Español (España) - Bayer FFA 50 Mode D'emploi

ESPAÑOL (ESPAÑA)
Introducción
Lea la información suministrada en este documento. Entender
esta información ayudará al usuario a usar el dispositivo de
forma segura.
Aviso de seguridad importante:
Este dispositivo está diseñado para ser usado por personas
con la capacitación y experiencia adecuadas en estudios de
diagnóstico por imágenes.
Indicaciones de uso
El contenido de este paquete ha sido diseñado para utilizarse
en la administración de medios de contraste. Estos dispositivos
están indicados para un solo uso con los Sistemas de inyectores
Bayer únicamente.
Contraindicaciones
Estos dispositivos no están indicados para varios usos, infusión
de fármacos, quimioterapia ni para ningún otro uso para el que
no esté expresamente indicado.
Venta restringida
Las leyes federales de los Estados Unidos restringen la venta de
estos dispositivos a médicos o por orden facultativa.
Informe a Bayer de cualquier incidente grave que ocurra en
relación con este dispositivo (radiology.bayer.com/contact) y a
su autoridad europea competente local (o bien, donde
corresponda, a la autoridad reglamentaria apropiada del país
en el que se produjo el incidente).

Advertencia
Una embolia gaseosa puede provocar la muerte o lesiones
graves al paciente. No conecte el inyector al paciente hasta
haber eliminado todo el aire de la jeringa y del circuito de
líquidos. Lea atentamente las instrucciones sobre la carga y el
uso de los indicadores MEDRAD® FluiDot (si corresponde) para
reducir el riesgo de embolia gaseosa.
El uso repetido de artículos desechables o la no aplicación
de técnicas asépticas puede provocar contaminación
biológica. Deseche adecuadamente todos los componentes
descartables usados.
No usar si el envase está abierto o dañado. El uso de
componentes dañados o procedentes de un envase que
estuviera abierto o dañado puede causar lesiones al paciente
o al operador. Inspeccione visualmente el envase y su
contenido antes de usarlos.

Advertencia
Respecto de los dispositivos identificados para un solo uso,
tenga en cuenta lo siguiente: Este producto está indicado
para un solo uso. No reesterilizar, reprocesar ni reutilizar.
Los dispositivos desechables han sido diseñados y
probados para un solo uso. La reutilización de los
dispositivos desechables de un solo uso podría poner en riesgo
al paciente y provocar fallas en el dispositivo. Las posibles
fallas del dispositivo incluyen deterioro significativo de los
componentes con el uso prolongado, falla de los
componentes y del sistema. Los posibles riesgos para el
paciente incluyen lesiones debidas al malfuncionamiento
del dispositivo o infecciones debido a que no se ha certificado
que el dispositivo esté limpio y reesterilizado.

Precaución
Los componentes pueden sufrir daños o fugas si no
se los instala correctamente. Asegúrese de que todas
las conexiones estén bien firmes, pero no excesivamente
apretadas, con el objeto de evitar fugas, desconexiones
y daños de los componentes.
Transferencia de fluidos mediante un adaptador
hembra/hembra (FFA)
Use el FFA para cargar fluido de una jeringa precargada.
NOTA:
Prepare el sistema inyector para la administración
de fluidos según las instrucciones del Manual de
funcionamiento del sistema inyector.
NOTA:
Asegúrese de que la trayectoria del fluido esté
abierta.
1.
Retire la tapa protectora de la punta tipo luer de la jeringa.
2.
Coloque un adaptador hembra/hembra (FFA) en la punta
de la jeringa.
3.
Prepare la jeringa precargada retirando el cierre de
protección.
4.
Acople la jeringa precargada al adaptador FFA.
5.
Siga las instrucciones del Manual de funcionamiento
del sistema inyector y las Instrucciones de uso del kit de
la jeringa para llenar la jeringa con fluido de la jeringa
precargada y expulsar el aire de la jeringa.
6.
Cuando haya terminado de llenar la jeringa con el
contenido de la jeringa precargada, retire y deseche
el adaptador FFA y la jeringa precargada.
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