Română - Bayer FFA 50 Mode D'emploi

ROMÂNĂ
Introducere
Citiţi informaţiile conţinute în acest document. Înţelegerea
acestor informaţii va ajuta utilizatorul să utilizeze dispozitivul
într-o manieră sigură.
Notă importantă referitoare la siguranţă
Acest dispozitiv este destinat utilizării de către persoane cu
instruire şi experienţă adecvate în ceea ce priveşte studiile de
diagnosticare imagistică.
Indicaţii de utilizare
Conţinutul acestui pachet este destinat utilizării pentru
administrarea de medii de contrast. Aceste dispozitive sunt
de unică folosinţă şi sunt indicate pentru a fi utilizate numai
împreună cu sistemele de injectare Bayer.
Contraindicaţii
Aceste dispozitive nu sunt destinate utilizării repetate,
injectării de medicamente, chimioterapiei sau oricărei
alte utilizări pentru care dispozitivele nu sunt indicate.
Restricţii de comercializare
Legile federale (din S.U.A.) limitează vânzarea acestor
dispozitive, comercializarea fiind permisă doar medicilor
sau la recomandarea acestora.
Raporta?i orice incident grav care a avut loc în legătură cu acest
dispozitiv companiei Bayer (radiology.bayer.com/contact) ?i
autorită?ilor competente europene locale (sau, dacă este cazul,
autorită?ilor de reglementare corespunzătoare din ?ara în care
a avut loc incidentul).

Avertizare
Embolia gazoasă poate cauza decesul pacientului sau
vătămări grave ale acestuia. Nu conectaţi pacientul la
injector decât după evacuarea din seringă şi de pe traseul
lichidului a întregii cantităţi de aer captate. Citiţi cu atenţie
instrucţiunile pentru încărcarea şi utilizarea indicatoarelor
MEDRAD® FluiDots (unde este cazul) pentru a reduce
probabilitatea producerii emboliei gazoase.
Contaminarea biologică se poate produce în urma
reutilizării articolelor de unică folosinţă sau a
nerespectării tehnicilor sterile. După utilizare, eliminaţi
articolele de unică folosinţă în mod corespunzător.
A nu se utiliza dacă ambalajul steril este deschis sau
deteriorat. În cazul în care ambalajul este deschis sau
deteriorat sau dacă se utilizează componente deteriorate,
poate avea loc vătămarea corporală a pacientului sau
a operatorului. Înainte de fiecare utilizare, inspectaţi vizual
conţinutul şi ambalajul.

Avertizare
În cazul dispozitivelor etichetate ca fiind de unică
folosinţă, reţineţi următoarele: produsul este destinat
unei singure utilizări. A nu se resteriliza, reprocesa
sau reutiliza. Dispozitivele de unică folosinţă au fost
concepute şi aprobate pentru o singură utilizare.
Reutilizarea dispozitivelor de unică folosinţă prezintă riscul
funcţionării necorespunzătoare a dispozitivului şi reprezintă
un risc pentru pacient. Printre posibilele defecţiuni ale
dispozitivului se numără deteriorarea unei componente
importante utilizate o perioadă îndelungată, funcţionarea
necorespunzătoare a unei componente şi defectarea
sistemului. Printre posibilele riscuri pentru pacienţi se
numără rănirea din cauza funcţionării necorespunzătoare
a dispozitivului sau infectarea ca urmare a faptului că
dispozitivul nu a fost aprobat în aşa fel încât să se permită
curăţarea sau resterilizarea.

Atenţie
Instalarea necorespunzătoare poate cauza deteriorarea
componentelor sau apariţia unor scurgeri. Asiguraţi-vă
că toate conexiunile sunt bine strânse. Nu strângeţi excesiv.
În acest fel, veţi minimiza scurgerile, deconectările şi
deteriorările componentelor.
Transferul de lichid cu un adaptor mamă/mamă (FFA)
Folosiţi adaptorul FFA pentru a încărca lichid dintr-o seringă
umplută în prealabil.
OBSERVAŢIE: Pregătiţi sistemul de injectare pentru
administrarea fluidului conform
instrucţiunilor din manualul de utilizare
a sistemului de injectare.
OBSERVAŢIE: Asiguraţi-vă că traseul lichidului este liber.
1.
Îndepărtaţi capacul de protecţie de pe capătul de tip
Luer al seringii.
2.
Fixaţi un adaptor mamă/mamă (FFA) steril la capătul
seringii.
3.
Pregătiţi seringa umplută în prealabil, îndepărtând
elementul de închidere de protecţie.
4.
Fixaţi seringa umplută în prealabil pe FFA.
5.
Urmaţi instrucţiunile din manualul de utilizare
a sistemului de injectare şi instrucţiunile de utilizare
a setului de seringi pentru a umple seringa cu lichid
din seringa umplută în prealabil şi pentru a evacua
aerul din seringă.
6.
După ce umpleţi seringa cu lichid din seringa umplută în
prealabil, îndepărtaţi şi eliminaţi adaptorul FFA şi seringa
umplută în prealabil.
20