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Bayer Certegra Workstation Manuel D'utilisation

Module p3t abdomen
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Manuel d'utilisation
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Personalized Patient Protocol Technology (P3T)
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Module P3T Abdomen
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pour Certegra® Workstation
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Manuels Connexes pour Bayer Certegra Workstation

Sommaire des Matières pour Bayer Certegra Workstation

  • Page 1 é é Manuel d’utilisation Personalized Patient Protocol Technology (P3T) ’i Module P3T Abdomen pour Certegra® Workstation...
  • Page 2 être fournies Voir numéros...
  • Page 3 Personalized Patient Protocol Technology (P3T) Module P3T Abdomen Manuel d’utilisation Signalez tout incident grave survenu en relation avec ce dispositif à Bayer (radiology.bayer.com/contact) ainsi qu’à votre autorité européenne compétente locale (ou, le cas échéant, à l’organisme de réglementation approprié du pays dans lequel l’incident s’est produit).
  • Page 4 Personalized Patient Protocol Technology (P3T) : Module P3T Abdomen...

  • Page 5: Table Des Matières

    Table des matières 1 Introduction ........................1 - 1 1.1 Objectif ................................1 - 1 1.2 Déclarations essentielles........................... 1 - 1 1.3 Utilisation prévue .............................. 1 - 1 1.4 Indications ................................ 1 - 1 1.5 Vente restreinte..............................1 - 1 1.6 Exclusion de responsabilité...
  • Page 6 Personalized Patient Protocol Technology (P3T) : Module P3T Abdomen...

  • Page 7: Introduction

    Introduction 1.1 Objectif Le présent document fournit des instructions d’utilisation du module Personalized Patient Protocol ® ® Technology (P3T) Abdomen (P3T Abdomen) sur MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra ® Workstation (Stellant CWS) et sur l’injecteur scanner MEDRAD Stellant FLEX CT Injection System with ®...
  • Page 8 Personalized Patient Protocol Technology (P3T) : Module P3T Abdomen 1 - 2...

  • Page 9: Symboles

    Symboles La présente section comprend les symboles et les icônes correspondant aux éléments suivants : • « Symboles d’avertissement » • « Symboles généraux » 2.1 Symboles d’avertissement Indique que l’information est un avertissement. Les avertissements signalent à l’utilisateur des circonstances risquant de provoquer des blessures ou le AVERTISSEMENT décès du patient ou de l’opérateur.
  • Page 10 Personalized Patient Protocol Technology (P3T) : Module P3T Abdomen 2 - 4...

  • Page 11: Présentation Générale Du Produit

    Présentation générale du produit • « Présentation générale du produit » • « Théorie de fonctionnement » 3.1 Présentation générale du produit P3T permet aux utilisateurs de créer des protocoles individualisés d’injection de produit de contraste basés sur les caractéristiques du patient, les propriétés du produit de contraste et d’autres paramètres de la procédure.
  • Page 12 Personalized Patient Protocol Technology (P3T) : Module P3T Abdomen 3 - 6...

  • Page 13: Options De Configuration Des Programmes Prédéfinis P3T

    Options de configuration des programmes prédéfinis P3T 4.1 Options de configuration Les options de configuration des programmes prédéfinis permettent aux utilisateurs de configurer le module selon le flux de travail, les réglementations et les préférences de chaque établissement. Tableau 4 - 1 : Options de configuration P3T Ordre Valeur par d’affichage...
  • Page 14 Personalized Patient Protocol Technology (P3T) : Module P3T Abdomen Tableau 4 - 1 : Options de configuration P3T Ordre Valeur par d’affichage Description Valeur possible défaut en usine Administration : Définit le débit du protocole P3T généré si la 1 ml/s - 7 ml/s par 4 ml/s Débit méthode d’administration est définie sur Débit.
  • Page 15 Options de configuration des programmes prédéfinis P3T Tableau 4 - 1 : Options de configuration P3T Ordre Valeur par d’affichage Description Valeur possible défaut en usine Configure le module pour calculer le volume du produit de contraste en fonction des grammes d’iode.
  • Page 16 Personalized Patient Protocol Technology (P3T) : Module P3T Abdomen Tableau 4 - 1 : Options de configuration P3T Ordre Valeur par d’affichage Description Valeur possible défaut en usine Une liste de sélection des limites de Limite de Définit la limite de pression à stocker avec le pression disponibles 325 psi pression...

  • Page 17: À Revoir, À Saisir

    Options de configuration des programmes prédéfinis P3T 4.2 À revoir, À saisir Dans le cadre du programme prédéfini, certains paramètres d’entrée peuvent être définis en tant que À revoir ou À saisir. Tableau 4 - 2 : Options À revoir, À saisir Options des cases Action et affichage pendant l’utilisation du Exemple...
  • Page 18 Personalized Patient Protocol Technology (P3T) : Module P3T Abdomen 4 - 12...

  • Page 19: Gestion Des Programmes Prédéfinis

    Gestion des programmes prédéfinis Cette section aborde les points suivants : • « Créer un programme prédéfini » • « Modifier un programme prédéfini » • « Supprimer un programme prédéfini » • « Réorganiser l’ordre des programmes prédéfinis » Les fonctions permettant d’organiser les programmes prédéfinis dans le gestionnaire de protocoles sont également abordées, notamment : •...
  • Page 20 Personalized Patient Protocol Technology (P3T) : Module P3T Abdomen 2. Sélectionnez Créer un programme prédéfini. Figure 5 - 2 : Créer un programme prédéfini 3. Sous Programmes prédéfinis, sélectionnez P3T Abdomen. Le volet Aperçu affiche les valeurs par défaut des paramètres du programme prédéfini. 4.
  • Page 21 Gestion des programmes prédéfinis b. Sous ACTUEL, sélectionnez le paramètre du programme prédéfini affiché pour modifier la valeur. c. Saisissez ou choisissez les valeurs sur le pavé ou dans la liste de sélection. d. Sous À REVOIR, cochez la case pour demander qu’un utilisateur passe en revue la valeur lors de la définition du protocole (facultatif).

  • Page 22: Modifier Un Programme Prédéfini

    Personalized Patient Protocol Technology (P3T) : Module P3T Abdomen 5.2 Modifier un programme prédéfini 1. Depuis le menu de lancement, sélectionnez Configuration > P3T Programme prédéfini Configuration. 2. Sélectionnez Modifier un programme prédéfini existant. 3. Sélectionnez le dossier de stockage du programme prédéfini. Figure 5 - 5 : Modifier un programme prédéfini •...
  • Page 23 Gestion des programmes prédéfinis c. Pour déplacer le programme prédéfini vers un nouveau dossier, sélectionnez un dossier, puis Déplacer. Figure 5 - 6 : Enregistrer, Enregistrer sous ou Déplacer 8. Sélectionnez Oui pour confirmer le nom du programme prédéfini et le dossier de stockage. 5 - 17...

  • Page 24: Supprimer Un Programme Prédéfini

    Personalized Patient Protocol Technology (P3T) : Module P3T Abdomen 5.3 Supprimer un programme prédéfini 1. Depuis le menu de lancement, sélectionnez Configuration > P3T Programme prédéfini Configuration. 2. Sélectionnez Modifier des programmes prédéfinis existants. 3. Sélectionnez le dossier de stockage du programme prédéfini. 4.

  • Page 25: Utilisation Des Programmes Prédéfinis

    Utilisation des programmes prédéfinis AVERTISSEMENT Risque au niveau des vaisseaux - Des blessures graves, voire le décès, du patient peuvent s’ensuivre. • Assurez-vous que le débit programmé satisfait aux directives de l’hôpital. Des blessures pourraient être occasionnées au patient si les modules P3T sont utilisés chez des patients souffrant d’une atteinte de la fonction rénale ou de tout autre problème de santé...
  • Page 26 Personalized Patient Protocol Technology (P3T) : Module P3T Abdomen 2. Sous RÉGION, sélectionnez le dossier de stockage du programme prédéfini. Figure 6 - 2 : Gestionnaire de protocoles 3. Sous Protocoles, sélectionnez le programme prédéfini. REMARQUE : Les programmes prédéfinis P3T sont identifiés par le logo P3T. 4.
  • Page 27 Utilisation des programmes prédéfinis REMARQUE : Si le poids est le seul paramètre « À saisir », l’écran Aperçu s’affiche après la saisie de la valeur. Toutefois, s’il y a plusieurs paramètres « À saisir », le bouton Aperçu s’affiche après la saisie de ces valeurs. Figure 6 - 4 : Confirmer des paramètres REMARQUE : Le bouton Plus de paramètres/Moins de paramètres permet de basculer de l’affichage de base vers l’affichage avancé.

  • Page 28: Modifier Des Paramètres D'entrée P3T

    Personalized Patient Protocol Technology (P3T) : Module P3T Abdomen 6.2 Modifier des paramètres d’entrée P3T Les utilisateurs peuvent modifier les paramètres d’entrée P3T depuis l’écran d’accueil une fois qu’ils ont été rappelés. 1. Pour modifier le programme prédéfini : a. Sélectionnez Modifier P3T. b.

  • Page 29: Modifications De Configuration P3T Courantes

    Modifications de configuration P3T courantes • « Durée fixe » • « Débit fixe » • « Méthode de dosage » • «Configuration des fourchettes de poids» 7.1 Durée fixe La méthode d’administration détermine si l’injection est basée sur un débit fixe ou sur une durée d’injection fixe spécifiée.

  • Page 30: Débit Fixe

    Personalized Patient Protocol Technology (P3T) : Module P3T Abdomen 7.2 Débit fixe Pour sélectionner le débit en tant que méthode d’administration : 1. Depuis le menu de lancement, sélectionnez Configuration > P3T Programme prédéfini Configuration. 2. Sélectionnez Créer un programme prédéfini ou Modifier un programme prédéfini existant.

  • Page 31: Méthode De Dosage

    Modifications de configuration P3T courantes 7.3 Méthode de dosage La méthode de dosage détermine la manière dont le volume du produit de contraste de diagnostic est calculé. La méthode Poids consiste à multiplier le poids du patient par un facteur de poids (par exemple, 0,5 gl/kg), la méthode Volume consiste à...
  • Page 32 Personalized Patient Protocol Technology (P3T) : Module P3T Abdomen Figure 7 - 4 : Écran Facteurs poids REMARQUE : La modification des valeurs par défaut de toute méthode de dosage remplacera le bouton « Par défaut » par « Personnalisé ». Figure 7 - 5 : Écran Facteurs volume Figure 7 - 6 : Écran Facteurs charge d’iode 7 - 26...

  • Page 33: Configuration Des Fourchettes De Poids

    Modifications de configuration P3T courantes 8. Sous À REVOIR et/ou À SAISIR, décochez la ou les cases pour supprimer l’exigence de confirmation (facultatif). 9. Dans Sélectionner la région à enregistrer, sélectionnez le dossier de stockage du programme prédéfini. 10. Sélectionnez ENREGISTRER. Si vous sélectionnez Enregistrer sous : a.
  • Page 34 Personalized Patient Protocol Technology (P3T) : Module P3T Abdomen Figure 7 - 8 : Accepter ou modifier les plages des fourchettes de poids 6. Il est possible de modifier les plages des fourchettes de poids. Modifiez une plage ou acceptez une plage par défaut. Il est aussi possible de restaurer les valeurs par défaut des fourchettes de poids en sélectionnant Par défaut.

  • Page 35: Méthodes De Dosage

    Annexe A 8.1 Méthodes de dosage La polyvalence de P3T Abdomen permet de choisir entre trois méthodes de dosage : facteur poids, facteur volume et charge d’iode. Les différences entre les méthodes de dosage résident essentiellement dans les variables utilisées pour le calcul du volume de produit de contraste individualisé : poids du patient et concentration.
  • Page 36 Personalized Patient Protocol Technology (P3T) : Module P3T Abdomen Tableau 8 - 3 : Facteurs poids correspondant aux paires facteur volume-concentration Facteur volume 1 ml/kg 1,3 ml/kg 1,6 ml/kg 2 ml/kg 2,5 ml/kg Concentration 300 mg/ml 320 mg/ml 350 mg/ml 370 mg/ml 400 mg/ml Le graphique suivant montre la variation de l’iode administrée avec le facteur poids pour différents...

  • Page 37: Résumé De La Documentation Clinique

    Annexe A configuration Charge d’iode max. La charge d’iode max donne au clinicien la souplesse nécessaire pour définir une limite supérieure pour le volume du produit de contraste dans l’intérêt de la sécurité des patients. 8.2 Résumé de la documentation clinique P3T Abdomen est conçu pour donner au clinicien la souplesse nécessaire pour choisir entre différentes options de dosage du produit de contraste pour l’imagerie abdominale.

  • Page 38: Méthode D'administration (Durée Ou Débit D'injection)

    Personalized Patient Protocol Technology (P3T) : Module P3T Abdomen Brink et al. ont évalué le potentiel de réduction de la dose du produit de contraste pour les examens hépatiques en étudiant prospectivement le rehaussement hépatique maximum et l’indice du rehaussement du produit de contraste pour des charges d’iode variant de 18 g à 44 g. Ils ont trouvé que chez les patients au poids élevé, une dose de 38 g d’iode produisait un rehaussement adéquat tandis que des doses de seulement 26 g pouvaient s’avérer suffisantes pour des patients plus légers.
  • Page 39 Annexe A 4. Brink J et al. Hepatic Spiral CT: Reduction of Dose of Intravenous Contrast Material. Radiology 1995; 197:83-88. 5. Dorio et al. Using a Saline Chaser to Decrease Contrast Media in Abdominal CT. AJR 2003; 180:929–934. 6. Heiken, J et al. Dynamic Incremental CT: Effect of Volume and Concentration of Contrast Material and Patient Weight on Hepatic Enhancement.
  • Page 40 Personalized Patient Protocol Technology (P3T) : Module P3T Abdomen 8 - 34...
  • Page 42 MEDRAD® <ADD-PRODUCT> Bayer se réserve le droit, à tout moment et sans préavis ni obligation, de modifier les spécifications et les fonctions décrites dans le présent document ou d’interrompre la fabrication d’un produit ou la prestation d’un service identifié dans la présente publication.

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