Implantation Du Composant De Prothèse Artérielle; Raccordement De La Prothèse Hero Graft - CryoLife HeRo GRAFT Mode D'emploi

26. À l'aide d'un tunnéliseur standard de type Kelly-Wick doté d'un bout rond de 6 mm, pratiquez une tunnellisation du sillon deltopectoral
jusqu'au site d'incision veineuse.
27. Insérez le bout rond de 6 mm dans l'extrémité du composant de flux sortant veineux et tirez ce dernier à travers la voie ainsi tunnélisée,
jusqu'au sillon deltopectoral.
28. Retirez le bout rond de 6 mm du composant de flux sortant veineux .
Avertissement : pour prévenir toute torsion, NE PLIEZ PAS le composant de flux sortant veineux au-delà d'un diamètre de 2,5 cm,
quelle que soit la partie du composant.
REMARQUE : il est également possible d'utiliser un tunnéliseur GORE ou Bard bidirectionnel. Pour l'utilisation de ces tunnéliseurs, consultez
le mode d'emploi fourni par les fabricants.
IMPLANTATION DU COMPOSANT DE PROTHÈSE ARTÉRIELLE
1. Ouvrez le composant de prothèse artérielle selon une technique aseptique.
2. Pratiquez une incision au niveau du site choisi pour l'anastomose artérielle. À l'aide d'un lac suspenseur standard, exposez l'artère et vérifiez
que son diamètre intérieur est supérieur à 3 mm. Contrôlez la perméabilité par doppler ou palpation.
Avertissement : l'étude clinique concernant la prothèse HeRO Graft portait sur une implantation dans l'artère brachiale. L'utilisation
d'autres artères N'A PAS été étudiée ; il est possible que certains événements indésirables qui n'ont pas été
observés pendant l'essai clinique présentent un risque supérieur dans ces configurations. Néanmoins, si l'artère
brachiale présente un DI inférieur à 3 mm, l'utilisation d'une autre artère, d'un diamètre supérieur à 3 mm, peut
améliorer le débit sanguin.
3. À l'aide d'un tunnéliseur standard de type Kelly-Wick doté d'un bout rond de 7 mm, suivez la voie d'insertion en C précédemment tracée
afin de créer un tunnel sous-cutané entre le site d'incision artérielle et le site d'incision correspondant au connecteur, au niveau du sillon
deltopectoral. La voie d'insertion de la prothèse varie en fonction de l'anatomie de chaque patient.
4. Retirez le bout rond de 7 mm du tunnéliseur et fixez-y à nouveau le bout rond de 6 mm.
5. Fixez l'extrémité du composant de prothèse artérielle qui n'est pas dotée d'un connecteur sur le bout rond de 6 mm et sécurisez cette
fixation à l'aide d'un/plusieurs points de suture.
6. Tirez délicatement le composant de prothèse artérielle le long de la voie tunnélisée, jusqu'au site d'incision artérielle. Contrôlez les
marques du composant de prothèse artérielle pour vérifier qu'il n'a pas pivoté.
7. Au niveau du sillon deltopectoral, laissez le composant de prothèse artérielle exposé sur environ 8 cm pour faciliter son raccordement
au composant de flux sortant veineux.
8. Détachez le composant de prothèse artérielle du tunnéliseur et fermez-le au niveau du site d'anastomose à l'aide d'un clamp vasculaire
standard.
RACCORDEMENT DE LA PROTHÈSE HeRO GRAFT
1. Placez une compresse stérile de 4 x 4 entre le composant de flux sortant veineux et l'incision du sillon deltopectoral pour que cette
dernière ne soit pas contaminée par les éventuels débris.
2. Déterminez quelle doit être la longueur du composant de flux sortant veineux pour que le raccordement au composant de prothèse
artérielle se fasse au niveau du sillon deltopectoral. À l'aide de ciseaux résistants, coupez le composant de flux sortant veineux à la
longueur voulue, en veillant à couper bien droit, et non en biais.
Avertissement : N'INSÉREZ PAS le composant de flux sortant veineux dans le connecteur en titane pour tester la longueur : une fois
les deux éléments raccordés, il est impossible de les détacher.
3. Insérez le connecteur en titane dans la partie coupée du composant de flux sortant veineux et poussez. Pour fixer les deux éléments,
tenez le composant de flux sortant veineux à 2 cm de la partie coupée et poussez-le de manière à le faire glisser plus facilement autour du
connecteur en titane, au-delà du premier cran circulaire. Continuez à pousser le composant de flux sortant veineux le long du connecteur
jusqu'à ce que la partie coupée touche le manchon en silicone au-delà des deux crans circulaires.
Avertissement : le composant de flux sortant veineux HeRO Graft est conçu pour se fixer fermement sur les deux crans circulaires
du connecteur en titane, de manière à que les deux pièces ne se détachent pas. Si toutefois vous avez besoin de les
détacher, coupez à nouveau le composant de flux sortant veineux. Coupez-le près du connecteur en faisant très attention
lorsque vous retirez le morceau de composant de flux sortant veineux encore présent sur le connecteur. Évacuez tout
matériau ou résidu du connecteur. Si le connecteur est endommagé pendant cette opération, utilisez un nouveau
composant de prothèse artérielle. Après tout ajustement, vérifiez à nouveau la position de l'extrémité sous fluoroscopie.
Avertissement : NE TOUCHEZ PAS, ne retirez pas ni n'endommagez pas l'armature du composant de prothèse artérielle. Dans
le cas contraire, l'intégrité de la prothèse risquerait d'être compromise. Par conséquent, lorsque vous fixez le
dispositif, tenez le composant de prothèse artérielle au niveau du manchon en silicone afin d'éviter tout contact
avec l'armature. Vérifiez que l'armature n'a pas été écrasée ni endommagée.
Avertissement : si au cours de l'implantation, vous remarquez que l'armature a été endommagée, utilisez un nouveau composant
de prothèse artérielle.
Avertissement : en cas d'armature endommagée ou écrasée, le sang risque de ne pas circuler correctement dans la prothèse
HeRO Graft, ce qui peut entraîner une thrombose précoce et/ou répétée du dispositif.
Avertissement : vérifiez que le composant de prothèse artérielle et le composant de flux sortant veineux sont bien fixés et
qu'aucune partie du connecteur en titane n'est exposée. Une fois les deux éléments raccordés, vérifiez sous
fluoroscopie que l'extrémité radio-opaque se trouve bien dans la partie médiane à supérieure de l'atrium droit.
4. Placez délicatement le connecteur en titane dans les tissus mous au niveau du sillon deltopectoral. Ajustez la position de la position du
composant de prothèse artérielle au niveau de l'extrémité artérielle afin de retirer toute tubulure en trop.
5. Retirez les clamps du composant de flux sortant veineux et du site d'anastomose artérielle pour laisser circuler le sang dans toute la
prothèse HeRO Graft.
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