Norsk - Bayer FFA 50 Mode D'emploi

NORSK

Innledning
Les informasjonen i dette dokumentet. God forståelse av
informasjonen vil hjelpe brukeren til å betjene apparatet
på en trygg måte.
Viktig sikkerhetsmerknad
Denne enheten må bare brukes av personer med tilstrekkelig
opplæring i og erfaring med studier av diagnostiske bilder.
Indikasjoner for bruk
Innholdet i denne pakningen skal brukes til administrering
av kontrastmidler. Disse enhetene er kun til engangsbruk
med injeksjonssystemer fra Bayer.
Kontraindikasjoner
Disse enhetene er ikke til flergangsbruk, infusjon av
medikamenter eller cellegift eller annen bruk som enheten
ikke er indisert for.
Salgsrestriksjoner
Føderale lover (USA) tillater kun at dette utstyret selges av
leger, eller på bestilling fra en lege.
Rapporter eventuelle alvorlige hendelser som har oppstått i
forbindelse med denne enheten til Bayer (radiology.bayer.com/
contact) og din lokale europeiske vedkommende myndighet
(eller, hvis relevant, til aktuelle myndigheter i landet der
hendelsen oppstod).

Advarsel
Luftemboli kan medføre dødsfall eller alvorlig
pasientskade. Pasienten må ikke koples til injektoren før all
luft er fjernet fra sprøyten og væskebanen. Les instruksjonene
for fylling og bruk av MEDRAD® FluiDot-indikatorer nøye (der
disse anvendes) for å redusere muligheten for luftemboli.
Gjenbruk av engangsprodukter, eller manglende bruk
av aseptisk teknikk, kan føre til biologisk kontaminasjon.
Engangsprodukter skal avhendes på egnet måte etter bruk.
Må ikke brukes dersom den sterile pakningen er åpnet
eller skadet. Det kan føre til skade på pasienten eller
brukeren hvis pakken er åpnet eller skadd, eller hvis det
brukes komponenter som er skadet. Innholdet og pakken
må kontrolleres visuelt før bruk.
For enheter merket for engangsbruk, skal følgende
observeres: Dette produktet er kun beregnet på
engangsbruk. Det skal ikke resteriliseres, reprosesseres
eller brukes på nytt. Engangsutstyr er kun designet og
godkjent for engangsbruk. Gjenbruk av engangsprodukter
skaper risiko for sviktende produkter og fare for pasientene.
Farene for at produktene svikter inkluderer fare for at
komponenter forringes ved langvarig bruk, at de svikter eller
at systemet svikter. Potensielle farer for pasienten inkluderer
skade som skyldes produktsvikt eller infeksjon som skyldes at
enheten ikke er godkjent for å bli rengjort eller resterilisert.

OBS!
Det kan oppstå komponentskade eller lekkasje ved feil
installering. Sørg for at alle sammenkoplinger er godt festet,
men ikke for stramme. Dette vil minske risikoen for lekkasjer,
løsrivelse og skader på komponentene.
Overføring av væske med hunn-til-hunn-adapter (FFA)
Bruk FFA-stykket til å fylle væske fra en annen fylt sprøyte.
MERK:
Gjør injeksjonssystemet klart til væskelevering
i henhold til instruksjonene i injeksjonssystemets
brukerhåndbok.
MERK:
Påse at væskebanen er åpen.
1.
Fjern beskyttelsen fra sprøytens luerspiss.
2.
Fest en steril hunn-til-hunn-adapter (FFA) på
sprøytespissen.
3.
Klargjør den allerede fylte sprøyten ved å fjerne
beskyttelseskappen.
4.
Fest den forhåndsfylte sprøyten til FFA-stykket.
5.
Følg instruksjonene i injeksjonssystemets brukerhåndbok
og sprøytesettets bruksanvisning for å fylle sprøyten med
væske fra den forhåndsfylte sprøyten og for å fjerne luft
fra sprøyten.
6.
Når sprøyten er fylt, fjern og avhend FFA-stykket og den
forhåndsfylte sprøyten.
18