Table des Matières
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Montage
10 Validation relative à la pre-
FR
mière mise en service
L'appareil a été soumis à un examen de type
d'après la norme DIN EN 13060. Des charges de
test sont utilisées à cet effet. Pour assurer une
stérilisation correcte durant le fonctionnement du
cabinet, il est nécessaire de procéder à un con-
trôle avec la charge de routine réellement
employée ou avec une charge représentative de
cette-ci.
Cette validation (évaluation d'acceptation (IQ),
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évaluation du fonctionnement (OQ) et évalua-
tion de performance (PQ)) devrait être menée à
bien par un personnel qualifié, formé en consé-
quence ou par un laboratoire d'essais.
Respecter les prescriptions spécifiques du
pays.
Voir aussi les normes DIN EN 13060 et EN ISO
17665-1
32
11 Protocole de remise
Réaliser et documenter l'initiation et la récep-
❯
tion de l'appareil.
Un modèle de protocole de remise se
trouve en pièce jointe.
6046100064L03 2007V003
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