Table des Matières
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Ne pas aspirer de mélanges inflammables ou
❯
explosifs.
L'appareil ne doit pas être utilisé comme aspi-
❯
rateur.
Ne pas utiliser de produits chimiques chlorés
❯
ou moussants.
L'utilisation en salle d'opération ou dans des
❯
atmosphères explosives n'est pas permise.
Le moteur d'aspiration/l'unité d'aspiration ne
❯
doit pas être installé(e) dans l'environnement
du patient (à l'intérieur d'un rayon de 1,5 m).
2.4
Consignes générales de
sécurité
Respecter lors de l'utilisation de l'appareil les
❯
directives, lois, ordonnances et réglementa-
tions en vigueur sur le site d'utilisation.
Avant chaque utilisation, vérifier le bon fonc-
❯
tionnement et l'état de l'appareil.
Ne pas modifier ou transformer l'appareil.
❯
Respecter les consignes figurant dans la notice
❯
de montage et d'utilisation.
Conserver la notice de montage et d'utilisation
❯
à proximité de l'appareil, de sorte qu'elle soit à
tout moment accessible pour l'utilisateur.
2.5
Connecter les appareils de
manière sûre
Des risques peuvent exister (par ex. dus à des
courants de fuite) au moment de relier les appa-
reils entre eux ou avec d'autres éléments d'instal-
lations.
Connecter les appareils uniquement si cela ne
❯
présente aucun risque pour l'utilisateur et le
patient.
Connecter les appareils uniquement si l'entou-
❯
rage n'est pas détérioré par le couplage.
Si les données des appareils ne permettent
❯
pas de confirmer que le couplage est sans ris-
ques, il convient de faire confirmer la sécurité
par un expert (par ex. les fabricants impliqués).
Les exigences requises pour les produits médi-
caux ont été prises en compte lors du dévelop-
pement et de la fabrication du support, dans la
mesure où elles sont applicables pour l'appareil.
7188100023L03 2109V004
Informations importantes
L'appareil peut donc être monté dans des dispo-
sitifs d'approvisionnement médicaux.
Si l'appareil est monté dans des dispositifs
❯
d'alimentation, il faut tenir compte des exigen-
ces de la directive des produits médicaux (EU)
2017/745 ainsi que des normes applicables.
2.6
Personnel qualifié
Utilisation
Du fait de leur formation et de leurs connaissan-
ces, les personnes utilisant l'appareil doivent être
en mesure de garantir son utilisation sûre et con-
forme.
Former et faire former chaque utilisateur à l'uti-
❯
lisation de l'appareil.
Les personnes suivantes n'ont pas le droit de
manipuler ou d'utiliser les appareils à usage
professionnel :
– les personnes présentant un manque d'expé-
rience et de connaissances
– les personnes aux capacités physiques, sen-
sorielles ou mentales réduites
– les enfants
Montage et réparation
Ne faire effectuer le montage, les reparamétra-
❯
ges, les modifications, les extensions et les
réparations que par Dürr Dental ou par un ser-
vice agréé à cet effet par Dürr Dental.
2.7
Obligation de signaler les
incidents graves
En cas d'incidents graves en lien avec le produit,
l'utilisateur ou le patient a l'obligation de les
signaler au fabricant et aux autorités compéten-
tes de l'État membre dans lequel est basé l'utili-
sateur ou le patient.
2.8
Protection contre le courant
électrique
Lors d'interventions sur l'appareil, respecter les
❯
consignes de sécurité électriques correspon-
dantes.
Ne jamais toucher en même temps le patient et
❯
des connecteurs non protégés de l'appareil.
Remplacer immédiatement les câbles ou con-
❯
necteurs endommagés.
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