Table des Matières
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1.5 Remarques au sujet de la CEM
pour les dispositifs médicaux.
Concernant la CEM, des mesures de précaution
spécifiques devront être prises pour les
dispositifs médicaux. Vous trouverez des
renseignements sur la CEM pour les dispositifs
médicaux dans l'information technique (n° réf.
9000-606-67/30) ou dans les informations
disponibles sur Internet (www.duerr.de) dans la
rubrique "Téléchargements de la documentation
technique".
1.6 Utilisation conforme
La développeuse de films de radiographie
XR 24 Easy est destinée au développement
automatique de films radiographiques extra-
et intra-oraux des formats 2 x 3 cm jusqu'à
24 x 30 cm, conformément à la liste des films
recommandés par Dürr.
1.7 Utilisation non conforme du
produit
Toute autre utilisation est considérée comme
non conforme. Les dommages résultant d'une
utilisation non conforme n'engagent pas la
responsabilité du fabricant. Le risque appartient
au seul utilisateur.
L'équipement ne devra pas être ex-
ploité dans les blocs opératoires.
1.8 Utilisation d'appareils
périphériques
• Seuls les appareils périphériques correspon-
dant à la norme IEC 60950-1 (EN 60950-1)
peuvent être connectés à l'appareil (ordina-
teurs, écrans, imprimantes).L'ordinateur doit
se situer hors de l'environnement du patient
conformément à la norme IEC 60601-1-1
(EN 60601-1-1). Si cela s'avérait impos-
sible, l'ordinateur utilisé doit être installé
conformément à la norme IEC 60601-1-1
(EN 60601-1).
• Il est possible de relier différents appareils
ensemble ou à des éléments d'équipements,
si vous vous êtes assuré que ce couplage
n'altère en rien la sécurité du patient, de
l'opérateur et de l'environnement. S'il ne
ressortait pas clairement des données de
l'appareil que le couplage n'était en aucun
cas dangereux, l'opérateur devrait constat-
er, en demandant des précisions par ex. au
2010/03
fabricant ou en consultant un expert, que le
couplage prévu ne porte en rien atteinte à la
sécurité nécessaire au patient, à l'opérateur et
à l'environnement.
2 . Sécurité
2.1 Consignes générales de
sécurité
La société Dürr Dental a conçu et développé
cet appareil de manière à exclure au maximum
une mise en danger de l'utilisateur dans le
cadre d'une utilisation conforme. Toutefois, afin
d'exclure tout risque résiduel, nous sommes
dans l'obligation de décrire les mesures de
sécurité suivantes.
• Lors du fonctionnement de l'appareil, re-
specter les lois et réglementations en vigueur
sur le lieu d'exploitation.
Tout aménagement ou transformation de
l'appareil est interdit. La société Dürr Dental
exclut toute garantie et responsabilité en cas
d'appareils transformés ou aménagés. Dans
l'intérêt d'une utilisation et d'une application
de l'appareil en toute sécurité, les exploi-
tants et les utilisateurs sont responsables du
respect des prescriptions et des dispositions
en vigueur.
• L'installation doit être réalisée par un technici-
en spécialisé.
• Avant chaque utilisation, l'utilisateur est tenu
de s'assurer que l'appareil est en parfait état
de fonctionnement.
• L'utilisateur doit être familiarisé avec la mani-
pulation de l'appareil.
• Le produit n'est pas destiné à une utilisation
dans des environnements à risque d'explosion
ou propices à la combustion. Des risques
d'explosion surgissent lors d'une utilisation
de produits inflammables tels que les produits
anesthésiques, l'oxygène, les nettoyants et les
désinfectants cutanés.
2.2 Consignes de sécurité contre
les risques d'électrocution.
• L'équipement ne devra être branché qu'à une
prise électrique installée dans les règles de
l'art.
• Avant de brancher l'appareil, vérifier si la
tension de secteur et la fréquence de secteur
indiquée sur l'appareil correspondent aux
valeurs du réseau d'alimentation.
FR
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