Table des Matières
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Informations relatives à la sécurité
Les associations de dispositifs autorisées par
Dräger sont conformes aux exigences des normes
suivantes :
– CEI 60601-1, 3e édition (exigences générales
pour la sécurité, associations d'appareils,
fonctions contrôlées par logiciel)
– CEI 60601-1-2 (compatibilité
électromagnétique)
Ou :
– CEI 60601-1, 2é édition (exigences générales
pour la sécurité)
– CEI 60601-1-1 (associations d'appareils)
– CEI 60601-1-2 (compatibilité
électromagnétique)
– CEI 60601-1-4 (fonctions contrôlées par
logiciel)
Sécurité des patients
La conception, l'étiquetage de l'appareil médical et
la documentation jointe tiennent compte du fait
que l'achat et l'utilisation sont réservés aux
personnes familiarisées avec les principales
caractéristiques propres à l'appareil médical.
Les instructions, les AVERTISSEMENTS et les
MISES EN GARDE ("ATTENTION") sont donc
limités aux spécificités de l'appareil médical
Dräger.
La notice d'utilisation ne contient pas
d'informations sur les points suivants :
– Risques évidents pour les utilisateurs
– Conséquences d'une utilisation manifestement
inappropriée du dispositif médical
– Effets potentiellement négatifs sur les patients
souffrant d'autres états pathologiques
La modification ou l'utilisation incorrecte d'un
appareil médical peut constituer un danger.
Compatibilité électromagnétique (CEM)
Les équipements électromédicaux sont soumis à
des mesures de précaution spéciales en matière
de compatibilité électromagnétique (CEM). Au
10
cours de l'installation et avant la mise en service
initiale, suivre les informations figurant dans la
section : "Déclaration CEM" (page 89).
Ce dispositif peut être affecté par d'autres
appareils électriques.
AVERTISSEMENT
Risque dû aux décharges électrostatiques
Des dysfonctionnements mettant en danger
le patient peuvent se produire si aucune
mesure de protection contre les décharges
électrostatiques n'est mise en œuvre dans les
situations suivantes :
– En cas de contact avec les broches de
connecteurs portant le symbole
d'avertissement contre les DES.
– En cas d'établissement de connexions
avec ces connecteurs.
Pour prévenir tout dysfonctionnement,
observer les mesures suivantes et former le
personnel concerné :
– Observer les mesures de protection
contre les DES. Ces mesures peuvent
consister à porter des vêtements et des
chaussures antistatiques, à toucher une
broche de mise à la terre avant et pendant
le raccordement ou à utiliser des gants
électriquement isolants et antistatiques.
– Observer les exigences concernant les
environnements électromagnétiques.
Observer la section suivante :
"Environnement électromagnétique"
(page 89).
Notice d'utilisation Polaris 600
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