Amacına Uygun Kullanım; Uyarılar Ve Güvenlik Yönergeleri - Beurer BC 54 Mode D'emploi

Sıcaklık sınırlaması
Tıbbi ürünün maruz kalabileceği sıcaklık
sınır değerlerini belirtir.
Hava nemi, sınırlama
Tıbbi ürünün maruz kalabileceği nem
aralığını belirtir.
Atmosferik basınç, sınır
Tıbbi ürünün güvenle çalışabileceği at-
mosferik basınç aralığını tanımlar
IP sınıfı
Cihaz ≥12,5 mm yabancı cisimlere ve
IP22
eğri inen damlama suyuna karşı koru-
malıdır
Seri numarası
SN
CE işareti
Bu ürün gerekli Avrupa direktiflerinin ve
ulusal direktiflerin gerekliliklerini karşılar.
3. Amacına uygun kullanım
Kullanım alanı
Tansiyon ölçme cihazı, arteriyel tansiyon ve nabız değer-
lerini invazif olmayan bir şekilde ve tamamen otomatik
olarak bilekten ölçmek için tasarlanmıştır.
Hedef grup
Yetişkin kişiler tarafından evde kendi kendine ölçüm yap-
mak için tasarlanmıştır ve bilek çevresi manşet üzerinde
yazılı aralıkta olan kullanıcılar için uygundur.
Endikasyon/klinik yarar
Kullanıcı, bu cihaz ile tansiyonunu ve nabız değerlerini
hızlı ve kolay bir şekilde belirleyebilir. Tespit edilen ölçüm
değerleri, uluslararası geçerli yönetmeliklere göre sınıflan-
dırılır ve grafiksel olarak değerlendirilir. Cihaz ayrıca ölçüm
sırasında meydana gelen olası, düzensiz kalp atışlarını
tespit edebilir ve kullanıcıyı bu konuda ekranda görün-
tülenen bir simge ile bilgilendirebilir. Cihaz, tespit edilen
ölçüm değerlerini kaydeder ve bunun yanı sıra geçmiş
ölçümlere yönelik ortalama değerler verebilir.
Kaydedilen veriler, tansiyon sorunlarının teşhisi ve tedavi-
si konusunda sağlık görevlilerine destek olabilir ve kullanı-
cının uzun süreli sağlık kontrolüne katkıda bulunur.
4. Uyarılar ve güvenlik yönergeleri
Kontrendikasyonlar
• Tansiyon ölçme cihazı yenidoğanlarda, çocuklarda ve
evcil hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Kısıtlı fiziksel, algısal ve akli becerileri olan kişiler, ciha-
zı güvenliklerinden sorumlu olabilecek yetkili bir kişinin
gözetimi veya cihazın doğru kullanımına yönelik direk-
tifleri olmadan kullanmamalıdır.
111