MEDintim Active 3 Mode D'emploi page 36

6. Kassering
Information om reparation och kassering:
Du får inte reparera apparaten själv. En felfri funk-
tion kan i detta fall inte garanteras.
Pumphuvudet får inte öppnas.
Av miljöhänsyn får pumphuvudet efter sin livslängd
inte kasseras bland hushållssoporna. Kassering kan
ske på miljöstationer. Kassera pumphuvudet enligt
direktivet om avfall som utgörs av eller innehåller
elektrisk och elektronisk utrustning - WEEE (Waste
Electrical and Electronic Equipment). Vänd dig till
behörig myndighet om du har frågor.
7. Garanti
För nästan alla delar gäller en garanti på 2 år som
anges i lagen.
Garantin gäller inte:
· vid skador som beror på felaktig användning
· för förbrukningsdelar, t.ex. stasringar
· vid försumlighet från kundens sida
· så snart apparaten öppnats.
Om möjligt ska du skicka in erektionshjälpmedlet
för teknisk kontroll vart tredje år. Serienumret
finns på undersidan av pumphuvudet.
8. Reserv- och förbrukningsdelar
Använd bara originaldelar
Använd endast den medföljande laddningskabeln
och USB-nätdelen för laddning. Du kan beställa
reserv- och förbrukningsdelar via serviceaddres-
sen. Den aktuella beställningslistan kan fås via
service@medintim.de eller din fackhandlare.
64
9. Reklamation
Kontakta vår service vid reklamationer och frågor
på:
Tel.: +49 (0) 6105- 20 37 20
e-post: service@medintim.de
www.medintim.de
Om vi begär att du skickar oss den defekta produk-
ten, ska den skickas till följande adress:
KESSEL Medintim GmbH
Nordendstr. 82 - 84
64546 Mörfelden-Walldorf
Tyskland
Utanför Tyskland ska du vända dig till den fack-
handlare som du har köpt apparaten av.
Specifikationer
Mått: Pumphuvud: Höjd 87,5 mm,
ytterdiameter 60 mm
Cylinder: Höjd 200 mm,
ytterdiameter 60 mm
Vikt: 900 g
Strömförsörjning: 4.5V (3x 1,5 Volt AAA alkaliska)
Skydd mot intrång av vätska: IP 22
Batterilivslängd 1000 laddningscykler
Säkerhet och elektromagnetisk kompatibilitet
När apparaten används enligt tillverkarens anvisningar motsvarar Active
triska apparater enligt IEC-standarden 60601-1 och tilläggsstandarden IEC 60601-1-2, elektromagnetisk kompatibilitet. Batteritiden är 6 timmar.
Elektromagnetisk kompatibilitet
Apparaten har testats och uppfyller gränsvärdena för medicintekniska produkter enligt IEC 60601-1-2. Detta gränsvärde ska garantera ett tillräckligt skydd
mot skadliga störningar i en typisk medicinsk inrättning och en boendemiljö.
Riktlinjer och tillverkardeklaration – elektromagnetisk immunitet
Active 3® Erection System är avsett att användas i nedan angiva elektromagnetiska miljö.
Kunden eller användaren av Active 3® Erection System ska säkerställa att det används i en sådan miljö.
Immunitetstest IEC 60601 testnivå
Elektrostatisk urladdning (ESD) ± 6 kV kontakt
IEC 61000-4-2 ± 8 kV luft
Utstrålad RF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz till 2,7 GHz
Ledningsbunden RF 3 Vrms 150 kHz bis 80 MHz
IEC 61000-4-6
Snabba transienter ± 2 kV matningsledning
IEC 61000-4-4 ± 1 kV in-/utsignalledning
Stötpulser ± 1 kV differentialläge
IEC 61000-4-5 ±2 kV vanligt läge
Kraftfrekventa magnetiska fält
50 Hz
IEC 61000-4-8
3 A/m (effektivvärde)
Kortvariga spänningssänkningar, spän- < 5 % UT (>95 % dipp i UT)
ningsavbrott och spänningsvariationer under 0,5 cykler
IEC 61000-4-11
40 % UT (60 % dipp i UT)
under 5 perioder
70 % UT (30 % dipp i UT)
under 25 perioder
< 5 % UT (>95 % dipp i UT)
under 5 sekunder
Riktlinjer och tillverkardeklaration – elektromagnetiska emissioner
Apparaten Active Erection System är avsedd att användas i nedan angiva elektromagnetiska miljö.
3®
Kunden eller användaren av apparaten Active 3® Erection System ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
Emissionstest Överensstämmelse
RF-emissioner Grupp 1
CISPR 11
RF-emissioner Klass B
CISPR11
Övertoner Ej tillämpligt
IEC 61000-3-2
Spänningsvariationer/flicker Ej tillämpligt
Maximalt undertryck: 350 mmHG
Patientskydd: Typ BF
Förvaring/transport: -25 – (+)70 °C, ≤ 90 % relativ
luftfuktighet (ej kondenserande)
Driftmiljö: (+) 5 - (+)40 °C,
15 - 90 % relativ luftfuktighet
Överensstämmelse: IEC 60601-1:
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-1-11:2015
EU 93/42/EEG
3® Erection System de allmänna kraven för säkerhet avseende medicintekniska elek-
Överensstämmelsenivå Elektromagnetisk miljö – riktlinjer
Överensstämmer Golven bör vara av trä, betong eller
keramiska plattor. Om golven är
täckta av syntetiskt material bör
den relativa luftfuktigheten vara
minst 30 %.
Överensstämmer
Ej tillämpligt
(inga elektriska ledningar)
Ej tillämpligt
Den medicintekniska elektriska
apparaten drivs uteslutande med
Ej tillämpligt
batteriström.
Överensstämmer Magnetiska fält bör ligga inom
normalområdet för en typisk
plats.
Ej tillämpligt Den medicintekniska elektriska
apparaten drivs uteslutande med
batteriström.
Elektromagnetisk miljö – riktlinjer
Den medicintekniska elektriska apparaten använder RF-energi endast
för interna funktioner. RF-emissionerna är således mycket låga och
det är inte troligt att de orsakar störningar på närbelägen elektronisk
utrustning.
Överensstämmer
Den medicintekniska elektriska apparaten drivs uteslutande med bat-
teriström.
65