Table des Matières
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Pour votre sécurité et celle de vos patients
– CEI 60601-1-2 (compatibilité
électromagnétique)
– CEI 60601-1-4 (fonctions contrôlées par
logiciel)
– CEI 60601-1-8 (systèmes d'alarme)
Sécurité des patients
La conception, l'étiquetage de l'appareil médical et
la documentation jointe tiennent compte du fait
que l'achat et l'utilisation sont réservés aux
personnes familiarisées avec les principales
caractéristiques propres à l'appareil médical.
Les instructions, les AVERTISSEMENTS et les
MISES EN GARDE ("ATTENTION") sont donc
limités aux spécificités de l'appareil médical
Dräger.
La notice d'utilisation ne contient pas
d'informations sur les points suivants :
– Risques évidents pour les utilisateurs
– Conséquences d'une utilisation manifestement
inappropriée du dispositif médical
– Effets potentiellement négatifs sur les patients
souffrant d'autres états pathologiques
La modification ou l'utilisation incorrecte d'un
appareil médical peut constituer un danger.
Monitorage des patients
Il relève de la responsabilité de l'utilisateur du
dispositif de choisir un monitorage adapté
fournissant des informations pertinentes sur le
fonctionnement du dispositif et l'état du patient.
La sécurité des patients peut être assurée par des
moyens très variés allant de la surveillance
électronique du fonctionnement du dispositif
médical et de l'état du patient, à l'observation
simple et directe des signes cliniques.
Il incombe à l'utilisateur du dispositif médical de
choisir le niveau de monitorage le mieux adapté au
patient.
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Informations concernant la compatibilité
électromagnétique
Informations générales sur la compatibilité
électromagnétique (CEM) conformément à la
norme CEM internationale CEI 60601-1-2 :
Les équipements électromédicaux sont soumis à
des mesures de sécurité spéciales en matière de
compatibilité électromagnétique (CEM) et doivent
être installés et mis en service conformément aux
informations CEM fournies (voir ''Déclaration
CEM'').
Les téléphones portables et les équipements de
communication RF mobiles peuvent nuire au bon
fonctionnement des équipements
électromédicaux.
AVERTISSEMENT
Risque de choc électrique
Ne pas brancher de connecteur muni d'un
symbole d'avertissement DES et ne pas
toucher leurs broches sans avoir auparavant
pris des mesures de sécurité. Ces mesures
peuvent consister à porter des vêtements et
des chaussures antistatiques, toucher une
broche d'égalisation de potentiel avant et
pendant le raccordement des broches ou
utiliser des gants isolés et antistatiques.
Toutes les personnes concernées doivent
connaître et maîtriser les mesures de
protection contre les DES.
Notice d'utilisation Babylog 8000 plus SW 5.n
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