Remarques Au Sujet De La Cem; Pour Dispositifs Médicaux; Utilisation Conforme À La Destination; Utilisation Non Conforme À La Destination Du Produit - Durr Dental VistaScan Mini Notice De Montage Et D'utilisation

1.5 Remarques au sujet de la CEM

pour dispositifs médicaux.
Concernant la CEM, des mesures de précaution
spécifiques devront être prises pour les disposi-
tifs médicaux.
Vous trouverez des consignes concernant
la CEM pour dispositifs médicaux dans les
informations disponibles sous le numéro de
commande 9000-606-67/30 ou dans les
informations sur Internet (www.duerr.de), do-
maine de téléchargement des documentations
techniques.
• Les dispositifs de communication HF
portables et mobiles peuvent influencer les
appareils électriques.
• VistaScan Mini ne doit pas être utilisé à
proximité d'autres appareils ou empilé avec
d'autres appareils. Si VistaScan Mini est utilisé
à proximité d'autres appareils ou empilé avec
d'autres appareils, l'appareil doit être surveillé
dans la configuration utilisée afin d'en garantir
le fonctionnement normal.
1.6 Utilisation conforme à la
destination du produit
• VistaScan Mini est destiné exclusivement
au palpage optique et au traitement des
données d'images d'un écran à mémoire.
• L'appareil n'est pas approprié pour une ob-
servation en continue des patients.
• L'utilisation conforme à la destination du
produit sous-entend le respect de la notice de
montage et d'utilisation ainsi que les condi-
tions de montage, d'utilisation et de mainte-
nance.
• Toute utilisation non conforme du produit ent-
raîne la perte de la garantie de Dürr Dental.
• L'utilisateur porte à lui seul l'entière respon-
sabilité pour les dommages pouvant résulter
d'une utilisation non conforme.
• L'utilisation conforme à la destination du pro-
duit comprend également le respect de toutes
les dispositions légales en vigueur sur le lieu
d'exploitation, en particulier celles relatives à
la protection du travail et contre les radiations.
1.7 Utilisation non conforme à la
destination du produit
Toute autre utilisation ou une utilisation autre
que celle dépassant le cadre indiqué, est con-
sidérée comme non conforme. Le fabricant dé-
cline toute responsabilité pour des dommages
résultant d'une telle utilisation. L'utilisateur est
seul responsable du risque.
L'appareil ne doit pas être utilisé
dans les salles d'opération ou des
locaux similaires, qui comportent
des risques dus à l'allumage de
mélanges inflammables.
1.8 Utilisation d'appareils
périphériques
• Seuls des périphériques (ordinateurs, écrans,
imprimantes) conformes à la norme CEI
60950-1 (EN 60950-1) pourront être connec-
tés à l'appareil.
L'équipement informatique doit se trouver
hors de l'environnement du patient conformé-
ment à la norme IEC 60601-1-1 (EN 60601-
1-1). Si cela n'est pas possible, l'ordinateur
utilisé doit être installé selon CEI 60601-1-1
(EN 60601-1).
• Les appareils ne doivent être reliés entre eux
ou à des modules d'installations qu'après
vérification que ces connexions ne risquent
pas de compromettre la sécurité du patient,
de l'opérateur et de l'environnement.
Si les paramètres de l'appareil n'indiquent
pas clairement que ces connexions sont
sans danger, l'utilisateur doit s'assurer que
la sécurité requise pour le patient, l'opérateur
et l'environnement n'est pas compromise par
les connexions prévues, par ex. en se rens-
eignant auprès du fabricant ou d'un technici-
en qualifié.
1.9 Utilisation d'écrans à mémoire
VistaScan Mini ne doit être utilisé qu'en combi-
naison avec des écrans à mémoire PLUS de la
société Dürr Dental.
Voir également le chapitre Ecrans à mémoire.
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