Français - Bayer FFA 50 Mode D'emploi

FRANÇAIS
Introduction
Lire les informations contenues dans ce document. La bonne
compréhension de ces informations permettra à l'utilisateur
d'utiliser le dispositif en toute sécurité.
Consigne de sécurité importante
Ce dispositif a été conçu pour être utilisé par des personnes
correctement formées et bénéficiant d'une certaine expérience
en matière d'imagerie diagnostique.
Indications
Les dispositifs contenus dans cet emballage sont destinés
à l'administration de produit de contraste. Ces dispositifs sont
à usage unique et ne doivent être utilisés qu'avec les injecteurs
de Bayer.
Contre-indications
Ces dispositifs ne sont pas prévus pour un usage multiple,
la perfusion de médicaments, la chimiothérapie, ni pour tout
autre usage pour lequel le dispositif n'est pas indiqué.
Vente restreinte
Selon la loi fédérale des États-Unis, ces dispositifs ne peuvent
être vendus que par un médecin ou sur ordonnance médicale.
Signalez tout incident grave survenu en relation avec cet
appareil à Bayer (radiology.bayer.com/contact), ainsi qu'à
l'autorité européenne compétente (ou, le cas échéant, à
l'organisme de réglementation compétent du pays dans lequel
l'incident s'est produit).
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Avertissement
Une embolie gazeuse peut provoquer une lésion grave,
voire la mort du patient. Ne pas connecter l'injecteur au
patient tant que toutes les bulles d'air n'ont pas été éliminées
de la seringue et de la tubulure. Lire attentivement les
instructions de remplissage et d'utilisation des pastilles
MEDRAD® FluiDots (le cas échéant) afin de réduire les risques
d'embolie gazeuse.
La réutilisation de dispositifs jetables ou le non-respect des
techniques aseptiques peut entraîner une contamination
biologique. Après utilisation, mettre les dispositifs jetables au
rebut comme il convient.
Ne pas utiliser si l'emballage stérile est ouvert ou
endommagé. Un emballage ouvert ou endommagé,
ou l'utilisation de composants endommagés représente
un risque de lésion pour le patient ou l'opérateur. Inspecter
visuellement l'emballage et son contenu avant chaque
utilisation.

Avertissement
Pour les dispositifs étiquetés comme étant à usage unique,
noter ce qui suit : ce produit a été exclusivement conçu
pour un usage unique. Ne pas restériliser, retraiter ni
réutiliser. Les dispositifs jetables ont été conçus et validés
pour un usage unique strict. La réutilisation des dispositifs
jetables à usage unique présente des risques de défaillance
de ces derniers et des risques pour le patient. Les défaillances
potentielles des dispositifs incluent une détérioration
importante des composants en cas d'usage prolongé, le
dysfonctionnement des composants et la défaillance du
système. Les risques potentiels pour le patient incluent des
lésions dues au dysfonctionnement du dispositif ou une
infection, le dispositif n'ayant pas été validé pour être nettoyé
ou restérilisé.
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Mise en garde
Une mauvaise installation peut endommager les
composants ou provoquer des fuites. Veiller à ce que
toutes les connexions soient bien fixées ; ne pas les serrer
excessivement. Les risques de fuites, de déconnexion et
d'endommagement des composants seront ainsi réduits.
Transfert de liquide à l'aide d'un adaptateur femelle/
femelle (FFA)
Utiliser le FFA pour remplir du liquide à partir d'une seringue
pré-remplie.
REMARQUE : Préparer l'injecteur pour l'administration
de liquide conformément aux instructions
du manuel d'utilisation de l'injecteur.
REMARQUE : Vérifier que la tubulure est ouverte.
1.
Enlever la protection de l'embout Luer de la seringue.
2.
Fixer un adaptateur femelle/femelle (FFA) stérile sur
l'embout de la seringue.
3.
Préparer la seringue pré-remplie en enlevant son
capuchon protecteur.
4.
Fixer la seringue pré-remplie au FFA.
5.
Suivre les instructions du manuel d'utilisation de
l'injecteur et du mode d'emploi du kit de seringue pour
remplir la seringue avec le liquide provenant de la
seringue pré-remplie et pour expulser l'air de la seringue.
6.
Une fois la seringue remplie avec le liquide provenant
de la seringue pré-remplie, enlever le FFA et la seringue
pré-remplie et les mettre au rebut.
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