Normes Et Réglementations; Conformité Aux Normes Et Réglementations - ACteon Sopix 2 Manuel D'utilisation

F R A N Ç A I S
NORMES ET RÉGLEMENTATIONS
4.1. CONFORMITÉ AUX NORMES ET RÉGLEMENTATIONS
Conformité aux directives de la Communauté Européenne
La conception, la fabrication et la distribution du système Sopix² sont conformes aux exigences de la directive
européenne 93/42/CEE, relative aux appareils médicaux.
SOPRO atteste que cet appareil a subi des tests de contrôle et a été déclaré conforme aux restrictions imposées
par les normes de sécurité des appareils électromédicaux (IEC 60601-1) et de compatibilité électromagnétique
(IEC 60601-1-2).
Matériovigilance
Comme tout dispositif médical, cet appareil est sujet aux dispositions de la matériovigilance ; tout
dysfonctionnement grave doit donc faire l'objet d'un signalement aux autorités compétentes et au fabricant
dans les plus brefs délais et avec la plus grande précision possible.
Mise au rebut du système
Cet appareil porte le symbole du recyclage conformément à la directive Européenne 2002/96/CE concernant les
déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE ou WEEE).
En procédant correctement à la mise au rebut de cet appareil vous contribuerez à empêcher toute conséquence
nuisible pour l'environnement et la santé de l'homme.
Le symbole présent sur l'appareil ou sur la documentation qui l'accompagne indique que ce produit ne peut
en aucun cas être traité comme déchet ménager. Il doit par conséquent être remis à un centre de collecte des
déchets chargé du recyclage des équipements électriques et électroniques.
Pour la mise au rebut, respectez les normes relatives à l'élimination des déchets en vigueur dans le pays
d'installation. Pour obtenir de plus amples détails au sujet du traitement, de la récupération et du recyclage
de cet appareil, veuillez contacter votre revendeur de matériels dentaires (ou a défaut, le site ACTEON group)
le plus proche, afin que vous soit indiquée la marche à suivre.
NOTE :
Pour éviter tout risque de contamination environnementale susceptible d'entraîner des blessures légères ou
graves, veiller à éliminer l'appareil et ses accessoires avec les déchets spéciaux.
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S o p i x • M a n u e l d ' u t i l i s a t i o n
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