Español (Latam) - Bayer FFA 50 Mode D'emploi

ESPAÑOL (LATAM)
Introducción
Lea la información suministrada en este documento. Entender
esta información ayudará al usuario a usar el dispositivo de
forma segura.
Aviso de seguridad importante
Este dispositivo está diseñado para ser usado por personas
con la capacitación y experiencia adecuadas en estudios de
diagnóstico por imágenes.
Indicaciones de uso
El contenido de este paquete ha sido diseñado para utilizarse
en la administración de medios de contraste. Estos dispositivos
están indicados para un solo uso con los Sistemas de inyectores
Bayer únicamente.
Contraindicaciones
Estos dispositivos no están indicados para varios usos, infusión
de fármacos, quimioterapia ni para ningún otro uso que no esté
expresamente indicado.
Venta restringida
Según las leyes federales de EE. UU., estos dispositivos pueden
ser comercializados exclusivamente por médicos o mediante
su encargo.
Informe a Bayer de cualquier incidente grave que ocurra en
relación con este dispositivo (radiology.bayer.com/contact)
y a su autoridad europea competente local (o bien, donde
corresponda, a la autoridad reglamentaria apropiada del país
en el que se produjo el incidente).

Advertencia
Una embolia gaseosa puede provocar la muerte o graves
lesiones al paciente. No conecte el inyector al paciente hasta
haber eliminado todo el aire de la jeringa y del circuito de
líquidos. Lea atentamente las instrucciones sobre la carga y
el uso de los indicadores MEDRAD® FluiDots (si corresponde)
para reducir el riesgo de embolia gaseosa.
El uso repetido de artículos desechables o la no aplicación
de técnicas asépticas puede provocar contaminación
biológica. Deseche adecuadamente todos los componentes
desechables usados.
No usar si el envase estéril parece estar abierto o dañado.
El uso de componentes dañados o procedentes de un envase que
estuviera abierto o dañado puede causar lesiones al paciente o
al operador. Examine el envase y el contenido antes de usarlo.

Advertencia
Respecto de los dispositivos identificados para un solo uso,
tenga en cuenta lo siguiente: este producto está indicado para
un solo uso. No reesterilizar, reprocesar ni reutilizar. Los
dispositivos desechables han sido diseñados y probados para
un solo uso. La reutilización de los dispositivos desechables de un
solo uso podría poner en riesgo al paciente y provocar fallas en
el dispositivo. Las posibles fallas del dispositivo incluyen deterioro
significativo de los componentes con el uso prolongado, falla
de los componentes y del sistema. Los posibles riesgos para el
paciente incluyen lesiones debidas al malfuncionamiento del
dispositivo o infecciones debido a la imposibilidad de certificar
que el dispositivo esté limpio y reesterilizado.

Precaución
Los componentes pueden sufrir daños o fugas si no se los
instala correctamente. Asegúrese de que todas las conexiones
estén bien firmes, pero no excesivamente apretadas, con el
objeto de evitar fugas, desconexiones y daños a los componentes.
Transferencia de fluidos mediante un adaptador
hembra/hembra (FFA)
Use el FFA para cargar fluido de una jeringa precargada.
NOTA:
Prepare el Sistema inyector para la administración
de fluidos según las instrucciones del Manual de
funcionamiento del sistema inyector.
NOTA:
Asegúrese de que la trayectoria del fluido esté abierta.
1.
Retire la tapa protectora de la punta tipo luer de la jeringa.
2.
Coloque un adaptador hembra/hembra (FFA) en la punta de
la jeringa.
3.
Prepare la jeringa precargada retirando el cierre de protección.
4.
Acople la jeringa precargada al adaptador FFA.
5.
Siga las instrucciones del Manual de funcionamiento del
sistema inyector y las Instrucciones de uso del kit de la jeringa
para llenar la jeringa con fluido de la jeringa precargada y
expulsar el aire de la jeringa.
6.
Cuando haya terminado de llenar la jeringa con el contenido
de la jeringa precargada, retire y deseche el adaptador FFA y
la jeringa precargada.
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