Nederlands - Bayer FFA 50 Mode D'emploi

NEDERLANDS

Inleiding
Lees de informatie in dit document. Voor een veilige bediening
van het hulpmiddel is het van belang dat de gebruiker deze
informatie begrijpt.
Belangrijke mededeling inzake veiligheid
Dit hulpmiddel is bedoeld voor gebruik door personen met
een adequate opleiding en met ervaring op het gebied van
diagnostisch beeldvormend onderzoek.
Indicaties voor gebruik
De inhoud van deze verpakking is bedoeld voor toediening van
contrastmiddel. Deze hulpmiddelen zijn uitsluitend bestemd
voor eenmalig gebruik in combinatie met injectorsystemen
van Bayer.
Contra-indicaties
Deze hulpmiddelen zijn niet bedoeld voor herhaald gebruik
en evenmin voor infusie van geneesmiddelen, chemotherapie
of andere toepassingen waarvoor de hulpmiddelen niet zijn
geïndiceerd.
Handelsbeperking
Krachtens de federale wetgeving (in de Verenigde Staten van
Amerika) mogen deze hulpmiddelen uitsluitend door of in
opdracht van een arts worden verkocht.
Ernstige incidenten in verband met dit apparaat moeten
worden gemeld bij Bayer (radiology.bayer.com/contact) en bij
de plaatselijk bevoegde Europese autoriteit (of, indien van
toepassing, bij de regelgevende autoriteit in het land waar het
incident heeft plaatsgevonden).

Waarschuwing
Luchtembolie kan tot overlijden of ernstig letsel van de
patiënt leiden. Sluit de patiënt pas op de injector aan nadat
alle ingesloten lucht uit de spuit en uit het vloeistoftraject
is verwijderd. Door de aanwijzingen voor het laden en het
gebruik van MEDRAD® FluiDots-indicatoren (indien van
toepassing) zorgvuldig te lezen, verkleint u het risico van
luchtembolie.
Hergebruik van wegwerpartikelen of nalaten een
aseptische techniek te gebruiken, kan leiden tot
biologische besmetting. Wegwerpartikelen moeten
na gebruik op de juiste wijze worden afgevoerd.
Niet gebruiken als de steriele verpakking is geopend of
beschadigd. De patiënt of de operator kan letsel oplopen als
de verpakking geopend of beschadigd is, of als beschadigde
onderdelen worden gebruikt. Voer voorafgaand aan gebruik
een visuele inspectie uit van de verpakking en de inhoud
daarvan.

Waarschuwing
Voor hulpmiddelen die volgens het etiket zijn bedoeld voor
eenmalig gebruik: Dit product is uitsluitend bedoeld voor
eenmalig gebruik. Niet opnieuw steriliseren, opnieuw
bewerken of opnieuw gebruiken. De wegwerphulpmiddelen
zijn uitsluitend ontworpen en gevalideerd voor eenmalig
gebruik. Bij hergebruik van wegwerphulpmiddelen voor
eenmalig gebruik bestaat het risico dat het hulpmiddel niet
correct werkt, met risico's voor de patiënt. Mogelijke defecten
van het hulpmiddel zijn aanzienlijke slijtage van onderdelen
als gevolg van langdurig gebruik, haperende onderdelen en
het defect raken van het systeem. Mogelijke risico's voor de
patiënt zijn letsel als gevolg van een onjuiste werking van
het hulpmiddel of infectie, aangezien het hulpmiddel niet
is gevalideerd voor reiniging of hersterilisatie.

Let op
Onderdelen kunnen beschadigd of lek raken als ze niet op
de juiste wijze worden geïnstalleerd. Overtuig u ervan dat
alle aansluitingen goed vastzitten, zonder ze te strak vast te
draaien. Hiermee kunt u lekken, ontkoppeling en schade aan
onderdelen voorkomen.
Vloeistof overbrengen via een vrouwelijk/vrouwelijk-
adapter (FFA)
Vul met behulp van de FFA uit een voorgevulde spuit.
OPMERKING: Bereid het injectiesysteem voor op de
vloeistofafgifte volgens de instructies
in de bedieningshandleiding van het
injectiesysteem.
OPMERKING: Verzeker u ervan dat het vloeistoftraject
open is.
1.
Verwijder het beschermkapje van de luertip van de spuit.
2.
Bevestig een steriele vrouwelijk/vrouwelijk-adapter (FFA)
op de tip van de spuit.
3.
Prepareer de voorgevulde spuit door de beschermende
sluiting te verwijderen.
4.
Bevestig de voorgevulde spuit op de FFA.
5.
Vul de spuit met vloeistof uit de voorgevulde spuit en
verdrijf de lucht uit de spuit volgens de aanwijzingen
in de bedieningshandleiding van het injectiesysteem
en de gebruiksaanwijzing van de spuitset.
6.
Nadat u de spuit hebt gevuld vanuit de voorgevulde spuit,
dient u de FFA en de voorgevulde spuit te verwijderen en
weg te werpen.
12