen moitteeton-
ta toimintaa ei voida enää taata.
Pumppupäätä ei saa avata.
Ympäristön suojelemiseksi pumppupäätä ei saa sen
kestoiän päätteeksi hävittää talousjätteen muka-
na. Laite voidaan hävittää viemällä se oman maan
soveltuvaan keräyspisteeseen. Hävitä pumppupää
EU:n sähkö- ja elektroniikkalaiteromua koskevan
direktiivin 2012/19/EU mukaisesti. Käänny hävittä-
mistä koskevissa lisäkysymyksissä toimivaltaisen
viranomaisen puoleen.
7. Takuu
Lakimääräinen 2 vuoden takuu koskee lähes kaikkia
osia.
Takuu ei kata:
· vahinkoja, jotka aiheutuvat laitteen epäasianmu-
kaisesta käytöstä
· kulutusosia, kuten puristusrenkaita
· asiakkaan omasta huolimattomuudesta aiheutu-
via vahinkoja
· mitään vahinkoja, jos laite on avattu.
Jos mahdollista, lähetä erektioapulaite meille
teknistä tarkastusta varten 3 vuoden väliajoin. Sar-
janumero on pumppupään alapuolella.
8. Vara- ja kulutusosat
Käytä ainoastaan alkuperäisvaraosia.
Käytä lataukseen ainoastaan mukana toimitettua
latausjohtoa ja USB-verkkolaitetta. Vara- ja kulu-
tusosia voidaan tilata asiakaspalvelun kautta. Jälki-
tilausluettelo voidaan pyytää osoitteesta service@
medintim.de tai jälleenmyyjältä.
52
9. Reklamaatio
Käänny reklamaatioiden tai kysymysten yhteydessä
asiakaspalvelumme puoleen:
Puh. +49 6105 20 37 20
Sähköposti: service@medintim.de
www.medintim.de
Jos pyydämme lähettämään viallisen tuotteen, se
on lähetettävä seuraavaan osoitteeseen:
KESSEL Medintim GmbH
Nordendstr. 82 - 84
64546 Mörfelden-Walldorf
Saksa
Käänny Saksan ulkopuolella paikallisen jälleenmyy-
jän puoleen, jolta laite ostettiin.
Tekniset tiedot
Mitat: Pumppupää: Korkeus 87,5
mm, ulkohalkaisija 60 mm
Sylinteri: Korkeus 200 mm,
ulkohalkaisija 60 mm
Paino: 900 g
Virransyöttö: 4,5 V (3 x 1,5 voltin AAA-
alkaliparisto)
Suojaus vedeltä: IP 22
Akun kestoikä 1000 latauskertaa
Turvallisuus ja sähkömagneettinen yhteensopivuus
Kun Active Erection System -laitetta käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti, se täyttää standardin IEC 60601-1 mukaiset lääkinnällisten sähkölaitteiden
3®
turvallisuutta koskevat yleiset vaatimukset ja standardin IEC 60601-1-2 mukaiset lääkinnällisten sähkölaitteiden sähkömagneettista turvallisuutta koskevat
vaatimukset.Akku kestää 6 tuntia.
Sähkömagneettinen yhteensopivuus
Tämän laitteen on todettu testien perusteella noudattavan lääkinnällisiä laitteita koskevia raja-arvoja, jotka on määritetty standardissa IEC 60601-1-2. Näiden
rajojen tarkoituksena on varmistaa kohtuullinen suoja haitallisilta häiriöiltä, kun laitetta käytetään tyypillisessä hoito- tai asuinympäristössä.
Yleisohjeet ja valmistajan selvitys – Sähkömagneettinen häiriönsietokyky
Active 3® Erection System on tarkoitettu käyttöön alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä.
Active 3® Erection System -käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään asianmukaisessa ympäristössä.
Häiriötestit IEC 60601 -testitaso
Sähköstaattinen purkaus (ESD) ± 6 kV kontakti
IEC 61000-4-2 ± 8 kV ilma
Säteilty korkeataajuus 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz – 2,7 GHz
Johdettu korkeataajuus 3 Vrms 150 kHz – 80 MHz
IEC 61000-4-6
Nopeat sähköiset transientit ± 2 kV virransyöttöjohdot
IEC 61000-4-4 ± 1 kV tulo-/lähtöjohdot
Jännitepiikit ± 1kV differentiaalitila
IEC 61000-4-5 ± 2kV yleinen tila
Magneettikenttä syöttötaajuudella 50 Hz
IEC 61000-4-8 3 A/m (tehollisarvo)
Virransyötön tulojohdinten jännitepu- < 5 % UT (>95 %:n pudotus arvosta UT) 0,5 jakson ajan
dotukset, lyhytaikaiset katkokset sekä
40 % UT (60 %:n pudotus arvosta UT) 5 jakson ajan
jännitetason vaihtelut
IEC 61000-4-11
70 % UT (30 %:n pudotus arvosta UT) 25 jakson ajan
< 5 % UT (>95 %:n pudotus arvosta UT) 5 sekunnin ajan
Yleisohjeet ja valmistajan selvitys – Sähkömagneettinen säteily
Active 3® Erection System -laite on tarkoitettu käyttöön alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä.
Active 3® Erection System -asiakkaan tai -käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään asianmukaisessa ympäristössä.
Säteilytesti Vaatimustenmukaisuus
Korkeataajuussäteily CISPR 11 Ryhmä 1
Korkeataajuussäteily CISPR11 Luokka B
Ylävärähtelyt IEC 61000-3-2 Ei soveltuva
Jännitevaihtelut/ välke Ei soveltuva
Enimmäisalipaine: 350 mmHg
Potilassuojaus: BF-tyyppi
Säilytys/kuljetus: -25 – (+)70 °C, suhteellinen
kosteus ≤ 90 % (ei kondensoiva)
Käyttöympäristö: (+) 5 – (+)40 °C, suhteellinen
kosteus 15 – 90 %
Vaatimustenmukaisuus: IEC 60601-1:
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-1-11:2015
EU 93/42/ETY
Vaatimustenmukai- Sähkömagneettinen
suustaso ympäristö – Yleisohjeet
Vaatimusten mukainen Lattian on oltava puuta
tai betonia tai päällys-
tetty keraamisilla laa-
toilla. Jos lattia on pääl-
lystetty synteettisellä
materiaalilla, suhteelli-
sen ilmankosteuden on
oltava vähintään 30 %.
Vaatimusten mukainen
Ei soveltuva
(ei sähköjohtimia)
Ei soveltuva
Lääkinnällistä
sähkölaitetta
käytetään ainoastaan
Ei soveltuva
paristovirralla.
Vaatimusten mukainen Magneettikenttien on
vastattava tyypillisen
sijaintipaikan normaa-
litasoa.
Ei soveltuva Lääkinnällistä
sähkölaitetta
käytetään ainoastaan
paristovirralla.
Sähkömagneettinen ympäristö – Yleisohjeet
Lääkinnällinen sähkölaite käyttää korkeataajuusenergiaa ainoastaan
sisäiseen toimintaansa. Siksi sen korkeataajuussäteily on vähäistä, ja on
epätodennäköistä, että se häiritsee lähellä olevia sähkölaitteita.
Vaatimusten mukainen
Lääkinnällistä sähkölaitetta käytetään ainoastaan paristovirralla.
53