Specifiche Tecniche; Introdução; Preparação; Serviço E Garantia - Nutricia flocare infinity Instructions D'utilisation

IT-CH

SPECIFICHE TECNICHE

• La nutripompa Flocare
® Infinity ™ insieme al caricabatteria sono costruiti in accordo alle norme EN60601-1-2,
EN 61000-3-3, RTCA DO-160D per le emissioni elettromagnetiche e l'isolamento e rispettano le Direttive
93/42/EEC.
0344
• IEC 601: Classe II
Dispositivo Medico classificato: Classe IIa
• Controllato da microprocessore
• Apparecchiatura a BF
• Caricabatteria: Ingresso 100-240V AC / 50-60 Hz / 0.4A Max.
Uscita 5V DC 2.4 A
• Batteria: interna ricaricabile a ioni di litio, 3.6V DC 2000 mAh
• Capacità della batteria: 24 ore a 125 ml/h
• Grado di resistenza ai getti d'acqua: IPX 5
• Materiale della custodia: plastico PC-ABS, a infiammabilità ritardata
• Dimensioni: 140 x 95 x 35 mm
• Peso: circa 392 g
• Accuratezza della velocità: ±5% con set Flocare
• Umidità: Modalità operativa:
Immagazzinamento:
• Temperatura: Modalità operativa:
Immagazzinamento e trasporto: -20°C - +65°C
• Pressione atmosferica: Modalità operativa:
Immagazzinamento e trasporto: 50-106 kPa
• Rilevazione occlusione pressione: Occlusione in ingresso: -34 kPa (tolleranza 21 kPa)
Occlusione in uscita:
• Segnalazione di bolle d'aria: la quantità di aria che può passare i sensori dell'aria prima l'allarme AIR si attivi
varia da 0,5 a 1 ml, pari ad una bolla d'aria con una lunghezza approssimativa all'interno della porzione di
silicone della nutripompa di 6-13 cm.
• L'utilizzo di altri accessori, alimentatori e cavi che sono descritti in questo manuale potrebbero causare un
incremento di emissioni o diminuire l'isolamento della nutripompa Infinity
• L'attrezzatura elettomedicale necessita di speciali precauzioni con riferimento alle norme EMC e deve essere
installata e messa in servizio in accordo alle informazioni inerenti il rispetto delle norme EMC fornite nei docu-
menti allegati.
• Apparecchiature RF portatili o trasportabili (quali i telefoni cellulari) possono interferire con il regolare funzio-
namento delle apparecchiature elettromedicali. Se la nutripompa viene utilizzata in prossimità di altre apparec-
chiature bisogna verificarne la normale funzionalità.
• In caso di smaltimento della nutripompa si prega di comunicarne il numero di serie al collaboratore di zona.
Lo smaltimento deve avvenire sempre secondo la normativa locale vigente.
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Infinity
® ™
30% - 75% senza condensa
10% - 95 % senza condensa
+5°C - +40°C
70-106 kPa
83 kPa (tolleranza 21 kPa)
™ .
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INTRODUÇÃO
• A Flocare ® Infinity ™ é uma bomba pequena, para ser utilizada tanto no ambulatório como na cabeceira do
paciente. A bomba Flocare ® Infinity ™ baseia-se no princípio peristáltico rotativo e está indicada apenas
para utilização entérica.
PREPARAÇÃO
• Verifique a integridade da bomba. Não utilize a bomba se esta estiver danificada. Se deixar cair a bomba
ou no caso de ocorrer uma falha técnica, a bomba deve ser verificada por um técnico qualificado.
• Não utilize a bomba em áreas em que possa existir risco de explosão, como por exemplo, na presença
de anestésicos inflamáveis.
• Se a bomba tiver sido armazenada por um longo perído de tempo, deve ligá-la à corrente para recarregar a bateria,
antes de iniciar a alimentação entérica. A bateria estará completamente carregada após aproximadamente 6 horas.
• A bomba Flocare ® Infinity ™ deve ser utilizada exclusivamente em combinação com o sistema de administra-
ção apropriado Flocare ® Infinity ™ (consulte a equipa de vendas da Nutricia para mais informações sobre
os sistemas e bombas existentes).
• Esta bomba funciona em qualquer orientação, tornando-se vantajosa para a utilização em ambulatório,
assim como para uso de cabeceira.
• Verifique a posição da sonda de alimentação, como recomendado pelo profissional de saúde, antes de
iniciar a alimentação por sonda.
• Os pacientes alimentados com bomba devem ser monitorizados e supervisionados regularmente. Existem
grupos de pacientes que requerem uma admistração de alimentação entérica muito precisa e controlada,
assim como o controlo da administração simultânea de medicação (como é o caso de administração de
insulina). Nestes casos, deve verificar-se regularmente o paciente, como recomendado pelo profissional de
saúde, para assegurar a correcta administração da alimentação entérica durante o período de terapêutica
farmacológica. É recomendado que nos casos de administração simultânea de alimentação entérica e
medicação se utilize a função DOSE (ver o ponto "Para ajustar uma dose").
• Para fixar a bomba na cabeceira, pode encaixar o suporte multiposição à bomba através do suporte for-
necido. A bomba pode ser fixa em qualquer posição (rotação de 360º).
SERVIÇO E GARANTIA
O fabricante recomenda uma inspecção da bomba, por um centro de serviço autorizado cada 2 anos, como indi-
cado na bomba (indicador 9). Somente o pessoal autorizado deve realizar a manutenção das bombas Flocare
Infinity ™ . Contacte por favor a equipa de vendas da Nutricia, para todo o serviço e reparação de bombas.
Limitações da Garantia
Unicamente para o benefício de quem compre/use, Nutricia Medical Devices B.V., garante que todas as bombas novas Flocare
de sua fabricação estão livres de defeitos no material e no seu funcionamento, excluindo o seu desgaste normal. Substituirá ou reparará,
com facilidade no serviço ou noutro local designado pela Nutricia Medical Devices B.V., qualquer bomba Flocare
(36 meses) da compra. Tal reparo ou substituição estarão livres de encargos. Nutricia Medical Devices B.V. garante a quem compre/use,
que todas as bombas reparadas ou substituídas estejam livres dos defeitos no material e no seu funcionamento. A Bomba reparada ou
substituida terá uma garantia de noventa (90) dias, apartir do dia da reparação, da substituição.
ESTA GARANTIA APLICA-SE SOMENTE ÀS BOMBAS DE FLOCARE
A ÚNICA GARANTIA FORNECIDA EM RESPEITO ÀS BOMBAS. NÃO SE APLICAM NENHUMAS GARANTIAS INCLUIDAS NA LEI, MAS NÃO
SE LIMITAM AS GARANTIAS IMPLICADAS NA SUA COMERCIALIZAÇÃO E NA SUA APTIDÃO PARA FINALIDADE PARTICULAR.
NUTRICIA MEDICAL DEVICE B.V. SERÁ RESPONSÁVEL, SOMENTE PELO PREÇO DE COMPRA DO PRODUTO DEFEITUOSO, MAS NÃO
PARA QUAISQUER DANOS CONSEQUENTES.
Esta garantia não pode ser modificada, emendada ou de outra forma alterada, excepto por um documento original escrito, executado por
um oficial endigitado na Nutricia Medical Devices B.V.
A GARANTIA É ANULADA SE A BOMBA FLOCARE ® INFINITy ™ FOR SUJEITA AO ABUSO, ACIDENTE, ALTERAÇÃO, MODIFICAÇÃO, MÁ
UTILIZAÇÃO OU REPARAÇÃO NÃO AUTORIZADA NO SERVIÇO EM QUALQUER ALTURA SEM AUTORIZAÇÃO PRÉVIA DA NUTRICIA
MEDICAL DEVICES B.V. A RESPONSABILIDADE MÉDICA DA NUTRICIA MEDICAL DEVICE B.V NUNCA EXCEDERÁ O PREÇO ORIGINAL
DE COMPRA DA BOMBA E NÃO ESTENDERÁ A NENHUMA PERDA OU DANOS CONSEQUENCIAIS.
PT
® Infinity
® Infinity ™ dentro da garantia
® INFINITy ™ FABRICADAS PELA NUTRICIA MEDICAL DEVICE B.V. E É
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