Ελληνικά - Bayer FFA 50 Mode D'emploi

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Εισαγωγή
Διαβάστε τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται σε αυτό το
έγγραφο. Η κατανόηση των πληροφοριών αυτών θα βοηθήσει
τον χρήστη να λειτουργήσει τη συσκευή με ασφαλή τρόπο.
Σημαντική Ειδοποίηση Ασφαλείας
Η συσκευή προορίζεται για χρήση από άτομα με επαρκή
εκπαίδευση και εμπειρία σε μελέτες διαγνωστικής απεικόνισης.
Ενδείξεις χρήσης
Τα περιεχόμενα της συσκευασίας αυτής προορίζονται για
χρήση στη χορήγηση σκιαγραφικού μέσου. Αυτές οι συσκευές
ενδείκνυνται για μία μόνο χρήση, με τα συστήματα εγχυτήρων
της Bayer.
Αντενδείξεις
Οι συσκευές αυτές δεν προορίζονται για πολλαπλές χρήσεις,
για έγχυση φαρμάκου, χημειοθεραπεία ή για οποιαδήποτε
άλλη χρήση, εκτός από εκείνη για την οποία ενδείκνυνται.
Περιορισμός πώλησης
Η Ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση
των συσκευών αυτών από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Αναφέρετε στην Bayer (radiology.bayer.com/contact) και στην
τοπική Ευρωπαϊκή αρμόδια αρχή (ή, εφόσον υπάρχει, στην
αρμόδια ρυθμιστική αρχή της χώρας όπου έλαβε χώρα το
συμβάν) οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν που σχετίζεται με
αυτήν τη συσκευή.

Προειδοποίηση
Ο εμβολισμός αέρα μπορεί να προκαλέσει θάνατο
ή σοβαρό τραυματισμό του ασθενούς. Μην συνδέσετε
τον ασθενή στον εγχυτήρα προτού αφαιρέσετε όλον τον
εγκλωβισμένο αέρα από τη σύριγγα και την οδό του υγρού.
Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες για την πλήρωση και τη
χρήση των δεικτών MEDRAD® FluiDot (όπου
χρησιμοποιούνται) για τη μείωση της πιθανότητας τυχαίας
εμβολής αέρα.
Μπορεί να προκληθεί βιολογική μόλυνση λόγω της
επαναχρησιμοποίησης αναλώσιμων ειδών ή της μη
τήρησης άσηπτης τεχνικής. Απορρίπτετε κατάλληλα
τα αναλώσιμα είδη μετά τη χρήση.
Μη χρησιμοποιείτε εάν η στείρα συσκευασία έχει ανοιχθεί
ή έχει υποστεί ζημιά. Εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει
υποστεί ζημιά ή χρησιμοποιηθούν εξαρτήματα που έχουν
υποστεί ζημιά, είναι πιθανόν να προκληθεί τραυματισμός
του ασθενούς ή του χειριστή. Επιθεωρείτε οπτικά το
περιεχόμενο και τη συσκευασία πριν από κάθε χρήση.

Προειδοποίηση
Για συσκευές με επισήμανση για μία μόνο χρήση, πρέπει
να σημειωθούν τα εξής: Αυτό το προϊόν προορίζεται για
μία μόνο χρήση. Μην τo επαναποστειρώνετε, μην τo
επανεπεξεργάζεστε και μην τo επαναχρησιμοποιείτε. Οι
αναλώσιμες συσκευές έχουν σχεδιαστεί και επικυρωθεί για
μία μόνο χρήση. Η επαναχρησιμοποίηση των αναλώσιμων
συσκευών μίας χρήσης ενέχει κινδύνους αστοχίας της
συσκευής, καθώς και κινδύνους για τον ασθενή. Στις πιθανές
αστοχίες της συσκευής συγκαταλέγονται η σημαντική
φθορά των εξαρτημάτων λόγω παρατεταμένης χρήσης,
η δυσλειτουργία των εξαρτημάτων και η αστοχία του
συστήματος. Στους πιθανούς κινδύνους για τον ασθενή
συγκαταλέγεται ο τραυματισμός λόγω δυσλειτουργίας της
συσκευής ή η λοίμωξη, καθώς η συσκευή δεν έχει επικυρωθεί
για καθαρισμό ή επαναποστείρωση.

Προσοχή
Είναι δυνατό να συμβεί ζημιά στα εξαρτήματα ή διαρροές,
εάν αυτά δεν τοποθετηθούν σωστά. Βεβαιωθείτε ότι όλες οι
συνδέσεις είναι ασφαλείς. Μην σφίγγετε υπερβολικά. Αυτό
ελαχιστοποιεί τις διαρροές, τις αποσυνδέσεις και τις βλάβες
στα εξαρτήματα.
Μεταφορά υγρού με χρήση προσαρμογέα θηλυκού/
θηλυκού (FFA)
Χρησιμοποιήστε τον FFA για την εισαγωγή υγρού από μία
προπληρωμένη σύριγγα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Προετοιμάστε το σύστημα εγχυτήρα για
χορήγηση υγρού σύμφωνα με τις οδηγίες
που αναφέρονται στο εγχειρίδιο λειτουργίας
του συστήματος εγχυτήρα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Βεβαιωθείτε ότι η διαδρομή του υγρού είναι
ανοικτή.
1.
Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από το άκρο luer
της σύριγγας.
2.
Προσαρτήστε έναν στείρο προσαρμογέα θηλυκού/
θηλυκού (FFA) στο άκρο της σύριγγας.
3.
Προετοιμάστε την προπληρωμένη σύριγγα, αφαιρώντας
το προστατευτικό πώμα.
4.
Προσαρτήστε την προπληρωμένη σύριγγα στον FFA.
5.
Ακολουθήστε τις οδηγίες που περιέχονται στο εγχειρίδιο
λειτουργίας του συστήματος εγχυτήρα και στις οδηγίες
χρήσης του κιτ της σύριγγας για να πληρώσετε τη σύριγγα
με υγρό από την προπληρωμένη σύριγγα και να
αφαιρέσετε αέρα από τη σύριγγα.
6.
Όταν ολοκληρώσετε την πλήρωση της σύριγγας από
την προπληρωμένη σύριγγα, αφαιρέστε και απορρίψτε
τον FFA και την προπληρωμένη σύριγγα.
10