Українська - Bayer FFA 50 Mode D'emploi

УКРАЇНСЬКА
Вступ.
Прочитайте інформацію в цьому документі. Знаючи її,
ви зможете безпечно користуватися пристроєм.
Зауваження щодо безпеки.
Цей пристрій призначено для використання особами
з належною підготовкою та досвідом у роботі з магнітно-
резонансною томографією.
Показання до застосування.
Вміст цієї упаковки призначено для використання під час
введення контрастної речовини. Ці пристрої призначено
для одноразового використання тільки з ін'єкційними
системами компанії Bayer.
Протипоказання.
Ці пристрої та засоби не призначено для багаторазового
використання, введення ліків, хіміотерапії та інших варіантів
використання, не зазначених в інструкції.
Обмежений продаж.
Федеральні закони (США) обмежують продаж цього пристрою.
Продаж дозволено тільки лікарями або за їхнім призначенням.
Про будь-які серйозні інциденти, що стались у зв'язку з цим
пристроєм, повідомляйте компанію Bayer (radiology.bayer.com/
contact) і свій місцевий європейський уповноважений орган
(або, де це можливо, відповідний регуляторний орган країни,
у якій відбувся інцидент).

Попередження.
Повітряна емболія може спричинити смерть або
серйозні травми пацієнта. Не під'єднуйте пацієнта
до ін'єктора, доки все повітря, що міститься в рідині,
не буде видалено. Щоб зменшити ймовірність повітряної
емболії, уважно прочитайте інструкції із завантаження
та використання індикаторів MEDRAD® FluiDots
(якщо їх можливо використати у вашій ситуації).
Біологічне забруднення може бути викликано
повторним використанням одноразових предметів
або недотриманням процедур стерильності. Після
використання належним чином утилізуйте одноразові
елементи.
Не використовуйте, якщо стерильний пакет відкрито
або пошкоджено. Відкрита або пошкоджена упаковка
чи використання зіпсованих компонентів може призвести
до травмування пацієнта або оператора. Візуально
перевірте вміст і упаковку перед використанням.

Попередження.
Візьміть до уваги таку інформацію щодо обладнання,
яке призначено для одноразового використання. Виріб
призначено лише для одноразового використання.
Не стерилізуйте, не обробляйте та не використовуйте
його повторно. Предмети, розроблені та призначені лише
для одноразового використання, потрібно застосовувати
лише один раз. Повторне використання одноразових
засобів створює ризик виникнення несправності пристрою
та небезпеку для пацієнта. До потенційних несправностей
пристрою входять значне зношення компонентів через
тривале використання, несправність компонентів і збої
системи. До ризиків для пацієнта належать травми,
спричинені несправністю пристрою або інфікуванням,
яке трапилося тому, що пристрій не призначено для
очищення та повторної стерилізації.

Застереження.
Неправильне встановлення може призвести до
пошкодження компонентів або витоків. Переконайтеся
в надійності всіх з'єднань. Не затягуйте їх надмірно.
Це зменшить імовірність витоків, розривів з'єднання
та пошкодження компонентів.
Введення рідини за допомогою адаптера Female-to-
Female Adapter (FFA)
Використовуйте адаптер FFA для заповнення речовиною
з попередньо заповненого шприца.
ПРИМІТКА. Підготуйте ін'єкційну систему для подачі
рідини згідно з інструкціями з експлуатації
ін'єкційної системи.
ПРИМІТКА.Переконайтеся, що шлях рідини не
перекритий.
1.
Зніміть захисний ковпачок із наконечника шприца.
2.
Прикріпіть на кінчик шприца стерильний адаптер
Female-to-Female Adapter (FFA).
3.
Підготуйте попередньо заповнений шприц, знявши
захисний ковпачок.
4.
Приєднайте наповнений шприц до FFA.
5.
Дотримуйтесь інструкцій з експлуатації ін'єкційної
системи та інструкцій із використання комплекту
шприців, щоб заповнити шприц рідиною з попередньо
заповненого шприца та видалити з нього повітря.
6.
Заповнивши шприц із попередньо заповненого шприца,
від'єднайте та утилізуйте FFA і попередньо заповнений
шприц.
25