Table des Matières
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patients présentant des complications médicales ;
l
patients allergiques ;
l
patients ayant un site clinique non adapté au traitement.
l
Le patient doit être calme, détendu, immobile et idéalement en position allongée sur un fauteuil dentaire.
L'utilisateur reste la seule personne à pouvoir décider de prodiguer ou non des soins à ses patients.
3.7 Parties du corps ou types de tissus traités
Les soins doivent porter uniquement sur la sphère buccale du patient.
3.8 Parties appliquées
Les seules parties du dispositif médical pouvant être en contact avec le patient sont les suivantes :
buse ;
l
corps plastique.
l
3.9 Performance essentielle
Au sens de la norme de sécurité des dispositifs électro-médicaux applicable, Acteon a déterminé que le dispositif
médical ne gérait pas de performances essentielles.
3.10 Sécurité de base en utilisation normale
La partie active, la pièce à main est dans la main du praticien pendant toute la durée de réalisation de l'acte médical.
Étant l'homme de l'art médical, le praticien est apte à déceler immédiatement tout problème au niveau du site
d'intervention et à réagir en conséquence.
Il est conseillé de prévoir un dispositif médical de réserve ou un moyen alternatif permettant d'achever l'acte médical
en cas de défaillance de l'équipement.
Le praticien porte un masque afin de diminuer le risque d'inhalation de poudre et de contrôler le risque
d'aérocontamination bactérienne ou virale.
3.11 Conditions normales d'utilisation
Les conditions normales d'utilisation sont les suivantes :
le stockage ;
l
l'installation ;
l
l'utilisation ;
l
la maintenance ;
l
l'élimination.
l
Manuel d'utilisation • AIR-N-GO® easy • J10120 • V5 • 11 • 10/2015 • ND27FR050E - Page 9/35
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