Table des Matières
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AVERTISSEMENT
La stérilisation de liquides peut
engendrer un risque d'explosion, un
risque de brûlure, un retard à l'ébulli-
tion et des vapeurs présentant un
danger pour la santé.
Ne stériliser aucun liquide dans l'appa-
❯
reil
AVERTISSEMENT
Risques d'explosion en raison de l'in-
flammation de substances inflamma-
bles
Ne pas utiliser l'appareil dans des
❯
locaux où se trouvent des mélanges
inflammables, par ex. dans les salles
d'opération.
AVIS
Dommages sur l'appareil et sur l'objet
à stériliser imputables à des maté-
riaux inappropriés
Ne stériliser que des instruments, des
❯
emballages et des textiles se prêtant à
la stérilisation à la vapeur selon les
indications du fabricant.
2.6
Consignes générales de
sécurité
Respecter lors de l'utilisation de l'appareil les
❯
directives, lois, ordonnances et réglementa-
tions en vigueur sur le site d'utilisation.
Avant chaque utilisation, vérifier le bon fonc-
❯
tionnement et l'état de l'appareil.
Ne pas modifier ou transformer l'appareil.
❯
Respecter les consignes figurant dans la notice
❯
de montage et d'utilisation.
Conserver la notice de montage et d'utilisation
❯
à proximité de l'appareil, de sorte qu'elle soit à
tout moment accessible pour l'utilisateur.
2.7
Systèmes, raccordement à
d'autres appareils
Des risques peuvent exister (par ex. dus à des
courants de fuite) au moment de relier les appa-
6046100064L03 2007V003
Informations importantes
reils entre eux ou avec d'autres éléments d'instal-
lations.
Connecter les appareils uniquement si cela ne
❯
présente aucun risque pour l'utilisateur et le
patient.
Connecter les appareils uniquement si l'entou-
❯
rage n'est pas détérioré par le couplage.
Si les données des appareils ne permettent
❯
pas de confirmer que le couplage est sans ris-
ques, il convient de faire confirmer la sécurité
par un expert (par ex. les fabricants impliqués).
Les exigences requises pour les produits médi-
caux ont été prises en compte lors du dévelop-
pement et de la fabrication du support, dans la
mesure où elles sont applicables pour l'appareil.
L'appareil peut donc être monté dans des dispo-
sitifs d'approvisionnement médicaux.
Si l'appareil est monté dans des dispositifs
❯
d'alimentation, il faut tenir compte des exigen-
ces de la directive des produits médicaux (EU)
2017/745 ainsi que des normes applicables.
2.8
Normes
Dans la version respectivement en vigueur
DIN EN 13060
Petits stérilisateurs à vapeur.
EN 61010-1
Prescriptions de sécurité relatives aux appareils
électriques de mesure, de commande, de régula-
tion et de laboratoire.
EN 61010-2-040
Prescriptions de sécurité relatives aux appareils
électriques de mesure, de commande, de régula-
tion et de laboratoire - Partie 2-040 : exigences
particulières concernant les stérilisateurs et les
appareils de nettoyage et de désinfection utilisés
pour traiter le matériel médical.
EN 61326-1
Appareils électriques de mesure, de commande,
de régulation et de laboratoire
2.9
Personnel qualifié
Utilisation
Du fait de leur formation et de leurs connaissan-
ces, les personnes utilisant l'appareil doivent être
en mesure de garantir son utilisation sûre et con-
forme.
Former et faire former chaque utilisateur à l'uti-
❯
lisation de l'appareil.
FR
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