Български - Bayer FFA 50 Mode D'emploi

БЪЛГАРСКИ
Въведение
Прочетете информацията, съдържаща се в този документ.
Подробното запознаване с информацията повишава
безопасността на потребителя при работа с уреда.
Важни бележки за безопасност
Този уред е предназначен за използване от лица
със съответната квалификация и опит в изследвания
с диагностични изображения.
Показания за употреба
Този продукт е предназначен за инжектиране на контрастно
вещество. Тези устройства са предназначени само за
еднократна употреба с инжекторни системи на Bayer.
Противопоказания
Тези устройства не са предназначени за многократна
употреба, вливане на медикаменти, химиотерапия или
друга употреба, която не е посочена.
Ограничения за продажба
Федералният закон (САЩ) ограничава продажбата на тези
уреди само от или по поръчка на лекар.
Всички сериозни инциденти, възникнали във връзка с този
уред, докладвайте на Bayer (radiology.bayer.com/contact) и
Вашите местни компетентни власти в Европа (или, където е
приложимо, на съответните регулаторни власти в страната,
където е възникнал инцидентът).

Предупреждение
Въздушната емболия може да причини смърт
или тежко увреждане на пациента. Не включвайте
инжектора към пациента, докато всичкият въздух
не бъде отстранен от спринцовката и пътя на флуида.
Прочетете внимателно инструкциите за зареждане и за
индикаторите MEDRAD® FluiDots (ако е приложимо), за да
намалите риска от въздушна емболия.
Повторната употреба на еднократни консумативи или
неспазването на процедурата по стерилизация могат
да доведат до биологично замърсяване. Изхвърлете
еднократните консумативи по надлежния ред.
Да не се използва, ако стерилната опаковка е отворена
или повредена. Пациентът или операторът могат да
пострадат, ако опаковката е отворена или повредена,
както и ако се използват повредени компоненти. Винаги
оглеждайте съдържанието и опаковката преди употреба.

Предупреждение
Относно устройствата, обозначени за еднократна
употреба: уредът е предназначен само за еднократна
употреба. Да не се стерилизира, обработва или
използва повторно. Устройствата са проектирани
и одобрени само за еднократна употреба. Повторно
използване на устройствата за еднократна употреба
може да доведе до повреда и рискове за пациента.
Потенциалната повреда на устройството включва
значително влошаване на качеството на компонентите
при продължителна употреба, неизправност на
компонентите и повреда на системата. Потенциалните
рискове за пациента включват травма поради повреда
на устройството или инфекция, тъй като устройството не
е одобрено за почистване или повторна стерилизация.

Внимание
При неправилно монтиране има опасност от повреда
или течове. Уверете се в надеждността на съединенията –
не пренатягайте. Така ще намалите до минимум течовете,
разкачванията и повредите на компонентите.
Прехвърляне на флуиди посредством женски/женски
преходник (FFA)
Използвайте FFA, за да заредите флуид от предварително
напълнена спринцовка.
ЗАБЕЛЕЖКА: Подгответе инжекторната система
за въвеждане на флуиди според
инструкциите в ръководството за
експлоатация на инжекторната система.
ЗАБЕЛЕЖКА: Уверете се, че пътят на флуида е отворен,
1.
Отстранете предпазната капачка от върха тип „луер"
на спринцовката.
2.
Прикрепете стерилен женски/женски преходник (FFA)
към върха на спринцовката.
3.
Подгответе предварително напълнената спринцовка,
като махнете защитната капачка.
4.
Прикрепете предварително напълнената спринцовка
към FFA.
5.
Следвайте инструкциите, съдържащи се в ръководството
за експлоатация на инжекторната система и тези за
употреба на комплекта спринцовки, за да напълните
спринцовката с флуид от предварително напълнената
и да отстраните въздуха от нея.
6.
Когато приключите с пълненето на спринцовката от
предварително напълнената спринцовка, отстранете
и изхвърлете FFA и предварително напълнената
спринцовка.
22