Informations Relatives À La Sécurité Spécifiques Au Produit - Dräger Babylog 8000 plus Notice D'utilisation

Ventilateur de réanimation néonatale
Table des Matières

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Pour votre sécurité et celle de vos patients
Informations relatives à la sécurité spécifiques au produit
AVERTISSEMENT
Risque d'utilisation incorrecte
Ce dispositif médical est prévu pour être
exclusivement utilisé par le groupe cible des
« utilisateurs ».
AVERTISSEMENT
Risque d'étouffement suite à une panne du
dispositif
En cas d'obstruction de l'entrée de gaz de la
valve de l'insufflateur d'urgence, le patient ne
peut pas respirer spontanément en cas de
panne du dispositif.
Ne pas obstruer l'entrée de gaz de la valve de
l'insufflateur d'urgence.
AVERTISSEMENT
Risque de dysfonctionnement
Les modifications non autorisées sur le
dispositif médical peuvent être à l'origine de
dysfonctionnements.
Ce dispositif médical ne doit pas être modifié
sans l'autorisation préalable de Dräger.
AVERTISSEMENT
Risque d'accident
Lors de l'imagerie par résonance magnétique,
le dispositif médical risque de ne pas
fonctionner correctement.
Ne pas utiliser le dispositif médical pendant
l'imagerie par résonance magnétique.
12
AVERTISSEMENT
Risque d'accident
Dans les chambres hyperbares, le dispositif
médical risque de ne pas fonctionner
correctement.
Ne pas utiliser le dispositif médical dans des
chambres hyperbares.
AVERTISSEMENT
Risque de blessure du patient avec PEP
<2,5 mbar (2,5 cmH
O)
2
Si la PEP est réglée sur une valeur <2,5 mbar
(2,5 cmH
O) et en présence des réglages
2
suivants, le monitorage de pression intégré
ne peut pas détecter une situation d'alarme
lors de la déconnexion ou de l'extubation ni
les conséquences immédiates :
– Pinsp <10 mbar (10 cmH
– Mode de ventilation avec volume garanti
– Commutation d'un mode de ventilation avec
VG au mode de ventilation VC, sans
désactivation de VG
A partir d'une valeur PEP de 2,5 mbar
(2,5 cmH
O), le risque de non détection d'une
2
situation d'alarme augmente lorsque les
valeurs PEP baissent.
Utiliser le monitorage de ventilation externe
ainsi que les types suivants de monitorage
avec des limites d'alarme étroites :
– monitorage SpO
2
– monitorage de bradycardie
– monitorage TcO
/TcCO
2
Notice d'utilisation Babylog 8000 plus SW 5.n
O)
2
2

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