Standaards En Regelgeving - ACteon Sopix 2 Manuel D'utilisation

N E D E R L A N D S

STANDAARDS EN REGELGEVING

4.1. OVEREENSTEMMING MET STANDAARDS EN REGELGEVING
Voldoen aan EG-richtlijnen
Het ontwerp, de fabricage en de distributie van het Sopix² röntgen imagingsysteem voldoen aan de vereisten
aan medische apparatuur in de Europese richtlijn 93/42/EEC.
SOPRO certificeert dat dit apparaat de audittests heeft ondergaan en dat verklaard is dat het voldoet aan de
restricties volgens de veiligheidsstandaards voor elektromedische apparatuur (IEC 60601-1) en de
elektromagnetische compatibiliteit (IEC 60601-1-2).
Waakzaamheid bij een medisch apparaat
Zoals bij elk medisch apparaat is dit apparaat onderworpen aan de bepalingen inzake waakzaamheid; elke
ernstige dysfunctie dient het onderwerp te zijn van een beschrijving, gericht aan de competente instantie en
de fabrikant, en wel zo spoedig en nauwkeurig mogelijk.
Afvoeren van het systeem
Het op het instrument of op de bijgaande documentatie aanwezige symbool
als huishoudelijk afval mag worden behandeld. Het moet derhalve worden ingeleverd bij een innamecentrum
voor recycling van elektrische en elektronische apparatuur.
De van kracht zijnde regels betreffende afvoer van afval in het land waar het instrument is geïnstalleerd dienen
in acht te worden genomen. Meer details over de te volgen procedure aangaande de behandeling van het
apparaat, het herstel en recycling kunt u vernemen van uw equipementleverancier (of, indien dat niet het geval
is op de site van ACTEON).
N.B.:
Zorg ervoor dat, om elk risico op schade aan het milieu met mogelijk lichte of ernstige schade te vermijden,
het apparaat en zijn accessoires als speciaal afval wordt behandeld.
4
²
S o p i x • G e b r u i k e r s h a n d b o e k
geeft aan dat het in geen geval
7