Português (Brasileiro) - Bayer FFA 50 Mode D'emploi

PORTUGUÊS (BRASILEIRO)
Introdução
Leia as informações contidas neste documento. Compreender
estas informações vai ajudar o usuário a operar o dispositivo
de forma segura.
Aviso importante sobre segurança
Este dispositivo deve ser utilizado por pessoas com treinamento
adequado e com experiência em estudos de imagens de
diagnóstico.
Indicações de uso
O conteúdo desta embalagem deve ser usado para
transferência de meio de contraste. Estes dispositivos são
indicados para uso único com sistemas injetores da Bayer.
Contraindicações
Estes dispositivos não se destinam a mais de um uso, nem
à infusão de fármacos, quimioterapia ou qualquer outro uso
para o qual não sejam indicados.
Venda restrita
A legislação federal dos Estados Unidos restringe a venda
destes dispositivos a médicos ou mediante pedido médico.
Relate qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação
a este dispositivo à Bayer (radiology.bayer.com/contact) e à
autoridade competente local europeia (ou, quando aplicável, à
autoridade reguladora apropriada do país em que ocorreu o
incidente).

Advertência
A embolia gasosa pode causar morte ou lesão grave no
paciente. Não conecte um paciente à injetora até que todo
o ar tenha sido expelido da seringa e do percurso do fluido.
Leia atentamente as instruções para carregamento
e utilização dos indicadores MEDRAD® FluiDot (quando
aplicável) para reduzir a possibilidade de embolia gasosa.
Poderá ocorrer a contaminação biológica se os itens
descartáveis forem reutilizados ou se houver falha na
técnica de assepsia. Descarte os materiais de forma
adequada após o uso.
Não utilize se a embalagem esterilizada estiver aberta
ou danificada. Se a embalagem estiver aberta ou danificada,
ou se forem utilizados componentes danificados, poderá
ocorrer lesão física ao paciente ou ao operador. Antes de
usar, examine visualmente o conteúdo e a embalagem.

Advertência
No caso de dispositivos classificados para uso único,
observe: Este produto é destinado para uma única
utilização. Não re-esterilize, reprocesse nem reutilize.
Dispositivos descartáveis são projetados e validados
somente para uso único. A reutilização de dispositivos
descartáveis de uso único cria o risco de falha do dispositivo,
assim como riscos para o paciente. As falhas potenciais do
dispositivo incluem deterioração significativa do componente
com o uso prolongado, funcionamento inadequado do
componente e falha do sistema. Os riscos potenciais para
o paciente incluem lesões devidas ao funcionamento
inadequado do dispositivo ou infecção, já que o dispositivo
não é validado para ser limpado nem re-esterilizado.

Cuidado
Se a instalação não for feita corretamente, poderá ocorrer
dano ou vazamento no componente. Verifique se todas
as conexões estão firmes. Não aperte demais. Isso ajuda
a minimizar o risco de vazamento, desconexão e danos aos
componentes.
Transferência de fluido usando adaptador fêmea-
fêmea (FFA)
Use o FFA para carregar o fluido de uma seringa preenchida.
NOTA:
Prepare o sistema injetor para transferência de
fluido de acordo com as instruções no Manual
de operação do sistema injetor.
NOTA:
Certifique-se de que a linha de infusão está aberta.
1.
Remova a tampa de proteção da seringa de bico Luer.
2.
Fixe um adaptador fêmea-fêmea (FFA) esterilizado no bico
da seringa.
3.
Prepare a seringa preenchida, removendo a tampa
protetora.
4.
Fixe a seringa preenchida no FFA.
5.
Siga as instruções contidas no Manual de operação do
sistema injetor e as instruções de uso do kit da seringa,
para encher a seringa com o líquido da seringa preenchida
e expulsar o ar da seringa.
6.
Ao terminar de encher a seringa com o conteúdo da
seringa preenchida, remova e descarte o FFA da seringa
preenchida.
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