Ανταλλακτικά Και Αναλώσιμα - MEDintim Active 3 Mode D'emploi

· Όταν το πλήκτρο ανάβει με λευκό χρώμα,
η συσκευή έχει φορτιστεί και είναι έτοιμη για
χρήση. (εικόνα b)
4
5. Ανεπιθύμητες ενέργειες /
Αντενδείξεις
Σε περίπτωση διαταραχών της πήξης του αίματος ή
αιματολογικών διαταραχών (π.χ. δρεπανοκυτταρική
αναιμία, καρκίνος του αίματος, καρκίνος του μυελού
των οστών, αντιπηκτική θεραπεία) επικοινωνήστε με
τον γιατρό σας πριν από την πρώτη χρήση.
Ενδέχεται να εμφανίσετε αιμάτωμα στο σώμα ή
τη βάλανο του πέους. Ορισμένες φορές υπάρχουν
επίσης τραυματισμοί των ιστών αν το πέος δεν έχει
διεγερθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Σε περίπτωση ασθενειών, οι οποίες οδηγούν σε
παρατεταμένη στύση ή κατά τις οποίες θα πρέπει να
αποφεύγεται η συνουσία, δεν θα πρέπει να γίνεται
χρήση του βοηθήματος στύσης.
Αν πάσχετε από κάποιο καρδιαγγειακό νόσημα, θα
πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν από
την πρώτη χρήση του βοηθήματος στύσης για να
σας επισημάνει τυχόν κινδύνους.
Ρωτήστε το γιατρό σας σε περίπτωση που δεν είστε
σίγουροι αν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το βοήθη-
μα στύσης χωρίς προβλήματα για την υγεία σας.
6. Απόρριψη
Συμβουλές για την επιδιόρθωση και την απόρριψη:
Δεν θα πρέπει να επιδιορθώνετε μόνοι σας τη
συσκευή. Σε αντίθετη περίπτωση δεν είναι εγγυημέ-
νη η απρόσκοπτη λειτουργία της συσκευής.
Μην ανοίγετε την κεφαλή της αντλίας.
Για την προστασία του περιβάλλοντος, η κεφαλή
της αντλίας δεν πρέπει να απορρίπτεται στα οικιακά
απορρίμματα κατά το τέλος της διάρκειας ζωής της.
Η απόρριψη μπορεί να γίνει στα κατάλληλα σημεία
συλλογής της χώρας σας. Να απορρίπτετε την κεφα-
λή της αντλίας σύμφωνα με την Οδηγία της ΕΕ για
τη συλλογή παλαιών ηλεκτρικών και ηλεκτρονικών
συσκευών - (WEEE, Waste Electrical and Electronic
Equipment). Αν έχετε ερωτήσεις, απευθυνθείτε στις
αρχές που είναι αρμόδιες για την απόρριψη.
88
7. Εγγύηση
Για σχεδόν όλα τα εξαρτήματα παρέχεται εγγύηση
2 ετών, όπως προβλέπεται από τον νόμο.
Η εγγύηση δεν ισχύει:
· σε περίπτωση βλαβών οι οποίες οφείλονται σε
ακατάλληλη χρήση
· για τα αναλώσιμα υλικά, όπως οι δακτύλιοι
ανακοπής
· σε περίπτωση αμέλειας του πελάτη
· όταν ανοιχτεί η συσκευή
Εφόσον είναι δυνατό, θα πρέπει να στέλνετε το
βοήθημα στύσης κάθε 3 χρόνια για τεχνικό έλεγχο.
Ο αριθμός σειράς αναγράφεται στο κάτω μέρος της
κεφαλής της αντλίας.
8. Ανταλλακτικά και αναλώσιμα
Να χρησιμοποιείτε μόνο γνήσια ανταλλακτικά.
Για τη φόρτιση, χρησιμοποιείτε μόνο το παρε-
χόμενο καλώδιο φόρτισης και τον παρεχόμενο
μετασχηματιστή USB. Μπορείτε να προμηθευτείτε
τα ανταλλακτικά και τα αναλώσιμα στη διεύθυνση
εξυπηρέτησης πελατών. Μπορείτε να προμηθευ-
τείτε τον ενημερωμένο κατάλογο παραγγελίας στην
διεύθυνση service@medintim.de ή από τον εξουσιο-
δοτημένο σας αντιπρόσωπο.
9. Υποβολή παραπόνων
Αν έχετε παράπονα ή ερωτήσεις απευθυνθείτε στο
τμήμα εξυπηρέτησης της εταιρείας μας, στα εξής
στοιχεία επικοινωνίας:
Τηλ.: +49 (0) 6105- 20 37 20
E-Mail: service@medintim.de
www.medintim.de
Για την επιστροφή του ελαττωματικού προϊόντος,
απαιτείται αποστολή του προϊόντος στην εξής διεύ-
θυνση:
KESSEL Medintim GmbH
Nordendstr. 82-84
64546 Mörfelden-Walldorf
Γερμανία
Εκτός Γερμανίας, απευθυνθείτε στον αντιπρόσωπο
από τον οποίο προμηθευτήκατε τη συσκευή.
Προδιαγραφές
Διαστάσεις: Κεφαλή αντλίας: Ύψος 87,5 mm,
εξωτερική διάμετρος 60 mm
Κύλινδρος: Ύψος 200 mm, εξωτε-
ρική διάμετρος 60 mm
Βάρος: 900 g
Παροχή ρεύματος: 4,5 V (3 x αλκαλικές μπαταρίες
1,5 Volt AAA)
Προστασία από την εισροή υγρών: IP 22
Διάρκεια ζωής της μπαταρίας 1000 κύκλοι φόρτισης
Ασφάλεια και ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
Όταν η συσκευή Active Erection System λειτουργεί σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή, αυτή πληροί τις γενικές απαιτήσεις για την ασφάλεια
3®
ηλεκτρικών ιατροτεχνολογικών συσκευών κατά το πρότυπο IEC 60601-1 και το συμπληρωματικό πρότυπο IEC 60601-1-2, ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα.
Η διάρκεια ζωής της μπαταρίας είναι 6 ώρες.
Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
Η συσκευή ελέγχθηκε και πληροί τις οριακές τιμές για τις ιατροτεχνολογικές συσκευές κατά το πρότυπο IEC 60601-1-2. Αυτές οι οριακές τιμές πρέπει να
διασφαλίζουν επαρκή προστασία έναντι επιβλαβών παρεμβολών σε μια τυπική ιατρική εγκατάσταση και σε ένα οικιακό περιβάλλον.
Κατευθυντήριες γραμμές και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Το Active 3® Erection System προορίζεται για χρήση στο ακόλουθο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον.
Ο πελάτης ή ο χρήστης του Active 3® Erection System οφείλει να διασφαλίσει ότι η συσκευή θα χρησιμοποιείται σε αντίστοιχο περιβάλλον.
Έλεγχος ηλεκτρομαγνητικής ατρωσίας Επίπεδο ατρωσίας
IEC 60601
Ηλεκτροστατική εκκένωση (ΗΣΕ) ± 6 kV επαφή
IEC 61000-4-2 ± 8 kV αέρας
Εκπεμπόμενη ηλεκτρομαγνητική 10 V/m
ακτινοβολία (HF) 80 MHz έως 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
Ισχύς εξόδου HF 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz
IEC 61000-4-6
Γρήγορα μεταβατικά ηλεκτρικά φαι- ± 2 kV Απόδοση παροχής
νόμενα ± 1 kV Καλώδιο εισόδου/εξόδου
IEC 61000-4-4
Παραγόμενη τάση ± 1kV
IEC 61000-4-5 Διαφορικός τρόπος λειτουργίας
±2kV
Συνήθης τρόπος λειτουργίας
Συχνότητα δικτύου - 50 Hz
Μαγνητικό πεδίο 3 A/m (πραγματική τιμή)
IEC 61000-4-8
Βυθίσεις τάσης, σύντομες διακοπές < 5% UT (>95% βύθιση σε UT)
και διακυμάνσεις τάσης των γραμμών για 0,5 κύκλο
εισόδου τροφοδοσίας
40% UT (60% βύθιση σε UT)
IEC 61000-4-11
για 5 περιόδους
70% UT (30% βύθιση σε UT)
για 25 περιόδους
< 5% UT (>95% βύθιση σε UT)
για 5 δευτερόλεπτα
Κατευθυντήριες γραμμές και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Η συσκευή Active Erection System προορίζεται για χρήση στο ακόλουθο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον. Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής
3®
Active Erection System οφείλει να διασφαλίσει ότι η συσκευή θα χρησιμοποιείται σε αντίστοιχο περιβάλλον.
3®
Δοκιμή εκπομπών Συμμόρφωση
Εκπομπές HF Ομάδα 1
CISPR 11
Εκπομπές HF Κατηγορία B
CISPR11
Εκπομπές αρμονικών Δεν εφαρμόζεται
IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης/αναλαμπές Δεν εφαρμόζεται
Μέγιστη υποπίεση: 350 mmHG
Προστασία ασθενούς: Τύπου BF
Φύλαξη/μεταφορά: -25 – (+)70 °C, ≤ 90% σχετική υγρασία (χωρίς
συμπύκνωση)
Περιβάλλον λειτουρ-
(+) 5 - (+)40 °C, 15 - 90% σχετική υγρασία
γίας:
Συμμόρφωση: IEC 60601-1:
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-1-11:2015
Οδηγία EΕ 93/42/ΕΟΚ
Επίπεδο συμμόρφωσης Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον –
Κατευθυντήριες γραμμές
Συμμορφώνεται Το πάτωμα πρέπει να είναι κατασκευα-
σμένο από ξύλο, σκυρόδεμα ή κεραμικά
πλακάκια. Σε περίπτωση που το πάτωμα
καλύπτεται από συνθετικό υλικό, η
σχετική υγρασία πρέπει να είναι τουλά-
χιστον 30%.
Συμμορφώνεται
Δεν εφαρμόζεται
(Χωρίς ηλεκτρικά καλώδια)
Δεν εφαρμόζεται
Η ιατροτεχνολογική συσκευή πρέπει να
λειτουργεί αποκλειστικά με ισχύ από
Δεν εφαρμόζεται
μπαταρίες.
Συμμορφώνεται Τα μαγνητικά πεδία πρέπει να εμπίπτουν
στο φυσιολογικό εύρος μιας τυπικής
τοποθεσίας.
Δεν εφαρμόζεται Η ιατροτεχνολογική συσκευή πρέπει να
λειτουργεί αποκλειστικά με ισχύ από
μπαταρίες.
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – Κατευθυντήριες γραμμές
Η ιατροτεχνολογική συσκευή χρησιμοποιεί ενέργεια HF αποκλειστικά για εσωτερι-
κές λειτουργίες. Ως εκ τούτου, οι εκπομπές HF είναι πολύ χαμηλές και δεν είναι
πιθανό να προκαλέσει παρεμβολές σε παρακείμενο ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Συμμορφώνεται
Η ιατροτεχνολογική συσκευή πρέπει να λειτουργεί αποκλειστικά με μπαταρίες.
89