Remarques Au Sujet De La Cem Pour Dispositifs Médicaux; UtilisationConformeÀLa; DestinationDuProduit; Utilisation Non Conforme À La Destination Du Produit - Durr Dental VistaScan Perio Plus Notice De Montage Et D'utilisation

1.5 Remarques au sujet de la CEM
pour dispositifs médicaux.
ConcernantlaCEM,desmesuresdeprécaution
spécifiquesdevrontêtreprisespourlesdisposi-
tifsmédicaux.
Voustrouverezdesconsignesconcernant
laCEMpourdispositifsmédicauxdansles
informationsdisponiblessouslenumérode
commande9000-606-67/30oudansles
informationssurInternet(www.duerr.de),do-
mainedetéléchargementdesdocumentations
techniques.
•LesdispositifsdecommunicationHF
portablesetmobilespeuventinfluencerles
appareilsélectriques.
•VistaScanPerioPlusnedoitpasêtreutiliséà
proximitéd'autresappareilsouempiléavec
d'autresappareils.SiVistaScanPerioPlusest
utiliséàproximitéd'autresappareilsouempilé
avecd'autresappareils,l'appareildoitêtre
surveillédanslaconfigurationutiliséeafind'en
garantirlefonctionnementnormal.
1.6 Utilisation conforme à la
destination du produit
•LeVistaScanPerioPlusestexclusivement
prévupourlalectureoptiqueetletraitement
dedonnéesd'imaged'unécranàmémoire.
•L'appareiln'estpasappropriépouruneob-
servationencontinudespatients.
•VistaScanPerioPlusestdestinéàuneinstal-
lationcentralisée.L'équipementdoitsetrou-
verhorsdel'environnementdupatient(1,5m)
conformémentàlanormeCEI1,560601-1-1
(EN60601-1-1).
•L'utilisationconformeàladestinationdu
produitsous-entendlerespectdelanoticede
montageetd'utilisationainsiquelescondi-
tionsdemontage,d'utilisationetdemainte-
nance.
•Touteutilisationnonconformeduproduitent-
raînelapertedelagarantiedeDürrDental.
•L'utilisateurporteàluiseull'entièrerespon-
sabilitépourlesdommagespouvantrésulter
d'uneutilisationnonconforme.
•L'utilisationconformeàladestinationdupro-
duitcomprendégalementlerespectdetoutes
lesdispositionslégalesenvigueursurlelieu
d'exploitation,enparticuliercellesrelativesà
laprotectiondutravailetcontrelesradiations.

1.7 Utilisation non conforme à la
destination du produit
Touteautreutilisationouuneutilisationautre
quecelledépassantlecadreindiqué,estcon-
sidéréecommenonconforme.Lefabricantdé-
clinetouteresponsabilitépourdesdommages
résultantd'unetelleutilisation.L'utilisateurest
seulresponsabledurisque.
L'appareil ne doit pas être utilisé
dans les salles d'opération ou des
locaux similaires, qui comportent
des risques dus à l'allumage de
mélanges inflammables.
1.8 Utilisation d'appareils
périphériques
•Seulsdespériphériques(ordinateurs,écrans,
imprimantes)conformesàlanormeCEI
60950-1(EN60950-1)pourrontêtreconnec-
tésàl'appareil.
L'équipementinformatiquedoitsetrouver
horsdel'environnementdupatientconformé-
mentàlanormeIEC60601-1-1(EN60601-
1-1).Sicelan'estpaspossible,l'ordinateur
utilisédoitêtreinstalléselonCEI60601-1-1
(EN60601-1).
•Lesappareilsnedoiventêtrereliésentreeux
ouàdesmodulesd'installationsqu'après
vérificationquecesconnexionsnerisquent
pasdecompromettrelasécuritédupatient,
del'opérateuretdel'environnement.
Silesparamètresdel'appareiln'indiquent
pasclairementquecesconnexionssont
sansdanger,l'utilisateurdoits'assurerque
lasécuritérequisepourlepatient,l'opérateur
etl'environnementn'estpascompromisepar
lesconnexionsprévues,parex.enserens-
eignantauprèsdufabricantoud'untechnici-
enqualifié.
1.9 Utilisation d'écrans à mémoire
•L'exploitationdeVistaScanPerioPlusest
uniquementautoriséeencombinaisonavec
lesécransàmémoirePLUSdelasociétéDürr
Dental.
VoirégalementlechapitreEcransàmémoire.
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