Magyar - Bayer FFA 50 Mode D'emploi

MAGYAR

Bevezetés
Olvassa el a jelen dokumentumban leírt információkat!
Az információk megértése segítséget nyújt a felhasználónak
az eszköz biztonságos módon történő használatában.
Fontos biztonsági megjegyzés
Ez az eszköz a diagnosztikai képalkotó vizsgálatok területén
megfelelő képzésben részesült és tapasztalattal rendelkező
személyek által történő használatra készült.
Felhasználási javallatok
A csomag tartalma kontrasztanyag bejuttatására lett tervezve.
Ezek az eszközök kizárólag a Bayer injektorrendszerekkel
történő, egyszeri használatra javallottak.
Ellenjavallatok
Ezek az eszközök nem használhatók fel többször, továbbá
nem alkalmazhatók gyógyszerinfúzióra, kemoterápiára, illetve
a készülék rendeltetésétől eltérő egyéb célra.
Értékesítési korlátozás
A szövetségi (USA) törvények értelmében ezeknek az
eszközöknek az értékesítése csak orvosok számára vagy
orvosi rendelvényre engedélyezett.
Kérjük, hogy a készülékkel kapcsolatos bármilyen súlyos esetet
jelentsen a Bayer vállalat (radiology.bayer.com/contact) és a
helyi európai illetékes hatóság számára (illetve adott esetben
azon ország megfelelő hatósága számára, ahol a baleset
történt).

Figyelmeztetés
A légembólia a páciens halálát vagy súlyos sérülését
okozhatja. Mindaddig ne csatlakoztassa a pácienst
a befecskendezőhöz, amíg a fecskendőbe és a folyadék
útvonalába szorult levegőt maradéktalanul el nem
távolította! Figyelmesen olvassa el a feltöltésre és a MEDRAD®
FluiDots jelzések (ahol rendelkezésre áll) használatára
vonatkozó utasításokat a légembólia lehetőségének
csökkentése érdekében!
Biológiai szennyeződés következhet be az egyszer
használatos termékek ismételt használata vagy az
aszeptikus eljárás be nem tartása következtében. Az
egyszer használatos eszközöket használat után megfelelő
módon meg kell semmisíteni.
Ne használja, ha a steril csomagolás fel van nyitva
vagy megsérült! A páciens vagy a kezelést végző személy
sérüléséhez vezethet, ha a csomagolás nyitva van vagy
sérült, illetve ha sérült komponenseket használnak. Minden
felhasználás előtt szemrevételezéssel ellenőrizze a csomagot
és annak tartalmát!

Figyelmeztetés
Az egyszer használatos termékekként jelölt készülékek
esetében vegye figyelembe az alábbiakat: a termék
kizárólag egyszeri használatra alkalmas. Ne sterilizálja
újra, ne részesítse ismételt kezelésben és ne használja fel
újra. Az eldobható eszközök egyszeri használatra lettek
tervezve és jóváhagyva. Az egyszer használatos eszközök
ismételt felhasználásának következtében az adott eszköz
meghibásodhat, illetve az ilyen alkalmazás veszélyt jelenthet
a páciensre nézve. Az eszköz esetleges meghibásodásai között
megemlíthető az alkatrészek huzamosabb ideig történő
használatból bekövetkező jelentős sérülése, az alkatrészek
rendellenes működése és a rendszer meghibásodása.
A pácienst érintő veszélyek között megemlíthető az
eszköz nem megfelelő működéséből származó sérülések,
valamint a fertőzés, mivel az eszköz nem tisztítható és nem
sterilizálható újra.

Figyelem
Nem megfelelő összeszerelés esetén az alkatrészek
megsérülhetnek vagy szivárgások jelentkezhetnek.
Ügyeljen, hogy minden csatlakozás stabil legyen; nem szabad
túlhúzni! Ezáltal minimálisra csökkenthető a szivárgás,
a csatlakozások leválása és az alkatrészek sérülése.
Folyadék-átvitel az anya / anya adapter (FFA)
segítségével
A gyárilag töltött fecskendőből való folyadék betöltésére
használja az FFA adaptert.
MEGJEGYZÉS: Készítse elő az injektorrendszert a folyadék
bevitelére az injektorrendszer használati
utasításában szereplő útmutatásoknak
megfelelően.
MEGJEGYZÉS: Győződjön meg arról, hogy a folyadék
útvonala szabad.
1.
Távolítsa el a védősapkát a fecskendő Luer típusú végéről.
2.
Csatlakoztassa a steril anya / anya adaptert (FFA)
a fecskendő végéhez.
3.
Készítse elő a gyárilag töltött fecskendőt a védőburkolat
eltávolításával!
4.
Csatlakoztassa a gyárilag töltött fecskendőt az FFA
adapterhez.
5.
A fecskendő gyárilag feltöltött fecskendőből származó
folyadékkal való feltöltéséhez és a levegő fecskendőből
való eltávolításához kövesse az injektorrendszer
használati utasításában és a fecskendőkészlet
felhasználói útmutatójában szereplő utasításokat.
6.
Miután befejezte a fecskendő folyadékkal történő
feltöltését a gyárilag feltöltött fecskendőből, távolítsa
el és selejtezze ki az FFA adaptert és a gyárilag feltöltött
fecskendőt.
21