MEDintim Active 3 Mode D'emploi page 24

5. Bijwerkingen/contra-indicaties
Bij een bloedstollings- of bloedvormingsstoornis
(bijv. sikkelcelanemie, leukemie, beenmergtumo-
ren, anticoagulatietherapie) dient u vóór het
eerste gebruik uw arts te raadplegen.
U kunt een bloeduitstorting krijgen aan de basis
of het uiteinde van de penis. Soms ontstaat er ook
lichte weefselschade als de penis al lange tijd niet
stijf is geweest.
Bij aandoeningen die resulteren in een langere
erectieduur of waarbij geslachtsverkeer moet wor-
den vermeden, mag de erectiepomp niet worden
gebruikt.
Als u aan een hart- en vaatziekte lijdt, moet u vóór
het eerste gebruik van de erectiepomp uw arts
raadplegen om mogelijke risico's op te helderen.
Raadpleeg uw arts als u twijfelt of u de erectie-
pomp zonder problemen voor uw gezondheid kunt
gebruiken.
6. Afvalverwijdering
Aanwijzingen m.b.t. reparatie en afvalverwijde-
ring:
U mag het apparaat niet zelf repareren. Een correct
functioneren is in dat geval niet meer gewaar-
borgd.
De pompkop mag niet worden geopend.
In het belang van het milieu mag de pompkop aan
het einde van zijn levensduur niet bij het huisvuil
worden gegooid. Deze kan bij de juiste verzamel-
punten in uw land worden afgegeven. Voer de
pompkop volgens de EG-richtlijn betreffende afge-
dankte elektrische en elektronische apparatuur af -
WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment).
Neem bij vragen contact op met de instantie die
verantwoordelijk is voor de afvalverwijdering.
40
7. Garantie
Voor bijna alle onderdelen geldt, zoals wettelijk is
voorgeschreven, een garantietermijn van 2 jaar.
De garantie geldt niet:
· bij schade die te wijten is aan een verkeerde
bediening
· voor slijtonderdelen, zoals bijv. drukringen
· bij eigen schuld van de klant
· zodra het apparaat werd geopend
Indien mogelijk dient u de erectiepomp om de
3 jaar voor een technische controle op te sturen.
Het serienummer bevindt zich aan de onderkant
van de pompkop.
8. Reserve- en slijtonderdelen
Gebruik uitsluitend originele onderdelen.
Gebruik voor het opladen uitsluitend de meege-
leverde oplaadkabel en de USB-stekkeradapter.
U kunt de reserve- en slijtonderdelen via het
service-adres kopen. De actuele nabestellijst is
verkrijgbaar via service@medintim.de of bij uw
speciaalzaak.
9. Reclamatie
Neem bij reclamaties of vragen via de volgende
kanalen contact op met onze serviceafdeling:
tel.: +49 (0) 6105- 20 37 20
e-mail: service@medintim.de
www.medintim.de
Als wij u vragen het defecte product op te sturen,
dan moet het product naar het volgende adres
worden gestuurd:
KESSEL Medintim GmbH
Nordendstr. 82 - 84
64546 Mörfelden-Walldorf
Germany
Neem buiten Duitsland contact op met de speciaal-
zaak waar u het apparaat heeft gekocht.
Specificaties
Afmetingen: Pompkop: hoogte 87,5 mm,
buitendiameter 60 mm
cilinder: hoogte 200 mm,
buitendiameter 60 mm
Gewicht: 900 g
Voeding: 4,5 V (3 x 1,5 volt AAA alkaline)
Bescherming tegen binnendringing IP 22
van vocht:
Acculevensduur 1000 laadcycli
Veiligheid en elektromagnetische compatibiliteit
Als het apparaat conform de aanwijzingen van de fabrikant wordt gebruikt, voldoet het Active
van medische elektrische apparaten conform IEC-norm 60601-1 en de aanvullende norm IEC 60601-1-2, elektromagnetische compatibiliteit. De acculooptijd
bedraagt 6 uur.
Elektromagnetische compatibiliteit
Het apparaat werd gekeurd en voldoet aan de grenswaarden voor medische apparaten conform IEC 60601-1-2. Deze grenswaarden moeten voldoende
bescherming waarborgen tegen schadelijke storingen in een gangbare medische instelling en in de huiselijke omgeving.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het Active 3® Erection System is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het Active
Erection System moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest Testniveau IEC 60601
Elektrostatische ontlading (ESD) Contact ± 6 kV
IEC 61000-4-2 Lucht ± 8 kV
Uitgestraalde HF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz tot 2,7 GHz
Geleide HF 3 Vrms 150 kHz tot 80MHz
IEC 61000-4-6
Snelle elektrische transiënten Voedingslijn
IEC 61000-4-4 ± 2 kV
In-/uitgangslijn
± 1 kV
Stootspanning Differentiële modus
IEC 61000-4-5 ± 1 kV
Gemeenschappelijke modus ± 2 kV
Netfrequentie van magnetisch veld 50 Hz
IEC 61000-4-8 3 A/m (effectieve waarde)
Korstondige spanningsdalingen en < 5 % UT (>95 % UT-daling) gedurende 0,5 cycli
-onderbrekingen en spaningsvariaties
40 % UT (60% UT-daling) gedurende 5 periodes
op voedingsingangslijnen.
IEC 61000-4-11
70 % UT (30% UT-daling) gedurende 25 periodes
< 5 % UT (>95 % UT-daling) gedurende 5 seconden
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
Het Active 3® Erection System-apparaat is bestemd voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het
Active 3® Erection System-apparaat moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Conformiteit
HF-emissies Groep 1
CISPR 11
HF-emissies CISPR11 Klasse B
Emissie van harmonische stromen Niet van toepassing
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/flikkering Niet van toepassing
Maximale onderdruk: 350 mmHg
Patiëntenbescherming: Typ BF
Opslag/vervoer: -25 – (+)70 °C, ≤ 90 % RV
(niet-condenserend)
Gebruiksomgeving:
(+) 5 - (+)40 °C, 15 - 90 % RV
Conformiteit: IEC 60601-1:
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-1-11:2015
EU 93/42/EEG
3® Erection System aan de algemene eisen voor de veiligheid
3®
Conformiteitsniveau Elektromagnetische omge-
ving – richtlijnen
Conform Vloeren moeten uit hout,
beton of keramische tegels
bestaan. Als vloeren bedekt
zijn met synthetisch mate-
riaal, moet de relatieve
vochtigheid minimaal 30 %
bedragen.
Conform
Niet van toepassing
(geen elektrische leidingen)
Niet van toepassing
Het elektrische medische
apparaat werkt uitsluitend
op batterijen.
Niet van toepassing
Conform De magnetische velden
dienen van een niveau te
zijn dat gebruikelijk is voor
een normale locatie.
Niet van toepassing Het elektrische medische
apparaat werkt uitsluitend
op batterijen.
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
Het elektrische medische apparaat maakt voor zijn interne
functie uitsluitend gebruik van HF-energie. De HF-emissies
zijn daarom erg laag en zullen waarschijnlijk geen storingen
veroorzaken in elektronische apparatuur in de buurt.
Conform
Het elektrische medische apparaat werkt uitsluitend op
batterijen.
41